ESCC患者における早期腫瘍再発の予測
2026年7月10日 更新者：City of Hope Medical Center
ESCC患者における術後早期腫瘍再発の予測
術後早期に腫瘍再発を発症した食道扁平上皮癌 (ESCC) 患者の予後は、多くの場合比較的不良です。
したがって、治療開始前に微小転移を検出できるバイオマーカーが必要です。
DNAメチル化などのエピゲノム変化は、有望なバイオマーカーとして注目を集めている。
私たちは食道がんの全ゲノムDNAメチル化解析に基づいて早期再発予測を目指しています。
調査の概要
詳細な説明
食道扁平上皮癌 (ESCC) 患者の予後は依然として不良です。
手術は根治的切除が必要と考えられる ESCC 患者の標準治療の 1 つですが、患者の約 40% が手術後 2 年以内に腫瘍再発を発症します。
手術を受ける ESCC 患者の予後不良の主な原因は、手術時に潜在的な微小転移が存在することによる術後の腫瘍再発です。
術前診断技術が今日進歩しているにもかかわらず、確立された方法がないため、早期の腫瘍再発を予測することは依然として困難です。
エピジェネティック マーカー、特に DNA メチル化は、がん特異的なメチル化パターン、生物学的安定性、および技術的再現性により、がん転移を予測するための理想的なマーカーと考えられています。
私たちの研究は、残存疾患を評価し、早期再発を予測するために、手術標本のメチル化を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ajay Goel, PhD
- 電話番号：6262183452
- メール：AJGOEL@COH.ORG
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Koichi Takiguchi, PhD
- 電話番号：6262183452
- メール：ktakiguchi@coh.org
研究場所
-
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Aichi-ken
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Nagoya、Aichi-ken、日本、4668560
- 募集
- Nagoya University
-
コンタクト：
- Fuminori Sonohara, PhD
- メール：Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chūō、Yamanashi、日本、4093898
- 募集
- Yamanashi Universiy
-
コンタクト：
- Katsutoshi Shoda, PhD
- メール：kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道全摘術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 組織学的にESCCが確認された患者。
- 術前または術後に化学療法や放射線療法を行わずに根治的リンパ節郭清を伴う食道全摘術のみを受けた患者。
- 組織サンプルが入手可能な患者
- 手術後少なくとも2年間の観察期間に関する情報を伴って完全に追跡調査された患者。
- 完全な研究情報の後に書面によるインフォームドコンセントが患者に提供されます。
除外基準:
- 手術後2年以内に臨床情報が不足している患者。
- 複数のがんを患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ESCCを伴う術後早期腫瘍再発患者（トレーニング）
早期腫瘍再発患者は、食道切除術後 2 年以内に腫瘍再発を発症した患者と定義される DNA メチル化のパネル（特異的メチル化レベルが検査される） メチル化特異的 PCR（MSP）による切除組織からの DNA
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食道切除術
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術後早期腫瘍再発のないESCC患者（トレーニング）
早期腫瘍再発のない患者は、食道切除術後 2 年以内に腫瘍再発を発症しなかった患者と定義される DNA メチル化のパネル (特異的メチル化レベルはメチル化特異的 PCR(MSP) で切除組織からの DNA を検査する)
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食道切除術
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ESCCを伴う術後早期腫瘍再発患者（検証）
早期腫瘍再発患者は、食道切除術後 2 年以内に腫瘍再発を発症した患者と定義される DNA メチル化のパネル（特異的メチル化レベルが検査される） メチル化特異的 PCR（MSP）による切除組織からの DNA
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食道切除術
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ESCCを有する術後早期腫瘍再発のない患者（検証）
早期腫瘍再発のない患者は、食道切除術後 2 年以内に腫瘍再発を発症しなかった患者と定義される DNA メチル化のパネル (特異的メチル化レベルはメチル化特異的 PCR(MSP) で切除組織からの DNA を検査する)
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食道切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無再発生存期間（RFS）
時間枠：最長60ヶ月
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治癒を目的とした切除から再発（または死亡）が起こるまでの時間
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最長60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Koichi Takiguchi, PhD、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
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- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (推定)
2028年6月18日
研究の完了 (推定)
2028年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。