Прогнозирование раннего рецидива опухоли у пациентов с ESCC
10 июля 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Прогнозирование послеоперационного раннего рецидива опухоли у пациентов с ESCC
Прогноз для пациентов с плоскоклеточным раком пищевода (ESCC), у которых развивается послеоперационный ранний рецидив опухоли, часто относительно плохой.
Поэтому необходим биомаркер, способный обнаружить микрометастазы до начала лечения.
Эпигеномные изменения, такие как метилирование ДНК, привлекли внимание как многообещающие биомаркеры.
Мы стремимся предсказать ранний рецидив на основе анализа метилирования полногеномной ДНК рака пищевода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогноз для пациентов с плоскоклеточным раком пищевода (ESCC) остается плохим.
Хирургическое вмешательство является одним из стандартных методов лечения пациентов с ESCC, которым предполагается лечебная резекция, однако примерно у 40% пациентов развивается рецидив опухоли в течение двух лет после операции.
Основной причиной плохого прогноза у пациентов с ПКРК, перенесших операцию, является послеоперационный рецидив опухоли из-за наличия латентных микрометастазов на момент операции.
Даже несмотря на современные достижения в методах предоперационной диагностики, прогнозирование раннего рецидива опухоли остается затруднительным из-за отсутствия устоявшихся методов.
Эпигенетические маркеры, особенно метилирование ДНК, считаются идеальными маркерами для прогнозирования метастазов рака из-за их специфичных для рака моделей метилирования, биологической стабильности и технической воспроизводимости.
Наше исследование направлено на оценку метилирования хирургических образцов для оценки остаточного заболевания и прогнозирования раннего рецидива.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ajay Goel, PhD
- Номер телефона: 6262183452
- Электронная почта: AJGOEL@COH.ORG
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Koichi Takiguchi, PhD
- Номер телефона: 6262183452
- Электронная почта: ktakiguchi@coh.org
Места учебы
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 4668560
- Рекрутинг
- Nagoya University
-
Контакт:
- Fuminori Sonohara, PhD
- Электронная почта: Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Япония, 4093898
- Рекрутинг
- Yamanashi Universiy
-
Контакт:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- Электронная почта: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие полную резекцию пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным ESCC.
- Пациенты, перенесшие только полную эзофагэктомию с радикальной лимфаденэктомией без химиотерапии или лучевой терапии до или после операции.
- Пациенты, у которых доступны образцы тканей
- Пациенты, находившиеся под полным наблюдением, с информацией о сроках наблюдения не менее 2 лет после операции.
- Пациенту предоставляется письменное информированное согласие после получения полной информации об исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых отсутствует клиническая информация в течение 2 лет после операции.
- Пациенты с множественными раковыми заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с послеоперационным ранним рецидивом опухоли с ESCC (обучение)
Пациенты с ранним рецидивом опухоли, определяемые как пациенты, у которых рецидив опухоли развился в течение 2 лет после резекции пищевода. Панель метилирования ДНК, специфический уровень метилирования которой проверяется. ДНК из резекционной ткани с помощью ПЦР, специфичной для метилирования (MSP).
|
Эзофагэктомия
|
|
Пациенты без послеоперационного раннего рецидива опухоли с ESCC (обучение)
Пациенты без раннего рецидива опухоли, определяемые как пациенты, у которых не развился рецидив опухоли в течение 2 лет после эзофагэктомии. Панель метилирования ДНК, специфический уровень метилирования которой проверяется. ДНК из резекционной ткани с помощью ПЦР, специфичной для метилирования (MSP).
|
Эзофагэктомия
|
|
Пациенты с послеоперационным ранним рецидивом опухоли с ESCC (Валидация)
Пациенты с ранним рецидивом опухоли, определяемые как пациенты, у которых рецидив опухоли развился в течение 2 лет после резекции пищевода. Панель метилирования ДНК, специфический уровень метилирования которой проверяется. ДНК из резекционной ткани с помощью ПЦР, специфичной для метилирования (MSP).
|
Эзофагэктомия
|
|
Пациенты без послеоперационного раннего рецидива опухоли с ESCC (Валидация)
Пациенты без раннего рецидива опухоли, определяемые как пациенты, у которых не развился рецидив опухоли в течение 2 лет после эзофагэктомии. Панель метилирования ДНК, специфический уровень метилирования которой проверяется. ДНК из резекционной ткани с помощью ПЦР, специфичной для метилирования (MSP).
|
Эзофагэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (RFS)
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Время от лечебной резекции до развития рецидива (или смерти)
|
До 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Leng X, He W, Yang H, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Chen Z, Yang H, Wang J, Pang Q, Zheng X, Liu H, Yang H, Li T, Zhang X, Li Q, Wang G, Mao T, Guo X, Lin T, Liu M, Fu J, Han Y. Prognostic Impact of Postoperative Lymph Node Metastases After Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of Esophagus: From the Results of NEOCRTEC5010, a Randomized Multicenter Study. Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1022-e1029. doi: 10.1097/SLA.0000000000003727.
- Azad TD, Chaudhuri AA, Fang P, Qiao Y, Esfahani MS, Chabon JJ, Hamilton EG, Yang YD, Lovejoy A, Newman AM, Kurtz DM, Jin M, Schroers-Martin J, Stehr H, Liu CL, Hui AB, Patel V, Maru D, Lin SH, Alizadeh AA, Diehn M. Circulating Tumor DNA Analysis for Detection of Minimal Residual Disease After Chemoradiotherapy for Localized Esophageal Cancer. Gastroenterology. 2020 Feb;158(3):494-505.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2019.10.039. Epub 2019 Nov 9.
- Brown LM, Devesa SS, Chow WH. Incidence of adenocarcinoma of the esophagus among white Americans by sex, stage, and age. J Natl Cancer Inst. 2008 Aug 20;100(16):1184-7. doi: 10.1093/jnci/djn211. Epub 2008 Aug 11.
- Sawada G, Niida A, Uchi R, Hirata H, Shimamura T, Suzuki Y, Shiraishi Y, Chiba K, Imoto S, Takahashi Y, Iwaya T, Sudo T, Hayashi T, Takai H, Kawasaki Y, Matsukawa T, Eguchi H, Sugimachi K, Tanaka F, Suzuki H, Yamamoto K, Ishii H, Shimizu M, Yamazaki H, Yamazaki M, Tachimori Y, Kajiyama Y, Natsugoe S, Fujita H, Mafune K, Tanaka Y, Kelsell DP, Scott CA, Tsuji S, Yachida S, Shibata T, Sugano S, Doki Y, Akiyama T, Aburatani H, Ogawa S, Miyano S, Mori M, Mimori K. Genomic Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma in a Japanese Population. Gastroenterology. 2016 May;150(5):1171-1182. doi: 10.1053/j.gastro.2016.01.035. Epub 2016 Feb 10.
- Guo H, Zhu H, Xi Y, Zhang B, Li L, Huang Y, Zhang J, Fu Z, Yang G, Yuan S, Yu J. Diagnostic and prognostic value of 18F-FDG PET/CT for patients with suspected recurrence from squamous cell carcinoma of the esophagus. J Nucl Med. 2007 Aug;48(8):1251-8. doi: 10.2967/jnumed.106.036509. Epub 2007 Jul 13.
- Shuto K, Kono T, Shiratori T, Akutsu Y, Uesato M, Mori M, Narushima K, Imanishi S, Nabeya Y, Yanagawa N, Okazumi S, Koda K, Matsubara H. Diagnostic performance of diffusion-weighted magnetic resonance imaging in assessing lymph node metastasis of esophageal cancer compared with PET. Esophagus. 2020 Jul;17(3):239-249. doi: 10.1007/s10388-019-00704-w. Epub 2019 Dec 9.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Farjah F, Gerdes H, Gibson M, Grierson P, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Licciardi F, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Miller A, Mukherjee S, Mulcahy MF, Outlaw D, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian NR, Pluchino LA. Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers, Version 2.2023, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2023 Apr;21(4):393-422. doi: 10.6004/jnccn.2023.0019.
- Semenkovich TR, Hudson JL, Subramanian M, Mullady DK, Meyers BF, Puri V, Kozower BD. Trends in Treatment of T1N0 Esophageal Cancer. Ann Surg. 2019 Sep;270(3):434-443. doi: 10.1097/SLA.0000000000003466.
- Tang C, Livingston MJ, Safirstein R, Dong Z. Cisplatin nephrotoxicity: new insights and therapeutic implications. Nat Rev Nephrol. 2023 Jan;19(1):53-72. doi: 10.1038/s41581-022-00631-7. Epub 2022 Oct 13.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Kandimalla R, Xu J, Link A, Matsuyama T, Yamamura K, Parker MI, Uetake H, Balaguer F, Borazanci E, Tsai S, Evans D, Meltzer SJ, Baba H, Brand R, Von Hoff D, Li W, Goel A. EpiPanGI Dx: A Cell-free DNA Methylation Fingerprint for the Early Detection of Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2021 Nov 15;27(22):6135-6144. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1982. Epub 2021 Aug 31.
- Roy R, Kandimalla R, Sonohara F, Koike M, Kodera Y, Takahashi N, Yamada Y, Goel A. A comprehensive methylation signature identifies lymph node metastasis in esophageal squamous cell carcinoma. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1160-1169. doi: 10.1002/ijc.31755. Epub 2018 Oct 16.
- Hulbert A, Jusue-Torres I, Stark A, Chen C, Rodgers K, Lee B, Griffin C, Yang A, Huang P, Wrangle J, Belinsky SA, Wang TH, Yang SC, Baylin SB, Brock MV, Herman JG. Early Detection of Lung Cancer Using DNA Promoter Hypermethylation in Plasma and Sputum. Clin Cancer Res. 2017 Apr 15;23(8):1998-2005. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1371. Epub 2016 Oct 11.
- Okada Y, Peng F, Perea J, Corchete L, Bujanda L, Li W, Goel A. Genome-wide methylation profiling identifies a novel gene signature for patients with synchronous colorectal cancer. Br J Cancer. 2023 Jan;128(1):112-120. doi: 10.1038/s41416-022-02033-9. Epub 2022 Nov 1.
- Zhang J, Chen S, Yang J, Zhao F. Accurate quantification of circular RNAs identifies extensive circular isoform switching events. Nat Commun. 2020 Jan 3;11(1):90. doi: 10.1038/s41467-019-13840-9.
- Thrift AP. Global burden and epidemiology of Barrett oesophagus and oesophageal cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;18(6):432-443. doi: 10.1038/s41575-021-00419-3. Epub 2021 Feb 18.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Jang HJ, Lee HS, Burt BM, Lee GK, Yoon KA, Park YY, Sohn BH, Kim SB, Kim MS, Lee JM, Joo J, Kim SC, Yun JS, Na KJ, Choi YL, Park JL, Kim SY, Lee YS, Han L, Liang H, Mak D, Burks JK, Zo JI, Sugarbaker DJ, Shim YM, Lee JS. Integrated genomic analysis of recurrence-associated small non-coding RNAs in oesophageal cancer. Gut. 2017 Feb;66(2):215-225. doi: 10.1136/gutjnl-2015-311238. Epub 2016 Aug 9.
- Lee EJ, Lee BB, Han J, Cho EY, Shim YM, Park J, Kim DH. CpG island hypermethylation of E-cadherin (CDH1) and integrin alpha4 is associated with recurrence of early stage esophageal squamous cell carcinoma. Int J Cancer. 2008 Nov 1;123(9):2073-9. doi: 10.1002/ijc.23598.
- Cui Y, Chen H, Xi R, Cui H, Zhao Y, Xu E, Yan T, Lu X, Huang F, Kong P, Li Y, Zhu X, Wang J, Zhu W, Wang J, Ma Y, Zhou Y, Guo S, Zhang L, Liu Y, Wang B, Xi Y, Sun R, Yu X, Zhai Y, Wang F, Yang J, Yang B, Cheng C, Liu J, Song B, Li H, Wang Y, Zhang Y, Cheng X, Zhan Q, Li Y, Liu Z. Whole-genome sequencing of 508 patients identifies key molecular features associated with poor prognosis in esophageal squamous cell carcinoma. Cell Res. 2020 Oct;30(10):902-913. doi: 10.1038/s41422-020-0333-6. Epub 2020 May 12.
- Yang H, Liu H, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Chen Z, Yang H, Wang J, Pang Q, Zheng X, Yang H, Li T, Zhang X, Li Q, Wang G, Chen B, Mao T, Kong M, Guo X, Lin T, Liu M, Fu J. Long-term Efficacy of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Plus Surgery for the Treatment of Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The NEOCRTEC5010 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Aug 1;156(8):721-729. doi: 10.1001/jamasurg.2021.2373.
- Perazella MA, Moeckel GW. Nephrotoxicity from chemotherapeutic agents: clinical manifestations, pathobiology, and prevention/therapy. Semin Nephrol. 2010 Nov;30(6):570-81. doi: 10.1016/j.semnephrol.2010.09.005.
- Liu F, Yang W, Yang W, Xu R, Chen L, He Y, Liu Z, Zhou F, Hou B, Zhang L, Zhang L, Zhang F, Cai F, Xu H, Lin M, Liu M, Pan Y, Liu Y, Hu Z, Chen H, He Z, Ke Y. Minimally Invasive or Open Esophagectomy for Treatment of Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma? Answer From a Real-world Multicenter Study. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):e777-e784. doi: 10.1097/SLA.0000000000005296. Epub 2021 Nov 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Повторение
- Новообразования пищевода
- Хирургические процедуры, оперативные
Другие идентификационные номера исследования
- 23228/ESCC-Erec
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .