Vorhersage eines frühen Tumorrezidivs bei Patienten mit ESCC
25. Juni 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center
Vorhersage eines postoperativen frühen Tumorrezidivs bei Patienten mit ESCC
Die Prognose von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus (ESCC), bei denen postoperativ ein frühes Tumorrezidiv auftritt, ist oft relativ schlecht.
Daher ist ein Biomarker erforderlich, der Mikrometastasen vor Beginn der Behandlung erkennen kann.
Epigenomische Veränderungen wie die DNA-Methylierung haben als vielversprechende Biomarker Aufmerksamkeit erregt.
Unser Ziel ist es, ein frühes Wiederauftreten basierend auf der DNA-Methylierungsanalyse des gesamten Genoms von Speiseröhrenkrebs vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prognose für Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus (ESCC) bleibt schlecht.
Eine Operation gehört zu den Standardbehandlungen für Patienten mit ESCC, bei denen eine kurative Resektion in Betracht gezogen wird. Allerdings entwickeln etwa 40 % der Patienten innerhalb von zwei Jahren nach der Operation ein Tumorrezidiv.
Die Hauptursache für eine schlechte Prognose bei ESCC-Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ist das postoperative Wiederauftreten des Tumors aufgrund des Vorhandenseins latenter Mikrometastasen zum Zeitpunkt der Operation.
Trotz der heutigen Fortschritte in der präoperativen Diagnosetechnik bleibt die Vorhersage eines frühen Tumorrezidivs aufgrund des Mangels an etablierten Methoden schwierig.
Epigenetische Marker, insbesondere die DNA-Methylierung, gelten aufgrund ihrer krebsspezifischen Methylierungsmuster, biologischen Stabilität und technischen Reproduzierbarkeit als ideale Marker zur Vorhersage der Krebsmetastasierung.
Unsere Studie zielt darauf ab, die Methylierung chirurgischer Proben zu bewerten, um die Resterkrankung zu beurteilen und ein frühes Wiederauftreten vorherzusagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ajay Goel, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-Mail: AJGOEL@COH.ORG
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Koichi Takiguchi, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-Mail: ktakiguchi@coh.org
Studienorte
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 4668560
- Rekrutierung
- Nagoya University
-
Kontakt:
- Fuminori Sonohara, PhD
- E-Mail: Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chuo, Yamanashi, Japan, 4093898
- Rekrutierung
- Yamanashi Universiy
-
Kontakt:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-Mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer vollständigen Ösophagektomie unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch bestätigtem ESCC.
- Patienten, die sich vor oder nach der Operation nur einer vollständigen Ösophagektomie mit radikaler Lymphknotendissektion ohne Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen hatten.
- Patienten, für die Gewebeproben verfügbar sind
- Patienten, die vollständig nachbeobachtet wurden, mit Angaben zu Beobachtungszeiträumen von mindestens 2 Jahren nach der Operation.
- Dem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung nach vollständiger Studieninformation vorgelegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, denen innerhalb von 2 Jahren nach der Operation keine klinischen Informationen vorliegen.
- Patienten mit mehreren Krebserkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit postoperativem frühen Tumorrezidiv mit ESCC (Training)
Patienten mit frühem Tumorrezidiv, definiert als Patienten, bei denen innerhalb von 2 Jahren nach der Ösophagektomie ein Tumorrezidiv auftrat. Ein Panel zur DNA-Methylierung, dessen spezifischer Methylierungsgrad durch DNA aus Resektionsgewebe mit methylierungsspezifischer PCR (MSP) getestet wird.
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Ösophagektomie
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Patienten ohne postoperatives frühes Tumorrezidiv mit ESCC (Training)
Patienten ohne frühes Tumorrezidiv, definiert als Patienten, bei denen innerhalb von 2 Jahren nach der Ösophagektomie kein Tumorrezidiv auftrat. Ein Panel zur DNA-Methylierung, dessen spezifischer Methylierungsgrad anhand von DNA aus Resektionsgewebe mit methylierungsspezifischer PCR (MSP) getestet wird.
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Ösophagektomie
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Patienten mit postoperativem frühen Tumorrezidiv mit ESCC (Validierung)
Patienten mit frühem Tumorrezidiv, definiert als Patienten, bei denen innerhalb von 2 Jahren nach der Ösophagektomie ein Tumorrezidiv auftrat. Ein Panel zur DNA-Methylierung, dessen spezifischer Methylierungsgrad durch DNA aus Resektionsgewebe mit methylierungsspezifischer PCR (MSP) getestet wird.
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Ösophagektomie
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Patienten ohne postoperatives frühes Tumorrezidiv mit ESCC (Validierung)
Patienten ohne frühes Tumorrezidiv, definiert als Patienten, bei denen innerhalb von 2 Jahren nach der Ösophagektomie kein Tumorrezidiv auftrat. Ein Panel zur DNA-Methylierung, dessen spezifischer Methylierungsgrad anhand von DNA aus Resektionsgewebe mit methylierungsspezifischer PCR (MSP) getestet wird.
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Ösophagektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungsfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
|
Zeit von der kurativen Resektion bis zur Entwicklung eines Rezidivs (oder Todes)
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Bis zu 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23228/ESCC-Erec
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Operation
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Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutierungHerzfehler | Darm-Mikrobiom | ErnährungsmangelVereinigte Staaten
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Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUnbekanntEierstockkrebs | Eileiterkrebs | Bauchfellkrebs | Eierstock-Neoplasma | Eierstock-Neoplasma EpithelialVereinigtes Königreich
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutierungArthrose, HüfteVereinigtes Königreich
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NYU Langone HealthNoch keine RekrutierungEntzündliche DarmerkrankungenVereinigte Staaten
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University of Colorado, DenverRekrutierungVerbesserte Erholung nach der Operation | Gynäkologische ErkrankungVereinigte Staaten
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Mayo ClinicBeendetGastroösophagealer Reflux | Hernie, Hiatal | Umfragen und Fragebögen | FundoplikatioVereinigte Staaten
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NYU Langone Health7D Surgical Inc.ZurückgezogenSkoliose | Spinale Stenose | Spondylolisthese
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Dr. Faruk SemizAnmeldung auf Einladung
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Radboud University Medical CenterAktiv, nicht rekrutierendProstatakrebs | LymphknotenmetastasenNiederlande
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University of TriesteAbgeschlossen