服薬リマインダーモバイルアプリケーションの効果
卵巣刺激を受けている患者に対する服薬リマインダー モバイル アプリケーションの効果: ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、フンヴオン病院の不妊科で「スマートフォンの遠隔医療服薬リマインダーアプリ」を使用した場合の有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
製品を使用している患者のグループとアプリを使用していない患者のグループ間の薬忘れ率の比較。
アプリ使用時の患者の満足度の評価。 アプリを使用している患者のグループとアプリを使用していない患者のグループ間の卵子の量と質の結果の比較。
参加者は次のことを行います:
スマートフォンの遠隔医療服薬リマインダーアプリ「 」の利用有無 周期キャンセル数、飲み忘れ数、満足度、採卵数、成熟卵数、未熟卵数、異常卵数を記録。
調査の概要
詳細な説明
SMART の目標:
S 具体的: フン・ヴォン病院不妊症科の不妊治療専門家、国際大学、ホーチミン国立大学生体医工学部の研究者、およびフン・ヴォン病院不妊症科の患者。 不妊治療の専門家は、ニーズに合わせて患者にとって使いやすい「スマートフォン上の遠隔医療服薬リマインダーアプリ」の開発において研究チームに助言し、支援する責任を負います。 製品使用の有効性を比較するためのデータ収集をサポートします。 研究者らは、不妊治療の専門家や患者の要望に応じた「スマートフォンの遠隔医療服薬リマインダーアプリ」の開発と改善、そして製品の有効性を評価するためのデータ分析を担当する。
M 測定可能:「スマートフォン遠隔服薬リマインダーアプリ」の有効性を、製品を使用している患者群と使用していない患者群で比較します。 製品を使用している患者群と使用していない患者群の薬忘れ率の比較製品を使用していない患者のグループ。
製品使用時の患者満足度の評価。 製品を使用した患者のグループと製品を使用しなかった患者のグループ間の卵子の量と品質の結果の比較。
達成可能性: 生体医工学部は、数多くの遠隔医療ヘルスケア製品を開発し、遠隔医療血圧モニターに代表される顕著な成功を収めてきました。
不妊科では、治療効果と患者満足度の向上を目指し、科学研究の協力を促進する方針をとっています。
不妊科は、多くの患者を抱える著名で評判の高い生殖支援センターであり、データ収集のニーズを容易にします。
R 現実的: 遠隔監視と在宅医療の需要は、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック後、患者にとって正当なニーズです。
T 期間限定: この研究は、モバイル アプリケーション開発に 10 か月、患者募集に 6 か月、データ分析と解釈に 2 か月を含む特定のタスクを伴う 18 か月にわたって実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- Hung Vuong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 卵子の質に影響を与える可能性のある要因を排除するために、研究では予後が良好な患者(18~<40歳、初めて体外受精を受ける)を選択しました。
- IVF治療のための卵巣刺激を適応としています。
- スマートフォンを使用できること。
- 基礎疾患がないこと: 糖尿病、プロラクチンの増加、甲状腺機能障害、副腎障害。
- 自主的に研究に参加し、同意書に署名することに同意します。
除外基準:
- BMI > 30。
- 卵子提供を受けた体外受精患者。
- 卵巣予備能の減少。
- 卵巣刺激薬の使用に対する禁忌。
- 内分泌疾患または代謝疾患、基礎疾患(腎臓、肝臓、または心臓病)。
- 研究に参加する意思のない被験者。
- 研究プロトコルに従わない患者:スマートフォンを使用していない、再診の予約を忘れている、ベトナム語の読み書きができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:コントロールアーム
|
|
|
実験的:体外受精患者
フン・ヴォン病院で体外受精治療のために卵巣刺激を受ける患者
|
実験グループ:フンヴォン病院の不妊科で卵巣刺激を受けている患者は、「スマートフォンの遠隔医療服薬リマインダーアプリ」を介したサポートに加えて、同部門の現在の手順に従って薬を処方され、注射するように指示されます。 対照群: フン・ヴォン病院の不妊科で卵巣刺激を受けている患者は、その科の現在の手順に従って薬剤を処方され、注射するよう指示されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Medication non-adherence rate
時間枠:6 months
|
Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
|
6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モバイル アプリケーション評価スケールのグレーディング
時間枠:6ヵ月
|
モバイル医療リマインダー アプリケーションの品質の評価は、Mobile Application Rating Scale (MARS) に従って等級付けされます。 MARS には、ユーザーによって採点される一連の質問が含まれています。 ユーザーはアプリを 1 から 5 のスケールで評価します。平均 MARS スコアが使用されます。 測定単位: 品質スコア (MARS) |
6ヵ月
|
|
回収された卵子の総数
時間枠:6ヵ月
|
回収された卵子の数は記録され、モバイル医療リマインダー アプリケーションを使用する体外受精患者のグループとモバイル医療リマインダー アプリケーションを使用しない体外受精患者のグループ間で比較されます。 測定単位: カウント (数) |
6ヵ月
|
|
成熟卵母細胞の総数
時間枠:6ヶ月
|
回収された成熟卵母細胞の数が記録され、モバイル医療リマインダー アプリケーションを使用する体外受精患者のグループとモバイル医療リマインダー アプリケーションを使用しない体外受精患者のグループ間で比較されます。測定単位: カウント (数)
|
6ヶ月
|
|
Degenerated/nonviable oocytes
時間枠:6 month
|
The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
|
6 month
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Le-Giang Tran, Ph.D.、International University, Vietnam National University - Hochiminh City
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。