Effect van een mobiele applicatie voor medicatieherinnering
Effect van een mobiele applicatie voor medicatieherinnering op patiënten die ovariële stimulatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effectiviteit bij het gebruik van de "telegeneeskunde-medicatieherinneringsapp op smartphones" op de afdeling onvruchtbaarheid van het Hung Vuong-ziekenhuis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vergelijking van het medicijnvergetenpercentage tussen de groep patiënten die het product gebruikt en de groep patiënten die de app niet gebruikt.
Beoordeling van de mate van patiënttevredenheid bij gebruik van de app. Vergelijking van de kwantiteit en kwaliteit van eieren tussen de groep patiënten die de app gebruikt en de groep patiënten die de app niet gebruikt.
Deelnemers zullen:
Wel of niet gebruiken van de telegeneeskunde-medicatieherinneringsapp op smartphones. Registreer het aantal cyclusannuleringen, het aantal gemiste doses, de tevredenheidspercentages, het aantal teruggevonden eicellen, het aantal rijpe eicellen, het aantal onrijpe eicellen en het aantal abnormale eicellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van SMART:
S Specifiek: vruchtbaarheidsspecialisten van de afdeling onvruchtbaarheid van het Hung Vuong-ziekenhuis, onderzoekers van de afdeling biomedische technologie - Internationale Universiteit - Nationale Universiteit van Ho Chi Minh-stad, en patiënten van de afdeling onvruchtbaarheid van het Hung Vuong-ziekenhuis. Vruchtbaarheidsspecialisten zullen verantwoordelijk zijn voor het adviseren en assisteren van het onderzoeksteam bij de ontwikkeling van de ‘telegeneeskunde-medicatieherinneringsapp op smartphones’, afgestemd op de behoeften en gebruiksvriendelijk voor patiënten. Ze zullen het verzamelen van gegevens ondersteunen om de effectiviteit van productgebruik te vergelijken. Onderzoekers zullen verantwoordelijk zijn voor het ontwikkelen en verbeteren van de "telegeneeskunde-medicatieherinneringsapp op smartphones" volgens de behoeften van vruchtbaarheidsspecialisten en patiënten, en voor het analyseren van gegevens om de effectiviteit van het product te evalueren.
M Meetbaar: De effectiviteit van de ‘telegeneeskunde medicatieherinneringsapp op smartphones’ zal worden vergeleken tussen de groep patiënten die het product gebruikt en de groep patiënten die het niet gebruikt: Vergelijking van het medicijnvergeetpercentage tussen de groep patiënten die het product gebruikt en de groep patiënten die het product niet gebruikt.
Evaluatie van het patiënttevredenheidsniveau bij gebruik van het product. Vergelijking van de kwantiteits- en kwaliteitsresultaten van eieren tussen de groep patiënten die het product gebruikt en de groep patiënten die het product niet gebruikt.
Een haalbaarheid: De afdeling Biomedische Technologie heeft talloze telegeneeskundige gezondheidszorgproducten ontwikkeld en opmerkelijke successen geboekt, zoals de telegeneeskundige bloeddrukmeter.
De afdeling Onvruchtbaarheid voert een beleid om samenwerking op wetenschappelijk onderzoek te bevorderen, met als doel de effectiviteit van de behandeling en de patiënttevredenheid te vergroten.
De afdeling Onvruchtbaarheid is een vooraanstaand en gerenommeerd reproductief ondersteuningscentrum met een groot aantal patiënten, dat de behoefte aan gegevensverzameling vergemakkelijkt.
R Realistisch: De vraag naar monitoring op afstand en thuiszorg is een legitieme behoefte voor patiënten, vooral na de COVID-19-pandemie.
T Tijdsgebonden: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd over een periode van 18 maanden met specifieke taken, waaronder 10 maanden voor de ontwikkeling van mobiele applicaties, 6 maanden voor de rekrutering van patiënten en 2 maanden voor data-analyse en interpretatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Hung Vuong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om factoren te elimineren die de eikwaliteit kunnen beïnvloeden, hebben we voor het onderzoek patiënten met een goede prognose geselecteerd (18-<40 jaar oud, die voor de eerste keer een IVF-behandeling ondergaan).
- Geïndiceerd voor ovariële stimulatie voor IVF-behandeling.
- Een smartphone kunnen gebruiken.
- Geen onderliggende ziekten: diabetes mellitus, verhoogde prolactine, schildklierdisfunctie en bijnieraandoeningen.
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en akkoord gaan met het ondertekenen van het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 30.
- IVF-patiënt met eiceldonatie.
- Verminderde ovariële reserve.
- Contra-indicaties voor het gebruik van medicijnen voor ovariële stimulatie.
- Endocriene of stofwisselingsstoornissen, eventuele onderliggende ziekten (nier-, lever- of hartziekte).
- Proefpersonen die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
- Patiënten die zich niet aan het onderzoeksprotocol kunnen houden: geen smartphone gebruiken, afspraken voor vervolgbezoeken missen, niet kunnen lezen of schrijven in het Vietnamees.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
|
|
|
Experimenteel: IVF-patiënten
Patiënten ondergaan ovariële stimulatie voor een IVF-behandeling in het Hung Vuong-ziekenhuis
|
Experimentele groep: Patiënten die ovariële stimulatie ondergaan op de afdeling onvruchtbaarheid van het Hung Vuong-ziekenhuis, worden voorgeschreven en geïnstrueerd om medicatie te injecteren volgens de huidige procedure van de afdeling, naast ondersteuning via de "telegeneeskunde-medicatieherinneringsapp op smartphones". Controlegroep: Patiënten die op de afdeling Onvruchtbaarheid van het Hung Vuong-ziekenhuis ovariële stimulatie ondergaan, worden voorgeschreven en geïnstrueerd om medicatie te injecteren volgens de huidige procedure van de afdeling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medication non-adherence rate
Tijdsspanne: 6 months
|
Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling op beoordelingsschaal voor mobiele applicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De beoordeling van de kwaliteit van de mobiele medische herinneringsapplicatie wordt beoordeeld volgens de Mobile Application Rating Scale (MARS). MARS bevat een reeks vragen die door gebruikers worden beoordeeld. Gebruikers beoordelen de app op een schaal van 1 tot 5. Er wordt gebruik gemaakt van de gemiddelde MARS-score. Maateenheid: Kwaliteitsscore (MARS) |
6 maanden
|
|
Totaal teruggevonden eicellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal opgehaalde eicellen wordt geregistreerd en vergeleken tussen de groep IVF-patiënten die de mobiele medische herinneringsapplicatie gebruiken en de groep IVF-patiënten die de mobiele medische herinneringsapplicatie niet gebruiken. Maateenheid: Aantal (getal) |
6 maanden
|
|
Totaal volwassen eicellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal teruggevonden rijpe eicellen wordt geregistreerd en vergeleken tussen de groep IVF-patiënten die de mobiele medische herinneringsapplicatie gebruiken en de groep IVF-patiënten die de mobiele medische herinneringsapplicatie niet gebruiken Maateenheid: Aantal (aantal)
|
6 maanden
|
|
Degenerated/nonviable oocytes
Tijdsspanne: 6 month
|
The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
|
6 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS/HV/23/29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .