Effekt af en medicinpåmindelse mobilapplikation
Virkning af en mobilapplikation til påmindelse om medicin på patienter, der gennemgår ovariestimulation: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten ved brug af "telemedicinsk medicinpåmindelse-app på smartphones" på Infertilitetsafdelingen på Hung Vuong Hospital. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Sammenligning af medicinglemraten mellem gruppen af patienter, der bruger produktet, og gruppen af patienter, der ikke bruger appen.
Vurdering af niveauet af patienttilfredshed ved brug af appen. Sammenligning af kvantitets- og kvalitetsresultater af æg mellem gruppen af patienter, der bruger appen, og gruppen af patienter, der ikke bruger appen.
Deltagerne vil:
Brug eller ikke brug af " "påmindelsesapp om telemedicin på smartphones" Registrer antallet af cyklusannulleringer, antal ubesvarede doser, tilfredshedsrater, antal hentede oocytter, antal modne oocytter, antal umodne oocytter og antal unormale oocytter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med SMART:
S Specifikt: fertilitetsspecialister på Infertilitetsafdelingen på Hung Vuong Hospital, forskere ved Institut for Biomedicinsk Teknik - Internationalt Universitet - National University of Ho Chi Minh City og patienter på Infertilitetsafdelingen på Hung Vuong Hospital. Fertilitetsspecialister vil være ansvarlige for at rådgive og assistere forskerholdet med at udvikle "telemedicinsk medicinpåmindelse-app på smartphones", skræddersyet til behovene og brugervenlig for patienterne. De vil understøtte dataindsamling for at sammenligne effektiviteten af produktbrug. Forskere vil være ansvarlige for at udvikle og forbedre "telemedicinsk medicinpåmindelse-app på smartphones" i henhold til kravene fra fertilitetsspecialister og patienter, samt at analysere data for at evaluere produktets effektivitet.
M Målbar: Effektiviteten af "telemedicinsk medicinpåmindelsesapp på smartphones" vil blive sammenlignet mellem gruppen af patienter, der bruger produktet, og gruppen af patienter, der ikke bruger det: Sammenligning af medicinglemningsraten mellem gruppen af patienter, der bruger produktet og gruppen af patienter, der ikke bruger produktet.
Evaluering af patienttilfredshedsniveau ved brug af produktet. Sammenligning af mængde- og kvalitetsresultater af æg mellem gruppen af patienter, der bruger produktet, og gruppen af patienter, der ikke bruger produktet.
En opnåelig: Institut for Biomedicinsk Teknik har udviklet adskillige telemedicinske sundhedsprodukter og opnået bemærkelsesværdige succeser, eksemplificeret ved den telemedicinske blodtryksmåler.
Infertilitetsafdelingen har en politik for at fremme videnskabeligt forskningssamarbejde med det formål at øge behandlingens effektivitet og patienttilfredshed.
Infertilitetsafdelingen er et fremtrædende og velrenommeret reproduktivt støttecenter med et stort antal patienter, hvilket letter dataindsamlingsbehov.
R Realistisk: Efterspørgslen efter fjernovervågning og hjemmepleje er et legitimt behov for patienter, især efter COVID-19-pandemien.
T Tidsbestemt: Denne forskning vil blive udført over en periode på 18 måneder med specifikke opgaver, herunder 10 måneder til udvikling af mobilapplikationer, 6 måneder til rekruttering af patienter og 2 måneder til dataanalyse og fortolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Hung Vuong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at eliminere faktorer, der kan påvirke ægkvaliteten, udvalgte vi patienter med god prognose til undersøgelsen (18-<40 år, i gang med IVF-behandling for første gang).
- Indiceret til ovariestimulering til IVF-behandling.
- Kunne bruge en smartphone.
- Ingen underliggende sygdomme: Diabetes mellitus, øget prolaktin, skjoldbruskkirtel dysfunktion og binyresygdomme.
- Deltager frivilligt i undersøgelsen og accepterer at underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30.
- IVF patient med oocytdonation.
- Reduceret ovariereserve.
- Kontraindikationer for brug af ovariestimulerende lægemidler.
- Endokrine eller metaboliske lidelser, alle underliggende sygdomme (nyre-, lever- eller hjertesygdomme).
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen: ikke bruger en smartphone, manglende aftaler til opfølgende besøg, ude af stand til at læse eller skrive på vietnamesisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
|
|
|
Eksperimentel: IVF patienter
Patienterne gennemgår ovariestimulering til IVF-behandling på Hung Vuong Hospital
|
Forsøgsgruppe: Patienter, der gennemgår ovariestimulation på Infertilitetsafdelingen på Hung Vuong Hospital, ordineres og instrueres i at injicere medicin efter den nuværende procedure på afdelingen, udover at de bliver støttet gennem "telemedicinsk medicinpåmindelsesapp på smartphones". Kontrolgruppe: Patienter, der gennemgår ovariestimulation på Infertilitetsafdelingen på Hung Vuong Hospital, ordineres og instrueres i at injicere medicin i henhold til afdelingens nuværende procedure. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medication non-adherence rate
Tidsramme: 6 months
|
Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelse på Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af kvaliteten af den mobile medicinske påmindelse vil blive bedømt efter Mobile Application Rating Scale (MARS). MARS indeholder et sæt spørgsmål, der bedømmes af brugere. Brugere bedømmer appen på en skala fra 1 til 5. Den gennemsnitlige MARS-score vil blive brugt. Måleenhed: Kvalitetsscore (MARS) |
6 måneder
|
|
Totalt udvundne oocytter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af hentede oocytter vil blive registreret og sammenlignet mellem gruppen af IVF-patienter, der bruger den mobile medicinske påmindelsesapplikation, og gruppen af IVF-patienter, der ikke bruger den mobile medicinske påmindelsesapplikation. Måleenhed: Antal (antal) |
6 måneder
|
|
Totalmodne oocytter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af hentede modne oocytter vil blive registreret og sammenlignet mellem gruppen af IVF-patienter, der bruger den mobile medicinske påmindelsesapplikation, og gruppen af IVF-patienter, der ikke bruger den mobile medicinske påmindelsesapplikation. Målenhed: Antal (antal)
|
6 måneder
|
|
Degenerated/nonviable oocytes
Tidsramme: 6 month
|
The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
|
6 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS/HV/23/29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .