Predicción de la recurrencia temprana del tumor en pacientes con ESCC
10 de julio de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Predicción de la recurrencia tumoral temprana posoperatoria en pacientes con ESCC
El pronóstico de los pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) que desarrollan una recurrencia temprana del tumor posoperatoria suele ser relativamente malo.
Por tanto, se requiere un biomarcador que pueda detectar micrometástasis antes del inicio del tratamiento.
Las alteraciones epigenómicas, como la metilación del ADN, han atraído la atención como biomarcadores prometedores.
Nuestro objetivo es predecir la recurrencia temprana basándose en el análisis de metilación del ADN del genoma completo del cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pronóstico para los pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) sigue siendo malo.
La cirugía es uno de los tratamientos estándar para pacientes con ESCC que se considera que tienen una resección curativa; sin embargo, aproximadamente el 40% de los pacientes desarrollan recurrencia del tumor dentro de los dos años posteriores a la cirugía.
La principal causa de mal pronóstico en los pacientes con ESCC sometidos a cirugía es la recurrencia tumoral postoperatoria debido a la presencia de micrometástasis latentes en el momento de la cirugía.
Incluso con los avances actuales en las técnicas de diagnóstico preoperatorio, predecir la recurrencia temprana del tumor sigue siendo difícil debido a la falta de métodos establecidos.
Los marcadores epigenéticos, especialmente la metilación del ADN, se consideran marcadores ideales para predecir la metástasis del cáncer debido a sus patrones de metilación específicos del cáncer, su estabilidad biológica y su reproducibilidad técnica.
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar la metilación de piezas quirúrgicas para evaluar la enfermedad residual y predecir la recurrencia temprana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ajay Goel, PhD
- Número de teléfono: 6262183452
- Correo electrónico: AJGOEL@COH.ORG
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Koichi Takiguchi, PhD
- Número de teléfono: 6262183452
- Correo electrónico: ktakiguchi@coh.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 4668560
- Reclutamiento
- Nagoya University
-
Contacto:
- Fuminori Sonohara, PhD
- Correo electrónico: Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japón, 4093898
- Reclutamiento
- Yamanashi Universiy
-
Contacto:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- Correo electrónico: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a esofagectomía completa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ESCC histológicamente confirmada.
- Pacientes que se habían sometido únicamente a esofagectomía completa con disección radical de ganglios linfáticos sin quimioterapia ni radioterapia antes o después de la cirugía.
- Pacientes para quienes hay muestras de tejido disponibles.
- Pacientes que tuvieron seguimiento completo, con información de periodos de observación de al menos 2 años después de la cirugía.
- Se proporciona al paciente el consentimiento informado por escrito después de la información completa del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que carecen de información clínica dentro de los 2 años posteriores a la cirugía.
- Pacientes con múltiples cánceres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con recidiva tumoral temprana postoperatoria con ESCC (Capacitación)
Pacientes con recurrencia tumoral temprana definida como pacientes que desarrollaron recurrencia tumoral dentro de los 2 años posteriores a la esofagectomía. Un panel de metilación del ADN, cuyo nivel de metilación específico se analiza en el ADN del tejido de resección con PCR específica de metilación (MSP)
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Esofagectomía
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Pacientes sin recidiva tumoral temprana postoperatoria con ESCC (Entrenamiento)
Pacientes sin recurrencia temprana del tumor definidos como pacientes que no desarrollaron recurrencia del tumor dentro de los 2 años posteriores a la esofagectomía. Un panel de metilación del ADN, cuyo nivel de metilación específico se analiza en el ADN del tejido de resección con PCR específica de metilación (MSP)
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Esofagectomía
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Pacientes con recidiva tumoral temprana postoperatoria con ESCC (Validación)
Pacientes con recurrencia tumoral temprana definida como pacientes que desarrollaron recurrencia tumoral dentro de los 2 años posteriores a la esofagectomía. Un panel de metilación del ADN, cuyo nivel de metilación específico se analiza en el ADN del tejido de resección con PCR específica de metilación (MSP)
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Esofagectomía
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Pacientes sin recidiva tumoral temprana postoperatoria con ESCC (Validación)
Pacientes sin recurrencia temprana del tumor definidos como pacientes que no desarrollaron recurrencia del tumor dentro de los 2 años posteriores a la esofagectomía. Un panel de metilación del ADN, cuyo nivel de metilación específico se analiza en el ADN del tejido de resección con PCR específica de metilación (MSP)
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Esofagectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia (RFS)
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
|
Tiempo desde la resección con intención curativa hasta el desarrollo de la recurrencia (o muerte)
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Hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Estimado)
18 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
18 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Reaparición
- Neoplasias Esofágicas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
Otros números de identificación del estudio
- 23228/ESCC-Erec
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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