Efecto de una aplicación móvil de recordatorio de medicamentos
Efecto de una aplicación móvil de recordatorio de medicamentos en pacientes sometidas a estimulación ovárica: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del uso de la "aplicación de recordatorio de medicación de telemedicina en teléfonos inteligentes" en el Departamento de Infertilidad del Hospital Hung Vuong. Las principales preguntas que pretende responder son:
Comparación de la tasa de olvido de medicación entre el grupo de pacientes que utilizan el producto y el grupo de pacientes que no utilizan la aplicación.
Evaluación del nivel de satisfacción del paciente al utilizar la aplicación. Comparación de los resultados de cantidad y calidad de los óvulos entre el grupo de pacientes que utilizan la aplicación y el grupo de pacientes que no la utilizan.
Los participantes:
Usar o no usar la " "aplicación de recordatorio de medicación de telemedicina en teléfonos inteligentes" Registre la cantidad de cancelaciones de ciclos, la cantidad de dosis omitidas, las tasas de satisfacción, la cantidad de ovocitos recuperados, la cantidad de ovocitos maduros, la cantidad de ovocitos inmaduros y la cantidad de ovocitos anormales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo de SMART:
S Específico: especialistas en fertilidad del Departamento de Infertilidad del Hospital Hung Vuong, investigadores del Departamento de Ingeniería Biomédica - Universidad Internacional - Universidad Nacional de la ciudad de Ho Chi Minh y pacientes del Departamento de Infertilidad del Hospital Hung Vuong. Los especialistas en fertilidad serán responsables de asesorar y ayudar al equipo de investigación en el desarrollo de la "aplicación de recordatorio de medicación de telemedicina en teléfonos inteligentes" adaptada a las necesidades y fácil de usar para los pacientes. Apoyarán la recopilación de datos para comparar la efectividad del uso del producto. Los investigadores serán responsables de desarrollar y mejorar la "aplicación de recordatorio de medicación de telemedicina en teléfonos inteligentes" de acuerdo con los requisitos de los especialistas en fertilidad y de los pacientes, así como de analizar datos para evaluar la eficacia del producto.
M Medible: La efectividad de la "aplicación de recordatorio de medicamentos de telemedicina en teléfonos inteligentes" se comparará entre el grupo de pacientes que usan el producto y el grupo de pacientes que no lo usan: Comparación de la tasa de olvido de medicamentos entre el grupo de pacientes que usan el producto y el grupo de pacientes que no utilizan el producto.
Evaluación del nivel de satisfacción del paciente al utilizar el producto. Comparación de los resultados en cantidad y calidad de óvulos entre el grupo de pacientes que utilizan el producto y el grupo de pacientes que no utilizan el producto.
Alcanzable: El Departamento de Ingeniería Biomédica ha desarrollado numerosos productos sanitarios de telemedicina y ha logrado éxitos notables, como el monitor de presión arterial de telemedicina.
El Departamento de Infertilidad tiene una política para fomentar la colaboración en la investigación científica, con el objetivo de mejorar la eficacia del tratamiento y la satisfacción del paciente.
El Departamento de Infertilidad es un centro de apoyo reproductivo destacado y de buena reputación con una gran cantidad de pacientes, lo que facilita las necesidades de recopilación de datos.
R Realista: La demanda de monitoreo remoto y atención médica domiciliaria es una necesidad legítima para los pacientes, especialmente después de la pandemia de COVID-19.
T Con plazo determinado: esta investigación se llevará a cabo durante un período de 18 meses con tareas específicas que incluyen 10 meses para el desarrollo de aplicaciones móviles, 6 meses para el reclutamiento de pacientes y 2 meses para el análisis e interpretación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Le-Giang Tran, Ph.D.
- Número de teléfono: +84 399259210
- Correo electrónico: tlgiang@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Hung Vuong
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Contacto:
- THI THANH THUY TRAN, MD
- Número de teléfono: +84933316056
- Correo electrónico: thanhthuy.tran234@gmail.com
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Investigador principal:
- PHUONG HUY TRAN, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para eliminar factores que puedan afectar la calidad del óvulo, seleccionamos pacientes con buen pronóstico para el estudio (18-<40 años, sometidas a tratamiento de FIV por primera vez).
- Indicado para estimulación ovárica para tratamiento de FIV.
- Ser capaz de utilizar un teléfono inteligente.
- Sin enfermedades subyacentes: Diabetes mellitus, Aumento de prolactina, Disfunción tiroidea y Trastornos suprarrenales.
- Participar voluntariamente en el estudio y aceptar firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- IMC > 30.
- Paciente FIV con donación de ovocitos.
- Reserva ovárica reducida.
- Contraindicaciones para el uso de fármacos de estimulación ovárica.
- Trastornos endocrinos o metabólicos, cualquier enfermedad subyacente (enfermedad renal, hepática o cardíaca).
- Sujetos que no deseen participar en el estudio.
- Pacientes que no pueden cumplir con el protocolo del estudio: no usar un teléfono inteligente, faltar a citas para visitas de seguimiento, no saber leer ni escribir en vietnamita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes de FIV
Pacientes se someten a estimulación ovárica para un tratamiento de FIV en el Hospital Hung Vuong
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Grupo experimental: a las pacientes sometidas a estimulación ovárica en el Departamento de Infertilidad del Hospital Hung Vuong se les receta e indica que se inyecten medicamentos de acuerdo con el procedimiento actual del departamento, además de recibir apoyo a través de la "aplicación de recordatorio de medicamentos de telemedicina en teléfonos inteligentes". Grupo de control: a las pacientes sometidas a estimulación ovárica en el Departamento de Infertilidad del Hospital Hung Vuong se les prescribe y se les indica que se inyecten medicamentos de acuerdo con el procedimiento actual del departamento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación de la tasa de incumplimiento de la medicación (en porcentaje) entre el grupo de pacientes de FIV que utilizan la aplicación de recordatorio médico móvil y el grupo de pacientes de FIV que no utilizan la aplicación de recordatorio médico móvil. La tasa de incumplimiento de la medicación se calcula dividiendo el número de veces que se olvidó el medicamento por el número total de dosis de medicamento prescritas. Unidad de medida: Porcentaje (%) |
6 meses
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Calificación en la escala de calificación de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación de la calidad de la aplicación de recordatorio médico móvil se calificará según la Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS). MARS incluye un conjunto de preguntas calificadas por los usuarios. Los usuarios calificarán la aplicación en una escala del 1 al 5. Se utilizará la puntuación MARS promedio. Unidad de medida: Puntuación de calidad (MARS) |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cantidad de ovocitos recuperados se registrará y comparará entre el grupo de pacientes de FIV que utilizan la aplicación de recordatorio médico móvil y el grupo de pacientes de FIV que no utilizan la aplicación de recordatorio médico móvil. Unidad de medida: Conteo (número) |
6 meses
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Ovocitos maduros totales
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de ovocitos maduros recuperados se registrará y comparará entre el grupo de pacientes de FIV que utilizan la aplicación de recordatorio médico móvil y el grupo de pacientes de FIV que no utilizan la aplicación de recordatorio médico móvil Unidad de medida: Recuento (número)
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6 meses
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Total de ovocitos anormales
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de ovocitos anormales recuperados se registrará y comparará entre el grupo de pacientes de FIV que utilizan la aplicación de recordatorio médico móvil y el grupo de pacientes de FIV que no utilizan la aplicación de recordatorio médico móvil Unidad de medida: Recuento (número)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS/HV/23/29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .