预测食管鳞癌患者的早期肿瘤复发
2024年6月25日 更新者：City of Hope Medical Center
预测食管鳞癌患者术后早期肿瘤复发
术后早期肿瘤复发的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的预后通常相对较差。
因此，需要能够在治疗开始前检测微转移的生物标志物。
DNA 甲基化等表观基因组改变作为有前景的生物标志物引起了人们的关注。
我们的目标是根据食管癌的全基因组 DNA 甲基化分析来预测早期复发。
研究概览
详细说明
食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的预后仍然较差。
手术是食管鳞癌患者的标准治疗方法之一，被认为可以进行根治性切除，但约 40% 的患者在手术后两年内出现肿瘤复发。
接受手术的 ESCC 患者预后不良的主要原因是由于手术时存在潜在的微转移而导致术后肿瘤复发。
即使当今术前诊断技术取得了进步，由于缺乏既定的方法，预测早期肿瘤复发仍然很困难。
表观遗传标记，尤其是 DNA 甲基化，由于其癌症特异性甲基化模式、生物稳定性和技术再现性，被认为是预测癌症转移的理想标记。
我们的研究旨在评估手术标本的甲基化，以评估残留疾病并预测早期复发。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ajay Goel, PhD
- 电话号码：6262183452
- 邮箱：AJGOEL@COH.ORG
研究联系人备份
- 姓名：Koichi Takiguchi, PhD
- 电话号码：6262183452
- 邮箱：ktakiguchi@coh.org
学习地点
-
-
Aichi
-
Nagoya、Aichi、日本、4668560
- 招聘中
- Nagoya University
-
接触：
- Fuminori Sonohara, PhD
- 邮箱：Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chuo、Yamanashi、日本、4093898
- 招聘中
- Yamanashi Universiy
-
接触：
- Katsutoshi Shoda, PhD
- 邮箱：kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过完全食管切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 组织学证实 ESCC 的患者。
- 术前或术后仅接受完整食管切除术和根治性淋巴结清扫术且未进行化疗或放疗的患者。
- 可获得组织样本的患者
- 接受完整随访的患者，并提供术后至少 2 年观察期的信息。
- 向患者提供完整研究信息后的书面知情同意书。
排除标准：
- 手术后 2 年内缺乏临床信息的患者。
- 患有多种癌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ESCC术后早期肿瘤复发患者（培训）
早期肿瘤复发患者定义为食管癌切除术后2年内出现肿瘤复发的患者一组DNA甲基化，其具体甲基化水平是用甲基化特异性PCR（MSP）检测切除组织中的DNA
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食管切除术
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术后无早期肿瘤复发的食管鳞癌患者（培训）
无早期肿瘤复发的患者定义为食管癌切除术后2年内未发生肿瘤复发的患者一组DNA甲基化，其具体甲基化水平是用甲基化特异性PCR（MSP）检测切除组织中的DNA
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食管切除术
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ESCC术后早期肿瘤复发患者（验证）
早期肿瘤复发患者定义为食管癌切除术后2年内出现肿瘤复发的患者一组DNA甲基化，其具体甲基化水平是用甲基化特异性PCR（MSP）检测切除组织中的DNA
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食管切除术
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术后无早期肿瘤复发的食管鳞癌患者（验证）
无早期肿瘤复发的患者定义为食管癌切除术后2年内未发生肿瘤复发的患者一组DNA甲基化，其具体甲基化水平是用甲基化特异性PCR（MSP）检测切除组织中的DNA
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食管切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无复发生存率（RFS)
大体时间：长达 60 个月
|
从治疗性切除到出现复发（或死亡）的时间
|
长达 60 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Koichi Takiguchi, PhD、City of Hope Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月25日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月25日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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外科手术的临床试验
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