Previsione della recidiva precoce del tumore nei pazienti con ESCC
10 luglio 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Previsione della recidiva tumorale precoce postoperatoria nei pazienti con ESCC
La prognosi dei pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC) che sviluppano una recidiva precoce del tumore postoperatoria è spesso relativamente sfavorevole.
Pertanto, è necessario un biomarcatore in grado di rilevare micrometastasi prima dell’inizio del trattamento.
Le alterazioni epigenomiche come la metilazione del DNA hanno attirato l'attenzione come promettenti biomarcatori.
Il nostro obiettivo è prevedere la recidiva precoce sulla base dell'analisi della metilazione del DNA dell'intero genoma del cancro esofageo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prognosi per i pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC) rimane sfavorevole.
La chirurgia è uno dei trattamenti standard per i pazienti con ESCC che si ritiene debbano sottoporsi a una resezione curativa, tuttavia, circa il 40% dei pazienti sviluppa una recidiva del tumore entro due anni dall'intervento.
La principale causa di prognosi sfavorevole nei pazienti con ESCC sottoposti a intervento chirurgico è la recidiva postoperatoria del tumore dovuta alla presenza di micrometastasi latenti al momento dell'intervento.
Anche con i progressi odierni nelle tecniche diagnostiche preoperatorie, la previsione precoce della recidiva del tumore rimane difficile a causa della mancanza di metodi consolidati.
I marcatori epigenetici, in particolare la metilazione del DNA, sono considerati marcatori ideali per prevedere le metastasi del cancro a causa dei loro modelli di metilazione specifici del cancro, della stabilità biologica e della riproducibilità tecnica.
Il nostro studio mira a valutare la metilazione dei campioni chirurgici per valutare la malattia residua e prevedere la recidiva precoce.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ajay Goel, PhD
- Numero di telefono: 6262183452
- Email: AJGOEL@COH.ORG
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Koichi Takiguchi, PhD
- Numero di telefono: 6262183452
- Email: ktakiguchi@coh.org
Luoghi di studio
-
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 4668560
- Reclutamento
- Nagoya University
-
Contatto:
- Fuminori Sonohara, PhD
- Email: Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Giappone, 4093898
- Reclutamento
- Yamanashi Universiy
-
Contatto:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- Email: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a esofagectomia completa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che avevano ESCC confermato istologicamente.
- Pazienti sottoposti solo a esofagectomia completa con dissezione linfonodale radicale senza chemioterapia o radioterapia prima o dopo l'intervento chirurgico.
- Pazienti per i quali sono disponibili campioni di tessuto
- Pazienti che sono stati seguiti completamente, con informazioni sui periodi di osservazione di almeno 2 anni dopo l'intervento.
- Al paziente viene fornito il consenso informato scritto dopo le informazioni complete sullo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti privi di informazioni cliniche entro 2 anni dall'intervento.
- Pazienti con tumori multipli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con recidiva tumorale precoce postoperatoria con ESCC (formazione)
Pazienti con recidiva tumorale precoce definiti come pazienti che hanno sviluppato recidiva tumorale entro 2 anni dopo l'esofagectomia Un pannello di metilazione del DNA, il cui livello di metilazione specifico è testato DNA dal tessuto di resezione con PCR specifica per la metilazione (MSP)
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Esofagectomia
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Pazienti senza recidiva precoce postoperatoria del tumore con ESCC (formazione)
Pazienti senza recidiva tumorale precoce definiti come pazienti che non hanno sviluppato recidiva tumorale entro 2 anni dopo l'esofagectomia Un pannello di metilazione del DNA, il cui livello di metilazione specifico è testato DNA dal tessuto di resezione con PCR specifica per la metilazione (MSP)
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Esofagectomia
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Pazienti con recidiva tumorale precoce postoperatoria con ESCC （Validazione)
Pazienti con recidiva tumorale precoce definiti come pazienti che hanno sviluppato recidiva tumorale entro 2 anni dopo l'esofagectomia Un pannello di metilazione del DNA, il cui livello di metilazione specifico è testato DNA dal tessuto di resezione con PCR specifica per la metilazione (MSP)
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Esofagectomia
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Pazienti senza recidiva precoce postoperatoria del tumore con ESCC （Validazione)
Pazienti senza recidiva tumorale precoce definiti come pazienti che non hanno sviluppato recidiva tumorale entro 2 anni dopo l'esofagectomia Un pannello di metilazione del DNA, il cui livello di metilazione specifico è testato DNA dal tessuto di resezione con PCR specifica per la metilazione (MSP)
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Esofagectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
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Tempo dalla resezione con intento curativo allo sviluppo di recidiva (o morte)
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Fino a 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2006
Completamento primario (Stimato)
18 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
18 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ricorrenza
- Neoplasie esofagee
- Procedure chirurgiche, operative
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23228/ESCC-Erec
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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