Účinek mobilní aplikace pro připomenutí léků
Účinek mobilní aplikace pro připomenutí léků na pacienty podstupující stimulaci vaječníků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost při používání „aplikace pro připomenutí telemedicíny na chytrých telefonech“ na oddělení neplodnosti nemocnice Hung Vuong. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Porovnání míry zapomínání léků mezi skupinou pacientů užívajících produkt a skupinou pacientů, kteří aplikaci nepoužívají.
Posouzení úrovně spokojenosti pacientů při používání aplikace. Porovnání výsledků kvantity a kvality vajíček mezi skupinou pacientů používajících aplikaci a skupinou pacientů, kteří aplikaci nepoužívají.
Účastníci budou:
Používání nebo nepoužívání aplikace " "telemedicíny na připomenutí léků na chytrých telefonech" Zaznamenávejte počet zrušení cyklu, počet vynechaných dávek, míru spokojenosti, počet získaných oocytů, počet zralých oocytů, počet nezralých oocytů a počet abnormálních oocytů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl SMART:
S Specific: specialisté na plodnost na oddělení neplodnosti nemocnice Hung Vuong, výzkumní pracovníci na katedře biomedicínského inženýrství - Mezinárodní univerzita - Národní univerzita v Ho Či Minově Městě a pacienti na oddělení neplodnosti nemocnice Hung Vuong. Specialisté na plodnost budou zodpovědní za poradenství a pomoc výzkumnému týmu při vývoji „telemedicínské aplikace pro připomenutí léků na chytrých telefonech“, která bude přizpůsobena potřebám a uživatelsky přívětivá pro pacienty. Budou podporovat sběr dat pro porovnání efektivity používání produktu. Výzkumníci budou zodpovědní za vývoj a vylepšování „aplikace pro připomenutí léků na telemedicínu na chytrých telefonech“ podle požadavků specialistů na plodnost a pacientů a také za analýzu dat pro hodnocení účinnosti produktu.
M Měřitelné: Účinnost „telemedicínské aplikace pro připomenutí léků na chytrých telefonech“ bude porovnána mezi skupinou pacientů užívajících produkt a skupinou pacientů, kteří jej nepoužívají: Porovnání míry zapomenutí léku mezi skupinou pacientů užívajících produkt a skupina pacientů, kteří přípravek nepoužívají.
Hodnocení úrovně spokojenosti pacientů při používání produktu. Porovnání kvantitativních a kvalitativních výsledků vajec mezi skupinou pacientů užívajících přípravek a skupinou pacientů, kteří přípravek neužívají.
A Dosažitelné: Katedra biomedicínského inženýrství vyvinula řadu telemedicínských zdravotnických produktů a dosáhla pozoruhodných úspěchů, jejichž příkladem je telemedicínský monitor krevního tlaku.
Oddělení neplodnosti má politiku podporovat vědecko-výzkumnou spolupráci s cílem zvýšit účinnost léčby a spokojenost pacientů.
Oddělení neplodnosti je prominentní a uznávané centrum podpory reprodukce s velkým počtem pacientů, které usnadňuje sběr dat.
R Realistic: Poptávka po vzdáleném monitorování a domácí zdravotní péči je pro pacienty legitimní potřeba, zejména po pandemii COVID-19.
T Časově omezený: Tento výzkum bude prováděn po dobu 18 měsíců se specifickými úkoly včetně 10 měsíců na vývoj mobilních aplikací, 6 měsíců na nábor pacientů a 2 měsíce na analýzu a interpretaci dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Hung Vuong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Abychom eliminovali faktory, které mohou ovlivnit kvalitu vajíček, vybrali jsme do studie pacientky s dobrou prognózou (18-< 40 let, poprvé podstupující IVF léčbu).
- Indikováno ke stimulaci vaječníků při léčbě IVF.
- Umět používat smartphone.
- Žádná základní onemocnění: Diabetes mellitus, zvýšený prolaktin, dysfunkce štítné žlázy a poruchy nadledvin.
- Dobrovolně se účastníte studie a souhlasíte s podpisem formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30.
- IVF pacientka s dárcovstvím oocytů.
- Snížená ovariální rezerva.
- Kontraindikace užívání léků na stimulaci vaječníků.
- Endokrinní nebo metabolické poruchy, jakákoli základní onemocnění (onemocnění ledvin, jater nebo srdce).
- Subjekty neochotné zúčastnit se studie.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat protokol studie: nepoužívají chytrý telefon, zmeškají schůzky pro následné návštěvy, neumí číst nebo psát ve vietnamštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
|
|
|
Experimentální: Pacienti IVF
Pacientky podstupují stimulaci vaječníků pro léčbu IVF v nemocnici Hung Vuong
|
Experimentální skupina: Pacientkám, které podstupují ovariální stimulaci na oddělení neplodnosti v nemocnici Hung Vuong, jsou předepisovány a instruovány, aby si injekčně podávaly léky podle aktuálního postupu oddělení, navíc jsou podporovány prostřednictvím „aplikace pro připomenutí léků na telemedicínu na chytrých telefonech“. Kontrolní skupina: Pacientkám podstupujícím ovariální stimulaci na oddělení neplodnosti v nemocnici Hung Vuong jsou předepisovány a instruovány injekční podávání léků podle aktuálního postupu oddělení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication non-adherence rate
Časové okno: 6 months
|
Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení na stupnici hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení kvality aplikace pro mobilní lékařské připomínky bude hodnoceno podle stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS). MARS obsahuje sadu otázek, které uživatelé hodnotí. Uživatelé budou aplikaci hodnotit na stupnici od 1 do 5. Použije se průměrné skóre MARS. Měrná jednotka: skóre kvality (MARS) |
6 měsíců
|
|
Celkový počet získaných oocytů
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet odebraných oocytů bude zaznamenán a porovnán mezi skupinou pacientek IVF používajících mobilní aplikaci lékařského připomenutí a skupinou pacientek IVF, které nepoužívají mobilní aplikaci lékařské připomínky. Měrná jednotka: počet (číslo) |
6 měsíců
|
|
Celkem zralé oocyty
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet odebraných zralých oocytů bude zaznamenán a porovnán mezi skupinou pacientek IVF využívajících mobilní aplikaci lékařského připomenutí a skupinou pacientek IVF, které nepoužívají mobilní aplikaci lékařského připomenutí Měrná jednotka: Počet (počet)
|
6 měsíců
|
|
Degenerated/nonviable oocytes
Časové okno: 6 month
|
The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS/HV/23/29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .