Lääkitysmuistutuksen mobiilisovelluksen vaikutus
Lääkitysmuistutuksen mobiilisovelluksen vaikutus munasarjojen stimulaatiota saaviin potilaisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkuutta käytettäessä "älypuhelimien telelääketieteen muistutussovellusta" Hung Vuongin sairaalan hedelmättömyysosastolla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Lääkkeiden unohtumisasteen vertailu tuotetta käyttävän potilasryhmän ja sovellusta käyttämättömän potilasryhmän välillä.
Potilastyytyväisyyden tason arviointi sovellusta käytettäessä. Munien määrä- ja laatutulosten vertailu sovellusta käyttävän potilasryhmän ja sovellusta käyttämättömän potilasryhmän välillä.
Osallistujat:
Etälääketieteen muistutussovelluksen käyttäminen tai käyttämättä jättäminen älypuhelimissa Kirjaa muistiin syklien peruuntumisten määrä, unohtuneiden annosten määrä, tyytyväisyysasteet, haettujen munasolujen määrä, kypsien munasolujen määrä, epäkypsien munasolujen määrä ja epänormaalien munasolujen määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SMARTin tavoite:
S Erityiset: hedelmällisyysasiantuntijat Hung Vuong -sairaalan hedelmättömyysosastolla, tutkijat biolääketieteen tekniikan osastolla - Kansainvälinen yliopisto - National University of Ho Chi Minh City ja potilaat Hung Vuong -sairaalan hedelmättömyysosastolla. Hedelmällisyysasiantuntijoiden tehtävänä on neuvoa ja avustaa tutkimusryhmää tarpeiden mukaan räätälöidyn ja potilaiden käyttäjäystävällisen "etälääkehoitomuistutussovelluksen älypuhelimiin" kehittämisessä. Ne tukevat tiedonkeruuta tuotteiden käytön tehokkuuden vertailemiseksi. Tutkijat vastaavat "älypuhelimien etälääketieteen muistutussovelluksen" kehittämisestä ja parantamisesta hedelmällisyysasiantuntijoiden ja potilaiden vaatimusten mukaisesti sekä tietojen analysoinnista tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
M Mitattavissa: "Älypuhelimien telelääketieteen muistutussovelluksen" tehokkuutta verrataan tuotetta käyttävän potilasryhmän ja sitä käyttämättömän potilasryhmän välillä: Lääkkeiden unohtumisasteen vertailu tuotetta käyttävän potilasryhmän ja potilasryhmä, joka ei käytä tuotetta.
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi tuotetta käytettäessä. Munien määrä- ja laatutulosten vertailu tuotetta käyttävän potilasryhmän ja tuotetta käyttämättömän potilasryhmän välillä.
Saavutettavissa: Biolääketieteen tekniikan laitos on kehittänyt lukuisia telelääketieteen terveydenhuoltotuotteita ja saavuttanut merkittäviä menestyksiä, joista esimerkkinä on etälääketieteen verenpainemittari.
Lapsettomuusosaston politiikkana on edistää tieteellistä tutkimusyhteistyötä, jonka tavoitteena on parantaa hoidon tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä.
Lapsettomuusosasto on näkyvä ja hyvämaineinen lisääntymistukikeskus, jossa on paljon potilaita ja joka helpottaa tiedonkeruutarpeita.
R Realistinen: Etävalvonnan ja kotiterveydenhuollon kysyntä on potilaiden oikeutettu tarve, erityisesti COVID-19-pandemian jälkeen.
T Aikarajoitettu: Tämä tutkimus suoritetaan 18 kuukauden ajanjaksolla, ja siinä on erityistehtäviä, mukaan lukien 10 kuukautta mobiilisovellusten kehittämiseen, 6 kuukautta potilaiden rekrytointiin ja 2 kuukautta tietojen analysointiin ja tulkintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Le-Giang Tran, Ph.D.
- Puhelinnumero: +84 399259210
- Sähköposti: tlgiang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Hung Vuong
-
Ottaa yhteyttä:
- THI THANH THUY TRAN, MD
- Puhelinnumero: +84933316056
- Sähköposti: thanhthuy.tran234@gmail.com
-
Päätutkija:
- PHUONG HUY TRAN, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasolujen laatuun mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden eliminoimiseksi valitsimme tutkimukseen hyvän ennusteen omaavat potilaat (18-< 40-vuotiaat, ensimmäistä kertaa IVF-hoidossa).
- Indikoitu munasarjojen stimulaatioon IVF-hoitoa varten.
- Osaa käyttää älypuhelinta.
- Ei perussairauksia: diabetes mellitus, kohonnut prolaktiini, kilpirauhasen vajaatoiminta ja lisämunuaisten toimintahäiriöt.
- Osallistut vapaaehtoisesti tutkimukseen ja suostut allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30.
- IVF-potilas munasolun luovutuksella.
- Vähentynyt munasarjareservi.
- Vasta-aiheet munasarjojen stimulaatiolääkkeiden käytölle.
- Endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt, kaikki taustalla olevat sairaudet (munuais-, maksa- tai sydänsairaus).
- Koehenkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa: eivät käytä älypuhelinta, puuttuvat ajanvaraukset seurantakäynneille, eivät osaa lukea tai kirjoittaa vietnamiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IVF-potilaat
Potilaille tehdään munasarjojen stimulaatio IVF-hoitoa varten Hung Vuongin sairaalassa
|
Kokeellinen ryhmä: Potilaille, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota Hung Vuongin sairaalan hedelmättömyysosastolla, määrätään ja heitä opastetaan ruiskuttamaan lääkkeitä osaston nykyisen menettelyn mukaisesti, sen lisäksi, että heitä tuetaan "älypuhelimien etälääketieteen muistutussovelluksella". Kontrolliryhmä: Potilaille, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota Hung Vuong -sairaalan hedelmättömyysosastolla, määrätään ja heitä neuvotaan ruiskuttamaan lääkettä osaston nykyisen menettelyn mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattamatta jättäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkehoitoon sitoutumattomuuden (prosentteina) vertailu mobiilia lääketieteellistä muistutussovellusta käyttävien IVF-potilaiden ryhmän ja mobiilia lääketieteellistä muistutussovellusta käyttämättömien IVF-potilaiden ryhmän välillä. Lääkityksen laiminlyöntisuhde lasketaan jakamalla lääkkeen unohdutuskertojen määrä määrättyjen lääkeannosten kokonaismäärällä. Mittayksikkö: prosentti (%) |
6 kuukautta
|
|
Arviointi mobiilisovellusten arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mobiililääketieteellisen muistutussovelluksen laadun arviointi arvostetaan Mobile Application Rating Scale (MARS) -luokitusasteikon mukaan. MARS sisältää joukon kysymyksiä, jotka käyttäjät arvioivat. Käyttäjät arvioivat sovelluksen asteikolla 1–5. Keskimääräistä MARS-pistettä käytetään. Mittayksikkö: laatupisteet (MARS) |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poimitut munasolut yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haettujen munasolujen määrä kirjataan ja sitä verrataan mobiilia lääketieteellistä muistutussovellusta käyttävien IVF-potilaiden ryhmän ja mobiilia lääketieteellistä muistutussovellusta käyttämättömien IVF-potilaiden ryhmän välillä. Mittayksikkö: määrä (luku) |
6 kuukautta
|
|
Kypsät munasolut yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haettujen kypsien munasolujen määrä kirjataan ja sitä verrataan mobiilia lääketieteellistä muistutussovellusta käyttävien IVF-potilaiden ryhmän ja mobiilia lääketieteellistä muistutussovellusta käyttämättömien IVF-potilaiden ryhmän välillä Mittayksikkö: Määrä (luku)
|
6 kuukautta
|
|
Epänormaalit munasolut yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haettujen epänormaalien munasolujen määrä kirjataan ja sitä verrataan mobiilia lääketieteellistä muistutussovellusta käyttävien IVF-potilaiden ryhmän ja mobiilia lääketieteellistä muistutussovellusta käyttämättömien IVF-potilaiden ryhmän välillä Mittayksikkö: Lukumäärä (luku)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS/HV/23/29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .