Эффект мобильного приложения «Напоминание о приеме лекарств»
Влияние мобильного приложения «Напоминание о лекарствах» на пациенток, перенесших стимуляцию яичников: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности использования «приложения для телемедицинского напоминания о лекарствах на смартфонах» в отделении бесплодия больницы Хунг Выонг. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Сравнение частоты забывания приема лекарств между группой пациентов, использующих продукт, и группой пациентов, не использующих приложение.
Оценка уровня удовлетворенности пациентов при использовании приложения. Сравнение количества и качества яиц между группой пациентов, использующих приложение, и группой пациентов, не использующих приложение.
Участники:
Использование или неиспользование приложения для телемедицинских напоминаний о приеме лекарств на смартфонах. Запишите количество отмен цикла, количество пропущенных доз, уровень удовлетворенности, количество извлеченных ооцитов, количество зрелых ооцитов, количество незрелых ооцитов и количество аномальных ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель СМАРТ:
Конкретно S: специалисты по лечению бесплодия в отделении бесплодия больницы Хунг Выонг, исследователи отделения биомедицинской инженерии Международного университета - Национального университета Хошимина и пациенты отделения бесплодия больницы Хунг Выонг. Специалисты по фертильности будут отвечать за консультирование и помощь исследовательской группе в разработке «приложения для телемедицинских напоминаний о лекарствах на смартфонах», адаптированного к потребностям и удобного для пациентов. Они будут поддерживать сбор данных для сравнения эффективности использования продукта. Исследователи будут отвечать за разработку и улучшение «приложения для телемедицинских напоминаний о лекарствах на смартфонах» в соответствии с требованиями специалистов по фертильности и пациентов, а также за анализ данных для оценки эффективности продукта.
M Измеримый: эффективность «приложения телемедицинского напоминания о лекарствах на смартфонах» будет сравниваться между группой пациентов, использующих продукт, и группой пациентов, которые его не используют: Сравнение уровня забывания лекарств между группой пациентов, использующих продукт, и группой пациентов, не использующих его. группа пациентов, не использующих продукт.
Оценка уровня удовлетворенности пациентов при использовании продукта. Сравнение количества и качества яиц между группой пациентов, использующих продукт, и группой пациентов, не использующих продукт.
Достижимое: Департамент биомедицинской инженерии разработал множество телемедицинских продуктов для здравоохранения и добился заметных успехов, примером которых является телемедицинский монитор артериального давления.
Отделение бесплодия проводит политику содействия научно-исследовательскому сотрудничеству с целью повышения эффективности лечения и удовлетворенности пациентов.
Отделение бесплодия является известным и авторитетным центром репродуктивной поддержки с большим количеством пациентов, что облегчает сбор данных.
R Реалистично: Спрос на удаленный мониторинг и медицинское обслуживание на дому является законной потребностью для пациентов, особенно после пандемии COVID-19.
T Ограничено по времени: данное исследование будет проводиться в течение 18 месяцев с конкретными задачами, включая 10 месяцев на разработку мобильных приложений, 6 месяцев на набор пациентов и 2 месяца на анализ и интерпретацию данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- Hung Vuong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы исключить факторы, которые могут повлиять на качество яйцеклеток, мы отобрали для исследования пациенток с хорошим прогнозом (18-<40 лет, впервые проходивших процедуру ЭКО).
- Показан для стимуляции яичников при лечении ЭКО.
- Уметь пользоваться смартфоном.
- Отсутствие сопутствующих заболеваний: сахарный диабет, повышение пролактина, дисфункция щитовидной железы, нарушения функции надпочечников.
- Добровольно принять участие в исследовании и согласиться подписать форму согласия.
Критерий исключения:
- ИМТ > 30.
- Пациентка ЭКО с донорскими яйцеклетками.
- Снижен овариальный резерв.
- Противопоказания к применению препаратов для стимуляции яичников.
- Эндокринные или метаболические нарушения, любые сопутствующие заболевания (болезни почек, печени или сердца).
- Субъекты не желают участвовать в исследовании.
- Пациенты, которые не могут соблюдать протокол исследования: не используют смартфон, пропускают записи на контрольные визиты, не умеют читать и писать на вьетнамском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты ЭКО
Пациентки проходят стимуляцию яичников для лечения ЭКО в больнице Хунг Выонг
|
Экспериментальная группа: Пациенткам, проходящим стимуляцию яичников в отделении лечения бесплодия больницы Хунг Выонг, назначают и инструктируют вводить лекарства в соответствии с действующей процедурой отделения, а также получают поддержку через «приложение для телемедицинских напоминаний о лекарствах на смартфонах». Контрольная группа: Пациенткам, проходящим стимуляцию яичников в отделении бесплодия больницы Хунг Выонг, назначаются и инструктируются инъекции лекарств в соответствии с действующей процедурой отделения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Medication non-adherence rate
Временное ограничение: 6 months
|
Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале рейтинга мобильных приложений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка качества мобильных медицинских приложений-напоминаний будет оцениваться по рейтинговой шкале мобильных приложений (MARS). MARS включает в себя набор вопросов, которые оцениваются пользователями. Пользователи будут оценивать приложение по шкале от 1 до 5. Будет использован средний балл MARS. Единица измерения: показатель качества (MARS). |
6 месяцев
|
|
Всего полученных ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество полученных ооцитов будет записываться и сравниваться между группой пациенток ЭКО, использующих мобильное приложение для медицинских напоминаний, и группой пациентов ЭКО, не использующих мобильное приложение для медицинских напоминаний. Единица измерения: Граф (число) |
6 месяцев
|
|
Всего зрелых ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество извлеченных зрелых ооцитов будет записано и сравнено между группой пациенток ЭКО, использующих мобильное приложение для медицинских напоминаний, и группой пациенток ЭКО, не использующих мобильное приложение для медицинских напоминаний. Единица измерения: Количество (число)
|
6 месяцев
|
|
Degenerated/nonviable oocytes
Временное ограничение: 6 month
|
The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
|
6 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS/HV/23/29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .