Prédire la récidive précoce de la tumeur chez les patients atteints d'ESCC
10 juillet 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Prédire la récidive tumorale précoce postopératoire chez les patients atteints d'ESCC
Le pronostic des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) qui développent une récidive tumorale précoce postopératoire est souvent relativement mauvais.
Par conséquent, un biomarqueur capable de détecter les micrométastases avant le début du traitement est nécessaire.
Les altérations épigénomiques telles que la méthylation de l’ADN ont attiré l’attention en tant que biomarqueurs prometteurs.
Nous visons à prédire une récidive précoce sur la base de l'analyse de la méthylation de l'ADN du génome entier du cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pronostic des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) reste sombre.
La chirurgie est l'un des traitements standard pour les patients atteints d'ESCC qui sont considérés comme ayant une résection curative. Cependant, environ 40 % des patients développent une récidive tumorale dans les deux ans suivant la chirurgie.
La principale cause de mauvais pronostic chez les patients ESCC opérés est la récidive tumorale postopératoire due à la présence de micro-métastases latentes au moment de l'intervention chirurgicale.
Même avec les progrès actuels des techniques de diagnostic préopératoire, la prévision d'une récidive tumorale précoce reste difficile en raison du manque de méthodes établies.
Les marqueurs épigénétiques, en particulier la méthylation de l'ADN, sont considérés comme des marqueurs idéaux pour prédire les métastases du cancer en raison de leurs modèles de méthylation spécifiques au cancer, de leur stabilité biologique et de leur reproductibilité technique.
Notre étude vise à évaluer la méthylation des pièces chirurgicales pour évaluer la maladie résiduelle et prédire une récidive précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ajay Goel, PhD
- Numéro de téléphone: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Koichi Takiguchi, PhD
- Numéro de téléphone: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Lieux d'étude
-
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 4668560
- Recrutement
- Nagoya University
-
Contact:
- Fuminori Sonohara, PhD
- E-mail: Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japon, 4093898
- Recrutement
- Yamanashi Universiy
-
Contact:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une œsophagectomie complète.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui avaient une ESCC confirmée histologiquement.
- Patients ayant subi uniquement une œsophagectomie complète avec curage ganglionnaire radical sans chimiothérapie ni radiothérapie avant ou après la chirurgie.
- Patients pour lesquels des échantillons de tissus sont disponibles
- Patients qui ont été suivis de manière complète, avec des informations sur des périodes d'observation d'au moins 2 ans après l'intervention chirurgicale.
- Un consentement éclairé écrit après que les informations complètes sur l'étude soient fournies au patient.
Critère d'exclusion:
- Patients manquant d’informations cliniques dans les 2 ans suivant la chirurgie.
- Patients atteints de plusieurs cancers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients présentant une récidive tumorale précoce postopératoire avec ESCC (formation)
Patients présentant une récidive tumorale précoce définie comme les patients ayant développé une récidive tumorale dans les 2 ans suivant l'œsophagectomie Un panel de méthylation de l'ADN, dont le niveau de méthylation spécifique est testé ADN du tissu de résection par PCR spécifique à la méthylation (MSP)
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Oesophagectomie
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Patients sans récidive tumorale précoce postopératoire avec ESCC (formation)
Patients sans récidive tumorale précoce définie comme les patients qui n'ont pas développé de récidive tumorale dans les 2 ans suivant l'œsophagectomie Un panel de méthylation de l'ADN, dont le niveau de méthylation spécifique est testé ADN du tissu de résection avec PCR spécifique à la méthylation (MSP)
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Oesophagectomie
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Patients présentant une récidive tumorale précoce postopératoire avec ESCC (Validation)
Patients présentant une récidive tumorale précoce définie comme les patients ayant développé une récidive tumorale dans les 2 ans suivant l'œsophagectomie Un panel de méthylation de l'ADN, dont le niveau de méthylation spécifique est testé ADN du tissu de résection par PCR spécifique à la méthylation (MSP)
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Oesophagectomie
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Patients sans récidive tumorale précoce postopératoire avec ESCC (Validation)
Patients sans récidive tumorale précoce définie comme les patients qui n'ont pas développé de récidive tumorale dans les 2 ans suivant l'œsophagectomie Un panel de méthylation de l'ADN, dont le niveau de méthylation spécifique est testé ADN du tissu de résection avec PCR spécifique à la méthylation (MSP)
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Oesophagectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans récidive (RFS)
Délai: Jusqu'à 60 mois
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Délai entre la résection à visée curative et le développement d'une récidive (ou du décès)
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Jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publications et liens utiles
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Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Estimé)
18 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Attributs de la maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Récurrence
- Tumeurs de l'oesophage
- Procédures chirurgicales, opératoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23228/ESCC-Erec
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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