Voorspellen van vroegtijdig tumorrecidief bij patiënten met ESCC
10 juli 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Voorspellen van postoperatief vroeg tumorrecidief bij patiënten met ESCC
De prognose van patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) die postoperatief een vroeg tumorrecidief ontwikkelen, is vaak relatief slecht.
Daarom is een biomarker nodig die micro-metastasen kan detecteren vóór aanvang van de behandeling.
Epigenomische veranderingen zoals DNA-methylatie hebben de aandacht getrokken als veelbelovende biomarkers.
Ons doel is om vroegtijdig recidief te voorspellen op basis van DNA-methylatieanalyse van het gehele genoom van slokdarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prognose voor patiënten met slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) blijft slecht.
Chirurgie is een van de standaardbehandelingen voor patiënten met ESCC bij wie wordt aangenomen dat een curatieve resectie wordt ondergaan. Ongeveer 40% van de patiënten ontwikkelt echter binnen twee jaar na de operatie een recidief van de tumor.
De belangrijkste oorzaak van een slechte prognose bij ESCC-patiënten die een operatie ondergaan, is postoperatief tumorrecidief als gevolg van de aanwezigheid van latente micro-metastasen op het moment van de operatie.
Zelfs met de huidige vooruitgang op het gebied van preoperatieve diagnostische technieken blijft het voorspellen van een vroeg tumorrecidief moeilijk vanwege het gebrek aan gevestigde methoden.
Epigenetische markers, vooral DNA-methylatie, worden beschouwd als ideale markers voor het voorspellen van kankermetastasen vanwege hun kankerspecifieke methyleringspatronen, biologische stabiliteit en technische reproduceerbaarheid.
Onze studie heeft tot doel de methylering van chirurgische monsters te evalueren om de resterende ziekte te beoordelen en een vroeg recidief te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ajay Goel, PhD
- Telefoonnummer: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Studie Contact Back-up
- Naam: Koichi Takiguchi, PhD
- Telefoonnummer: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Studie Locaties
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4668560
- Werving
- Nagoya University
-
Contact:
- Fuminori Sonohara, PhD
- E-mail: Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
- Werving
- Yamanashi Universiy
-
Contact:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een volledige slokdarmresectie hadden ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie histologisch bevestigde ESCC was.
- Patiënten die voor of na de operatie uitsluitend een volledige slokdarmresectie met radicale lymfeklierdissectie hadden ondergaan zonder chemo- of radiotherapie.
- Patiënten voor wie weefselmonsters beschikbaar zijn
- Patiënten die volledig werden gevolgd, met informatie over observatieperioden van minimaal 2 jaar na de operatie.
- Na de volledige onderzoeksinformatie wordt aan de patiënt schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder klinische informatie binnen 2 jaar na de operatie.
- Patiënten met meerdere kankers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met postoperatief vroeg tumorrecidief met ESCC (training)
Patiënten met een vroeg tumorrecidief, gedefinieerd als patiënten die binnen 2 jaar na de slokdarmrecidief een tumorrecidief ontwikkelden. Een panel van DNA-methylatie, waarvan het specifieke methylatieniveau wordt getest op DNA uit resectieweefsel met methylatie-specifieke PCR (MSP)
|
Slokdarmresectie
|
|
Patiënten zonder postoperatief vroeg tumorrecidief met ESCC (training)
Patiënten zonder vroeg tumorrecidief, gedefinieerd als patiënten die binnen 2 jaar na slokdarmrecidief geen tumorrecidief ontwikkelden. Een panel van DNA-methylatie, waarvan het specifieke methylatieniveau wordt getest op DNA uit resectieweefsel met methylatie-specifieke PCR (MSP)
|
Slokdarmresectie
|
|
Patiënten met postoperatief vroeg tumorrecidief met ESCC (validatie)
Patiënten met een vroeg tumorrecidief, gedefinieerd als patiënten die binnen 2 jaar na de slokdarmrecidief een tumorrecidief ontwikkelden. Een panel van DNA-methylatie, waarvan het specifieke methylatieniveau wordt getest op DNA uit resectieweefsel met methylatie-specifieke PCR (MSP)
|
Slokdarmresectie
|
|
Patiënten zonder postoperatief vroeg tumorrecidief met ESCC (validatie)
Patiënten zonder vroeg tumorrecidief, gedefinieerd als patiënten die binnen 2 jaar na slokdarmrecidief geen tumorrecidief ontwikkelden. Een panel van DNA-methylatie, waarvan het specifieke methylatieniveau wordt getest op DNA uit resectieweefsel met methylatie-specifieke PCR (MSP)
|
Slokdarmresectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingsvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Tijd vanaf curatieve resectie tot de ontwikkeling van een recidief (of overlijden)
|
Tot 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Leng X, He W, Yang H, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Chen Z, Yang H, Wang J, Pang Q, Zheng X, Liu H, Yang H, Li T, Zhang X, Li Q, Wang G, Mao T, Guo X, Lin T, Liu M, Fu J, Han Y. Prognostic Impact of Postoperative Lymph Node Metastases After Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of Esophagus: From the Results of NEOCRTEC5010, a Randomized Multicenter Study. Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1022-e1029. doi: 10.1097/SLA.0000000000003727.
- Azad TD, Chaudhuri AA, Fang P, Qiao Y, Esfahani MS, Chabon JJ, Hamilton EG, Yang YD, Lovejoy A, Newman AM, Kurtz DM, Jin M, Schroers-Martin J, Stehr H, Liu CL, Hui AB, Patel V, Maru D, Lin SH, Alizadeh AA, Diehn M. Circulating Tumor DNA Analysis for Detection of Minimal Residual Disease After Chemoradiotherapy for Localized Esophageal Cancer. Gastroenterology. 2020 Feb;158(3):494-505.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2019.10.039. Epub 2019 Nov 9.
- Brown LM, Devesa SS, Chow WH. Incidence of adenocarcinoma of the esophagus among white Americans by sex, stage, and age. J Natl Cancer Inst. 2008 Aug 20;100(16):1184-7. doi: 10.1093/jnci/djn211. Epub 2008 Aug 11.
- Sawada G, Niida A, Uchi R, Hirata H, Shimamura T, Suzuki Y, Shiraishi Y, Chiba K, Imoto S, Takahashi Y, Iwaya T, Sudo T, Hayashi T, Takai H, Kawasaki Y, Matsukawa T, Eguchi H, Sugimachi K, Tanaka F, Suzuki H, Yamamoto K, Ishii H, Shimizu M, Yamazaki H, Yamazaki M, Tachimori Y, Kajiyama Y, Natsugoe S, Fujita H, Mafune K, Tanaka Y, Kelsell DP, Scott CA, Tsuji S, Yachida S, Shibata T, Sugano S, Doki Y, Akiyama T, Aburatani H, Ogawa S, Miyano S, Mori M, Mimori K. Genomic Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma in a Japanese Population. Gastroenterology. 2016 May;150(5):1171-1182. doi: 10.1053/j.gastro.2016.01.035. Epub 2016 Feb 10.
- Guo H, Zhu H, Xi Y, Zhang B, Li L, Huang Y, Zhang J, Fu Z, Yang G, Yuan S, Yu J. Diagnostic and prognostic value of 18F-FDG PET/CT for patients with suspected recurrence from squamous cell carcinoma of the esophagus. J Nucl Med. 2007 Aug;48(8):1251-8. doi: 10.2967/jnumed.106.036509. Epub 2007 Jul 13.
- Shuto K, Kono T, Shiratori T, Akutsu Y, Uesato M, Mori M, Narushima K, Imanishi S, Nabeya Y, Yanagawa N, Okazumi S, Koda K, Matsubara H. Diagnostic performance of diffusion-weighted magnetic resonance imaging in assessing lymph node metastasis of esophageal cancer compared with PET. Esophagus. 2020 Jul;17(3):239-249. doi: 10.1007/s10388-019-00704-w. Epub 2019 Dec 9.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Farjah F, Gerdes H, Gibson M, Grierson P, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Licciardi F, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Miller A, Mukherjee S, Mulcahy MF, Outlaw D, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian NR, Pluchino LA. Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers, Version 2.2023, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2023 Apr;21(4):393-422. doi: 10.6004/jnccn.2023.0019.
- Semenkovich TR, Hudson JL, Subramanian M, Mullady DK, Meyers BF, Puri V, Kozower BD. Trends in Treatment of T1N0 Esophageal Cancer. Ann Surg. 2019 Sep;270(3):434-443. doi: 10.1097/SLA.0000000000003466.
- Tang C, Livingston MJ, Safirstein R, Dong Z. Cisplatin nephrotoxicity: new insights and therapeutic implications. Nat Rev Nephrol. 2023 Jan;19(1):53-72. doi: 10.1038/s41581-022-00631-7. Epub 2022 Oct 13.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Kandimalla R, Xu J, Link A, Matsuyama T, Yamamura K, Parker MI, Uetake H, Balaguer F, Borazanci E, Tsai S, Evans D, Meltzer SJ, Baba H, Brand R, Von Hoff D, Li W, Goel A. EpiPanGI Dx: A Cell-free DNA Methylation Fingerprint for the Early Detection of Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2021 Nov 15;27(22):6135-6144. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1982. Epub 2021 Aug 31.
- Roy R, Kandimalla R, Sonohara F, Koike M, Kodera Y, Takahashi N, Yamada Y, Goel A. A comprehensive methylation signature identifies lymph node metastasis in esophageal squamous cell carcinoma. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1160-1169. doi: 10.1002/ijc.31755. Epub 2018 Oct 16.
- Hulbert A, Jusue-Torres I, Stark A, Chen C, Rodgers K, Lee B, Griffin C, Yang A, Huang P, Wrangle J, Belinsky SA, Wang TH, Yang SC, Baylin SB, Brock MV, Herman JG. Early Detection of Lung Cancer Using DNA Promoter Hypermethylation in Plasma and Sputum. Clin Cancer Res. 2017 Apr 15;23(8):1998-2005. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1371. Epub 2016 Oct 11.
- Okada Y, Peng F, Perea J, Corchete L, Bujanda L, Li W, Goel A. Genome-wide methylation profiling identifies a novel gene signature for patients with synchronous colorectal cancer. Br J Cancer. 2023 Jan;128(1):112-120. doi: 10.1038/s41416-022-02033-9. Epub 2022 Nov 1.
- Zhang J, Chen S, Yang J, Zhao F. Accurate quantification of circular RNAs identifies extensive circular isoform switching events. Nat Commun. 2020 Jan 3;11(1):90. doi: 10.1038/s41467-019-13840-9.
- Thrift AP. Global burden and epidemiology of Barrett oesophagus and oesophageal cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;18(6):432-443. doi: 10.1038/s41575-021-00419-3. Epub 2021 Feb 18.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Jang HJ, Lee HS, Burt BM, Lee GK, Yoon KA, Park YY, Sohn BH, Kim SB, Kim MS, Lee JM, Joo J, Kim SC, Yun JS, Na KJ, Choi YL, Park JL, Kim SY, Lee YS, Han L, Liang H, Mak D, Burks JK, Zo JI, Sugarbaker DJ, Shim YM, Lee JS. Integrated genomic analysis of recurrence-associated small non-coding RNAs in oesophageal cancer. Gut. 2017 Feb;66(2):215-225. doi: 10.1136/gutjnl-2015-311238. Epub 2016 Aug 9.
- Lee EJ, Lee BB, Han J, Cho EY, Shim YM, Park J, Kim DH. CpG island hypermethylation of E-cadherin (CDH1) and integrin alpha4 is associated with recurrence of early stage esophageal squamous cell carcinoma. Int J Cancer. 2008 Nov 1;123(9):2073-9. doi: 10.1002/ijc.23598.
- Cui Y, Chen H, Xi R, Cui H, Zhao Y, Xu E, Yan T, Lu X, Huang F, Kong P, Li Y, Zhu X, Wang J, Zhu W, Wang J, Ma Y, Zhou Y, Guo S, Zhang L, Liu Y, Wang B, Xi Y, Sun R, Yu X, Zhai Y, Wang F, Yang J, Yang B, Cheng C, Liu J, Song B, Li H, Wang Y, Zhang Y, Cheng X, Zhan Q, Li Y, Liu Z. Whole-genome sequencing of 508 patients identifies key molecular features associated with poor prognosis in esophageal squamous cell carcinoma. Cell Res. 2020 Oct;30(10):902-913. doi: 10.1038/s41422-020-0333-6. Epub 2020 May 12.
- Yang H, Liu H, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Chen Z, Yang H, Wang J, Pang Q, Zheng X, Yang H, Li T, Zhang X, Li Q, Wang G, Chen B, Mao T, Kong M, Guo X, Lin T, Liu M, Fu J. Long-term Efficacy of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Plus Surgery for the Treatment of Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The NEOCRTEC5010 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Aug 1;156(8):721-729. doi: 10.1001/jamasurg.2021.2373.
- Perazella MA, Moeckel GW. Nephrotoxicity from chemotherapeutic agents: clinical manifestations, pathobiology, and prevention/therapy. Semin Nephrol. 2010 Nov;30(6):570-81. doi: 10.1016/j.semnephrol.2010.09.005.
- Liu F, Yang W, Yang W, Xu R, Chen L, He Y, Liu Z, Zhou F, Hou B, Zhang L, Zhang L, Zhang F, Cai F, Xu H, Lin M, Liu M, Pan Y, Liu Y, Hu Z, Chen H, He Z, Ke Y. Minimally Invasive or Open Esophagectomy for Treatment of Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma? Answer From a Real-world Multicenter Study. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):e777-e784. doi: 10.1097/SLA.0000000000005296. Epub 2021 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Geschat)
18 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
18 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Herhaling
- Slokdarmneoplasmata
- Chirurgische procedures, operatief
Andere studie-ID-nummers
- 23228/ESCC-Erec
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .