Forutsi tidlig tumorresidiv hos pasienter med ESCC
10. juli 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Forutsi postoperativt tidlig tumorresidiv hos pasienter med ESCC
Prognosen for pasienter med esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) som utvikler postoperativt tidlig tumorresidiv er ofte relativt dårlig.
Derfor kreves det biomarkør som kan oppdage mikrometastaser før behandlingsstart.
Epigenomiske endringer som DNA-metylering har vakt oppmerksomhet som lovende biomarkører.
Vi tar sikte på å forutsi tidlig tilbakefall basert på DNA-metyleringsanalyse av hele genomet av spiserørskreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prognosen for pasienter med esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) er fortsatt dårlig.
Kirurgi er en av standardbehandlingene for pasienter med ESCC som anses å ha en kurativ reseksjon, men omtrent 40 % av pasientene utvikler tumorresidiv innen to år etter operasjonen.
Hovedårsaken til dårlig prognose hos ESCC-pasienter som gjennomgår kirurgi er postoperativ tumorresidiv på grunn av tilstedeværelsen av latente mikrometastaser på operasjonstidspunktet.
Selv med dagens fremskritt innen preoperative diagnostiske teknikker, er det fortsatt vanskelig å forutsi tidlig tumorresidiv på grunn av mangelen på etablerte metoder.
Epigenetiske markører, spesielt DNA-metylering, anses som ideelle markører for å forutsi kreftmetastaser på grunn av deres kreftspesifikke metyleringsmønstre, biologiske stabilitet og tekniske reproduserbarhet.
Vår studie tar sikte på å evaluere metylering av kirurgiske prøver for å vurdere gjenværende sykdom og forutsi tidlig tilbakefall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ajay Goel, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-post: AJGOEL@COH.ORG
Studer Kontakt Backup
- Navn: Koichi Takiguchi, PhD
- Telefonnummer: 6262183452
- E-post: ktakiguchi@coh.org
Studiesteder
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4668560
- Rekruttering
- Nagoya University
-
Ta kontakt med:
- Fuminori Sonohara, PhD
- E-post: Fuminori.sonohara@bswhealth.org
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
- Rekruttering
- Yamanashi Universiy
-
Ta kontakt med:
- Katsutoshi Shoda, PhD
- E-post: kshoda@yamanashi.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde gjennomgått fullstendig esofagektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde histologisk bekreftet ESCC.
- Pasienter som kun hadde gjennomgått fullstendig esofagektomi med radikal lymfeknutedisseksjon uten kjemoterapi eller strålebehandling før eller etter operasjon.
- Pasienter som vevsprøver er tilgjengelige for
- Pasienter som ble fulgt opp fullstendig, med informasjon om observasjonsperioder på minst 2 år etter operasjon.
- Skriftlig informert samtykke etter fullstendig studieinformasjon gis til pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mangler klinisk informasjon innen 2 år etter operasjonen.
- Pasienter med flere kreftformer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med postoperativ tidlig tumorresidiv med ESCC (trening)
Pasienter med tidlig tumorresidiv definert som pasienter som utviklet tumorresidiv innen 2 år etter øsofagektomi Et panel av DNA-metylering, hvis spesifikke metyleringsnivå er testet DNA fra reseksjonsvev med metyleringsspesifikk PCR(MSP)
|
Esofagektomi
|
|
Pasienter uten postoperativ tidlig tumorresidiv med ESCC (trening)
Pasienter uten tidlig tumorresidiv definert som pasienter som ikke utviklet tumorresidiv innen 2 år etter øsofagektomi Et panel av DNA-metylering, hvis spesifikke metyleringsnivå er testet DNA fra reseksjonsvev med metyleringsspesifikk PCR(MSP)
|
Esofagektomi
|
|
Pasienter med postoperativ tidlig tumorresidiv med ESCC (validering)
Pasienter med tidlig tumorresidiv definert som pasienter som utviklet tumorresidiv innen 2 år etter øsofagektomi Et panel av DNA-metylering, hvis spesifikke metyleringsnivå er testet DNA fra reseksjonsvev med metyleringsspesifikk PCR(MSP)
|
Esofagektomi
|
|
Pasienter uten postoperativ tidlig tumorresidiv med ESCC (validering)
Pasienter uten tidlig tumorresidiv definert som pasienter som ikke utviklet tumorresidiv innen 2 år etter øsofagektomi Et panel av DNA-metylering, hvis spesifikke metyleringsnivå er testet DNA fra reseksjonsvev med metyleringsspesifikk PCR(MSP)
|
Esofagektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Tid fra reseksjon med kurativ hensikt til utvikling av tilbakefall (eller død)
|
Opptil 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Koichi Takiguchi, PhD, City of Hope Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cao W, Lee H, Wu W, Zaman A, McCorkle S, Yan M, Chen J, Xing Q, Sinnott-Armstrong N, Xu H, Sailani MR, Tang W, Cui Y, Liu J, Guan H, Lv P, Sun X, Sun L, Han P, Lou Y, Chang J, Wang J, Gao Y, Guo J, Schenk G, Shain AH, Biddle FG, Collisson E, Snyder M, Bivona TG. Multi-faceted epigenetic dysregulation of gene expression promotes esophageal squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2020 Jul 22;11(1):3675. doi: 10.1038/s41467-020-17227-z.
- Leng X, He W, Yang H, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Chen Z, Yang H, Wang J, Pang Q, Zheng X, Liu H, Yang H, Li T, Zhang X, Li Q, Wang G, Mao T, Guo X, Lin T, Liu M, Fu J, Han Y. Prognostic Impact of Postoperative Lymph Node Metastases After Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of Esophagus: From the Results of NEOCRTEC5010, a Randomized Multicenter Study. Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1022-e1029. doi: 10.1097/SLA.0000000000003727.
- Azad TD, Chaudhuri AA, Fang P, Qiao Y, Esfahani MS, Chabon JJ, Hamilton EG, Yang YD, Lovejoy A, Newman AM, Kurtz DM, Jin M, Schroers-Martin J, Stehr H, Liu CL, Hui AB, Patel V, Maru D, Lin SH, Alizadeh AA, Diehn M. Circulating Tumor DNA Analysis for Detection of Minimal Residual Disease After Chemoradiotherapy for Localized Esophageal Cancer. Gastroenterology. 2020 Feb;158(3):494-505.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2019.10.039. Epub 2019 Nov 9.
- Brown LM, Devesa SS, Chow WH. Incidence of adenocarcinoma of the esophagus among white Americans by sex, stage, and age. J Natl Cancer Inst. 2008 Aug 20;100(16):1184-7. doi: 10.1093/jnci/djn211. Epub 2008 Aug 11.
- Sawada G, Niida A, Uchi R, Hirata H, Shimamura T, Suzuki Y, Shiraishi Y, Chiba K, Imoto S, Takahashi Y, Iwaya T, Sudo T, Hayashi T, Takai H, Kawasaki Y, Matsukawa T, Eguchi H, Sugimachi K, Tanaka F, Suzuki H, Yamamoto K, Ishii H, Shimizu M, Yamazaki H, Yamazaki M, Tachimori Y, Kajiyama Y, Natsugoe S, Fujita H, Mafune K, Tanaka Y, Kelsell DP, Scott CA, Tsuji S, Yachida S, Shibata T, Sugano S, Doki Y, Akiyama T, Aburatani H, Ogawa S, Miyano S, Mori M, Mimori K. Genomic Landscape of Esophageal Squamous Cell Carcinoma in a Japanese Population. Gastroenterology. 2016 May;150(5):1171-1182. doi: 10.1053/j.gastro.2016.01.035. Epub 2016 Feb 10.
- Guo H, Zhu H, Xi Y, Zhang B, Li L, Huang Y, Zhang J, Fu Z, Yang G, Yuan S, Yu J. Diagnostic and prognostic value of 18F-FDG PET/CT for patients with suspected recurrence from squamous cell carcinoma of the esophagus. J Nucl Med. 2007 Aug;48(8):1251-8. doi: 10.2967/jnumed.106.036509. Epub 2007 Jul 13.
- Shuto K, Kono T, Shiratori T, Akutsu Y, Uesato M, Mori M, Narushima K, Imanishi S, Nabeya Y, Yanagawa N, Okazumi S, Koda K, Matsubara H. Diagnostic performance of diffusion-weighted magnetic resonance imaging in assessing lymph node metastasis of esophageal cancer compared with PET. Esophagus. 2020 Jul;17(3):239-249. doi: 10.1007/s10388-019-00704-w. Epub 2019 Dec 9.
- Ajani JA, D'Amico TA, Bentrem DJ, Cooke D, Corvera C, Das P, Enzinger PC, Enzler T, Farjah F, Gerdes H, Gibson M, Grierson P, Hofstetter WL, Ilson DH, Jalal S, Keswani RN, Kim S, Kleinberg LR, Klempner S, Lacy J, Licciardi F, Ly QP, Matkowskyj KA, McNamara M, Miller A, Mukherjee S, Mulcahy MF, Outlaw D, Perry KA, Pimiento J, Poultsides GA, Reznik S, Roses RE, Strong VE, Su S, Wang HL, Wiesner G, Willett CG, Yakoub D, Yoon H, McMillian NR, Pluchino LA. Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers, Version 2.2023, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2023 Apr;21(4):393-422. doi: 10.6004/jnccn.2023.0019.
- Semenkovich TR, Hudson JL, Subramanian M, Mullady DK, Meyers BF, Puri V, Kozower BD. Trends in Treatment of T1N0 Esophageal Cancer. Ann Surg. 2019 Sep;270(3):434-443. doi: 10.1097/SLA.0000000000003466.
- Tang C, Livingston MJ, Safirstein R, Dong Z. Cisplatin nephrotoxicity: new insights and therapeutic implications. Nat Rev Nephrol. 2023 Jan;19(1):53-72. doi: 10.1038/s41581-022-00631-7. Epub 2022 Oct 13.
- Liu Z, Zhao Y, Kong P, Liu Y, Huang J, Xu E, Wei W, Li G, Cheng X, Xue L, Li Y, Chen H, Wei S, Sun R, Cui H, Meng Y, Liu M, Li Y, Feng R, Yu X, Zhu R, Wu Y, Li L, Yang B, Ma Y, Wang J, Zhu W, Deng D, Xi Y, Wang F, Li H, Guo S, Zhuang X, Wang X, Jiao Y, Cui Y, Zhan Q. Integrated multi-omics profiling yields a clinically relevant molecular classification for esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Cell. 2023 Jan 9;41(1):181-195.e9. doi: 10.1016/j.ccell.2022.12.004. Epub 2022 Dec 29.
- Kandimalla R, Xu J, Link A, Matsuyama T, Yamamura K, Parker MI, Uetake H, Balaguer F, Borazanci E, Tsai S, Evans D, Meltzer SJ, Baba H, Brand R, Von Hoff D, Li W, Goel A. EpiPanGI Dx: A Cell-free DNA Methylation Fingerprint for the Early Detection of Gastrointestinal Cancers. Clin Cancer Res. 2021 Nov 15;27(22):6135-6144. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1982. Epub 2021 Aug 31.
- Roy R, Kandimalla R, Sonohara F, Koike M, Kodera Y, Takahashi N, Yamada Y, Goel A. A comprehensive methylation signature identifies lymph node metastasis in esophageal squamous cell carcinoma. Int J Cancer. 2019 Mar 1;144(5):1160-1169. doi: 10.1002/ijc.31755. Epub 2018 Oct 16.
- Hulbert A, Jusue-Torres I, Stark A, Chen C, Rodgers K, Lee B, Griffin C, Yang A, Huang P, Wrangle J, Belinsky SA, Wang TH, Yang SC, Baylin SB, Brock MV, Herman JG. Early Detection of Lung Cancer Using DNA Promoter Hypermethylation in Plasma and Sputum. Clin Cancer Res. 2017 Apr 15;23(8):1998-2005. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1371. Epub 2016 Oct 11.
- Okada Y, Peng F, Perea J, Corchete L, Bujanda L, Li W, Goel A. Genome-wide methylation profiling identifies a novel gene signature for patients with synchronous colorectal cancer. Br J Cancer. 2023 Jan;128(1):112-120. doi: 10.1038/s41416-022-02033-9. Epub 2022 Nov 1.
- Zhang J, Chen S, Yang J, Zhao F. Accurate quantification of circular RNAs identifies extensive circular isoform switching events. Nat Commun. 2020 Jan 3;11(1):90. doi: 10.1038/s41467-019-13840-9.
- Thrift AP. Global burden and epidemiology of Barrett oesophagus and oesophageal cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2021 Jun;18(6):432-443. doi: 10.1038/s41575-021-00419-3. Epub 2021 Feb 18.
- Jeong DY, Lee KS, Choi JY, Chung MJ, Min YW, Kim HK, Zo JI, Shim YM, Sun JM. Surgically Resected Esophageal Squamous Cell Carcinoma: Patient Survival and Clinicopathological Prognostic Factors. Sci Rep. 2020 Mar 19;10(1):5077. doi: 10.1038/s41598-020-62028-5.
- Jang HJ, Lee HS, Burt BM, Lee GK, Yoon KA, Park YY, Sohn BH, Kim SB, Kim MS, Lee JM, Joo J, Kim SC, Yun JS, Na KJ, Choi YL, Park JL, Kim SY, Lee YS, Han L, Liang H, Mak D, Burks JK, Zo JI, Sugarbaker DJ, Shim YM, Lee JS. Integrated genomic analysis of recurrence-associated small non-coding RNAs in oesophageal cancer. Gut. 2017 Feb;66(2):215-225. doi: 10.1136/gutjnl-2015-311238. Epub 2016 Aug 9.
- Lee EJ, Lee BB, Han J, Cho EY, Shim YM, Park J, Kim DH. CpG island hypermethylation of E-cadherin (CDH1) and integrin alpha4 is associated with recurrence of early stage esophageal squamous cell carcinoma. Int J Cancer. 2008 Nov 1;123(9):2073-9. doi: 10.1002/ijc.23598.
- Cui Y, Chen H, Xi R, Cui H, Zhao Y, Xu E, Yan T, Lu X, Huang F, Kong P, Li Y, Zhu X, Wang J, Zhu W, Wang J, Ma Y, Zhou Y, Guo S, Zhang L, Liu Y, Wang B, Xi Y, Sun R, Yu X, Zhai Y, Wang F, Yang J, Yang B, Cheng C, Liu J, Song B, Li H, Wang Y, Zhang Y, Cheng X, Zhan Q, Li Y, Liu Z. Whole-genome sequencing of 508 patients identifies key molecular features associated with poor prognosis in esophageal squamous cell carcinoma. Cell Res. 2020 Oct;30(10):902-913. doi: 10.1038/s41422-020-0333-6. Epub 2020 May 12.
- Yang H, Liu H, Chen Y, Zhu C, Fang W, Yu Z, Mao W, Xiang J, Han Y, Chen Z, Yang H, Wang J, Pang Q, Zheng X, Yang H, Li T, Zhang X, Li Q, Wang G, Chen B, Mao T, Kong M, Guo X, Lin T, Liu M, Fu J. Long-term Efficacy of Neoadjuvant Chemoradiotherapy Plus Surgery for the Treatment of Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The NEOCRTEC5010 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 Aug 1;156(8):721-729. doi: 10.1001/jamasurg.2021.2373.
- Perazella MA, Moeckel GW. Nephrotoxicity from chemotherapeutic agents: clinical manifestations, pathobiology, and prevention/therapy. Semin Nephrol. 2010 Nov;30(6):570-81. doi: 10.1016/j.semnephrol.2010.09.005.
- Liu F, Yang W, Yang W, Xu R, Chen L, He Y, Liu Z, Zhou F, Hou B, Zhang L, Zhang L, Zhang F, Cai F, Xu H, Lin M, Liu M, Pan Y, Liu Y, Hu Z, Chen H, He Z, Ke Y. Minimally Invasive or Open Esophagectomy for Treatment of Resectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma? Answer From a Real-world Multicenter Study. Ann Surg. 2023 Apr 1;277(4):e777-e784. doi: 10.1097/SLA.0000000000005296. Epub 2021 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær fullføring (Antatt)
18. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
18. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tilbakefall
- Neoplasmer i spiserøret
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
Andre studie-ID-numre
- 23228/ESCC-Erec
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .