Predição de recorrência precoce de tumor em pacientes com ESCC
10 de julho de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center
Predição de recorrência precoce de tumor pós-operatório em pacientes com ESCC
O prognóstico de pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago (ESCC) que desenvolvem recorrência tumoral precoce no pós-operatório costuma ser relativamente ruim.
Portanto, é necessário um biomarcador que possa detectar micro metástases antes do início do tratamento.
Alterações epigenômicas, como a metilação do DNA, têm atraído a atenção como biomarcadores promissores.
Nosso objetivo é prever a recorrência precoce com base na análise de metilação do DNA do genoma completo do câncer de esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prognóstico para pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago (ESCC) permanece ruim.
A cirurgia é um dos tratamentos padrão para pacientes com ESCC considerados como tendo uma ressecção curativa, no entanto, aproximadamente 40% dos pacientes desenvolvem recorrência do tumor dentro de dois anos após a cirurgia.
A principal causa de mau prognóstico em pacientes com ESCC submetidos à cirurgia é a recorrência tumoral pós-operatória devido à presença de micrometástases latentes no momento da cirurgia.
Mesmo com os avanços atuais nas técnicas de diagnóstico pré-operatório, prever a recorrência precoce do tumor continua difícil devido à falta de métodos estabelecidos.
Marcadores epigenéticos, especialmente a metilação do DNA, são considerados marcadores ideais para prever metástases de câncer devido aos seus padrões de metilação específicos do câncer, estabilidade biológica e reprodutibilidade técnica.
Nosso estudo tem como objetivo avaliar a metilação de peças cirúrgicas para avaliar doença residual e prever recorrência precoce.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ajay Goel, PhD
- Número de telefone: 6262183452
- E-mail: AJGOEL@COH.ORG
Estude backup de contato
- Nome: Koichi Takiguchi, PhD
- Número de telefone: 6262183452
- E-mail: ktakiguchi@coh.org
Locais de estudo
-
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Japão, 4668560
- Recrutamento
- Nagoya University
-
Contato:
- Fuminori Sonohara, PhD
- E-mail: Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
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Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japão, 4093898
- Recrutamento
- Yamanashi Universiy
-
Contato:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-mail: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à esofagectomia completa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram ESCC confirmado histologicamente.
- Pacientes submetidos apenas à esofagectomia completa com dissecção radical de linfonodos sem quimioterapia ou radioterapia antes ou após a cirurgia.
- Pacientes para os quais amostras de tecido estão disponíveis
- Pacientes que foram acompanhados integralmente, com informações sobre períodos de observação de pelo menos 2 anos após a cirurgia.
- Consentimento informado por escrito após informações completas do estudo ser fornecido ao paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem informações clínicas dentro de 2 anos após a cirurgia.
- Pacientes com múltiplos tipos de câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com recorrência tumoral precoce pós-operatória com ESCC （Treinamento)
Pacientes com recorrência tumoral precoce definida como pacientes que desenvolveram recorrência tumoral dentro de 2 anos após a esofagectomia Um painel de metilação do DNA, cujo nível de metilação específico é testado no DNA do tecido de ressecção com PCR específico para metilação (MSP)
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Esofagectomia
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Pacientes sem recorrência tumoral precoce pós-operatória com ESCC （Treinamento)
Pacientes sem recorrência tumoral precoce definidos como pacientes que não desenvolveram recorrência tumoral dentro de 2 anos após a esofagectomia Um painel de metilação do DNA, cujo nível de metilação específico é testado no DNA do tecido de ressecção com PCR específico para metilação (MSP)
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Esofagectomia
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Pacientes com recorrência tumoral precoce pós-operatória com ESCC （Validação)
Pacientes com recorrência tumoral precoce definida como pacientes que desenvolveram recorrência tumoral dentro de 2 anos após a esofagectomia Um painel de metilação do DNA, cujo nível de metilação específico é testado no DNA do tecido de ressecção com PCR específico para metilação (MSP)
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Esofagectomia
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Pacientes sem recorrência tumoral precoce pós-operatória com ESCC （Validação)
Pacientes sem recorrência tumoral precoce definidos como pacientes que não desenvolveram recorrência tumoral dentro de 2 anos após a esofagectomia Um painel de metilação do DNA, cujo nível de metilação específico é testado no DNA do tecido de ressecção com PCR específico para metilação (MSP)
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Esofagectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de recorrência （RFS)
Prazo: Até 60 meses
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Tempo desde a ressecção com intenção curativa até o desenvolvimento de recorrência (ou morte)
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Até 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Estimado)
18 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
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- Neoplasias por local
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Outros números de identificação do estudo
- 23228/ESCC-Erec
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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