Effekten av en mobilapplikasjon for medisinpåminnelse
Effekten av en mobilapplikasjon for medisinpåminnelse på pasienter som gjennomgår eggstokkstimulering: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske utprøvingen er å evaluere effektiviteten ved bruk av "påminnelsesappen for telemedisin på smarttelefoner" ved infertilitetsavdelingen ved Hung Vuong sykehus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Sammenligning av medisinglemfrekvensen mellom pasientgruppen som bruker produktet og gruppen pasienter som ikke bruker appen.
Vurdering av nivået på pasienttilfredshet ved bruk av appen. Sammenligning av mengde og kvalitetsutfall av egg mellom pasientgruppen som bruker appen og gruppen pasienter som ikke bruker appen.
Deltakerne vil:
Bruke eller ikke bruke " "påminnelsesapp for telemedisin på smarttelefoner" Registrer antall sykluskanselleringer, antall ubesvarte doser, tilfredshetsrater, antall hentede oocytter, antall modne oocytter, antall umodne oocytter og antall unormale oocytter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med SMART:
S Spesifikt: fertilitetsspesialister ved infertilitetsavdelingen på Hung Vuong sykehus, forskere ved Institutt for biomedisinsk ingeniørvitenskap - International University - National University of Ho Chi Minh City, og pasienter ved infertilitetsavdelingen på Hung Vuong sykehus. Fertilitetsspesialister vil være ansvarlige for å gi råd og bistå forskerteamet med å utvikle «telemedisin medisinpåminnelse-appen på smarttelefoner» tilpasset behovene og brukervennlig for pasientene. De vil støtte datainnsamling for å sammenligne effektiviteten av produktbruk. Forskere vil være ansvarlige for å utvikle og forbedre «påminnelsesappen for telemedisin på smarttelefoner» i henhold til kravene til fertilitetsspesialister og pasienter, samt analysere data for å evaluere produktets effektivitet.
M Målbar: Effektiviteten til «påminnelsesappen for telemedisin på smarttelefoner» vil bli sammenlignet mellom gruppen pasienter som bruker produktet og gruppen pasienter som ikke bruker det: Sammenligning av medisinglemfrekvensen mellom pasientgruppen som bruker produktet og gruppen pasienter som ikke bruker produktet.
Evaluering av pasienttilfredshetsnivå ved bruk av produktet. Sammenligning av mengde og kvalitetsutfall av egg mellom pasientgruppen som bruker produktet og gruppen pasienter som ikke bruker produktet.
En oppnåelig: Institutt for biomedisinsk ingeniørvitenskap har utviklet en rekke telemedisinske helseprodukter og oppnådd bemerkelsesverdige suksesser, eksemplifisert ved den telemedisinske blodtrykksmåleren.
Infertilitetsavdelingen har en policy for å fremme vitenskapelig forskningssamarbeid, med sikte på å forbedre behandlingseffektiviteten og pasienttilfredsheten.
Infertilitetsavdelingen er et fremtredende og anerkjent reproduktivt støttesenter med et stort antall pasienter, noe som letter datainnsamlingsbehov.
R Realistisk: Etterspørselen etter fjernovervåking og hjemmehelsetjenester er et legitimt behov for pasienter, spesielt etter COVID-19-pandemien.
T Tidsbestemt: Denne forskningen vil bli utført over en periode på 18 måneder med spesifikke oppgaver inkludert 10 måneder for mobilapplikasjonsutvikling, 6 måneder for pasientrekruttering og 2 måneder for dataanalyse og tolkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Hung Vuong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å eliminere faktorer som kan påvirke eggkvaliteten, valgte vi ut pasienter med god prognose til studien (18-<40 år gamle, gjennomgår IVF-behandling for første gang).
- Indisert for eggstokkstimulering for IVF-behandling.
- Kunne bruke en smarttelefon.
- Ingen underliggende sykdommer: Diabetes mellitus, økt prolaktin, skjoldbrusk dysfunksjon og binyresykdommer.
- Frivillig delta i studien og godta å signere samtykkeskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30.
- IVF-pasient med oocyttdonasjon.
- Redusert ovariereserve.
- Kontraindikasjoner for bruk av eggstokkstimulerende legemidler.
- Endokrine eller metabolske forstyrrelser, alle underliggende sykdommer (nyre-, lever- eller hjertesykdom).
- Forsøkspersoner som ikke ønsker å delta i studien.
- Pasienter som ikke er i stand til å overholde studieprotokollen: ikke bruker smarttelefon, mangler avtaler for oppfølgingsbesøk, kan ikke lese eller skrive på vietnamesisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
|
|
|
Eksperimentell: IVF-pasienter
Pasienter gjennomgår eggstokkstimulering for IVF-behandling ved Hung Vuong sykehus
|
Eksperimentell gruppe: Pasienter som gjennomgår eggstokkstimulering på Infertilitetsavdelingen ved Hung Vuong sykehus, foreskrives og instrueres om å injisere medisiner i henhold til gjeldende prosedyre ved avdelingen, i tillegg til å få støtte gjennom «telemedisinsk medisinpåminnelse-app på smarttelefoner». Kontrollgruppe: Pasienter som gjennomgår eggstokkstimulering på infertilitetsavdelingen ved Hung Vuong sykehus, foreskrives og instrueres om å injisere medisiner i henhold til gjeldende prosedyre ved avdelingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medication non-adherence rate
Tidsramme: 6 months
|
Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakter på mobilapplikasjonsvurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av kvaliteten på den mobile medisinske påminnelsesapplikasjonen vil bli gradert etter Mobile Application Rating Scale (MARS). MARS inkluderer et sett med spørsmål som blir vurdert av brukere. Brukere vil rangere appen på en skala fra 1 til 5. Gjennomsnittlig MARS-poengsum vil bli brukt. Måleenhet: Kvalitetspoeng (MARS) |
6 måneder
|
|
Totalt hentede oocytter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet oocytter som hentes vil bli registrert og sammenlignet mellom gruppen IVF-pasienter som bruker den mobile medisinske påminnelsesapplikasjonen og gruppen IVF-pasienter som ikke bruker den mobile medisinske påminnelsesapplikasjonen. Måleenhet: Antall (tall) |
6 måneder
|
|
Totalt modne oocytter
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet hentede modne oocytter vil bli registrert og sammenlignet mellom gruppen IVF-pasienter som bruker den mobile medisinske påminnelsesapplikasjonen og gruppen IVF-pasienter som ikke bruker den mobile medisinske påminnelsesapplikasjonen. Måleenhet: Antall (antall)
|
6 måneder
|
|
Degenerated/nonviable oocytes
Tidsramme: 6 month
|
The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
|
6 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS/HV/23/29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .