Visuelle Leistung von multifokalen Tageslinsen mit mittlerer Entfernung (ViPCD3)

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen die folgenden Bedingungen für die Aufnahme in die Studie erfüllen:

  • Sie müssen zwischen 9 und 30 Jahre alt sein
  • Unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung.
  • Verschreibung einer sphärischen äquivalenten Brille: -0,50 bis -7,00 Dioptrien (D), Astigmatismus: ≤ -0,75 D, Anisometropie: ≤ 1,00 D
  • 20/20 Sehvermögen auf jedem Auge
  • Bestehender Kontaktlinsenträger
  • Eine Augenuntersuchung in den letzten 9 Monaten, normale Stereosehschärfe auf vorherigem Diagramm (oder Test, falls nicht verfügbar)
  • Keine bekannte Augenerkrankung – vorne oder hinten (hinteres Auge bestimmt durch Anamnese/Diagramm)
  • Sie müssen mit den Testlinsen eine akzeptable oder optimale Passform haben und bereit sein, diese Linsen während der Dauer der Studie gemäß den Anweisungen zu tragen.
  • Lassen Sie bei der Untersuchung die Augenbefunde als innerhalb normaler Grenzen liegen.
  • Seien Sie bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Zeitplan für Nachuntersuchungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Jeder der folgenden Punkte führt dazu, dass ein Teilnehmer von dieser Studie ausgeschlossen wird:

  • Aktuelle Träger harter Linsen
  • Verwendung von Augenmedikamenten, die das Tragen von Linsen kontraindizieren, wie z. B. die tägliche Verwendung künstlicher Tränen.
  • Augenverletzung oder Operation innerhalb von zwölf Wochen unmittelbar vor der Anmeldung zu dieser Studie.
  • Geschichte der refraktiven Hornhautchirurgie
  • Derzeit an einer ophthalmologischen klinischen Studie beteiligt, die sich in dieser Studie negativ auf die Hornhaut- oder Bindehautgesundheit auswirken könnte.
  • Hinweise auf systemische oder okuläre Anomalien, Infektionen oder Krankheiten, die das erfolgreiche Tragen von Kontaktlinsen oder die Verwendung ihrer Zusatzlösungen beeinträchtigen könnten.
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem der in dieser Studie verwendeten Produkte.
  • Vorbestehende Augenerkrankung, die das Tragen von Linsen kontraindizieren würde.
  • Jede systemische Erkrankung, einschließlich Autoimmunerkrankungen, immungeschwächten Erkrankungen, Bindegewebserkrankungen, klinisch bedeutsamen atopischen Erkrankungen, insulinabhängigem Diabetes, Einnahme von Medikamenten, einschließlich Kortikosteroiden und Antimetaboliten, die das Auge beeinträchtigen oder durch das Tragen von Kontaktlinsen verstärkt werden können.
  • Träges Auge (Strabismus oder Amblyopie)
  • Pupillengröße < 3,00 mm in beiden Augen bei schwachem Licht (gemessen bei ca. 10 cd/m2)