Wirkung einer mobilen Anwendung zur Medikamentenerinnerung
Wirkung einer mobilen Anwendung zur Medikamentenerinnerung auf Patienten, die sich einer Eierstockstimulation unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verwendung der „Telemedizin-Medikamenten-Erinnerungs-App auf Smartphones“ in der Unfruchtbarkeitsabteilung des Hung Vuong-Krankenhauses zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Vergleich der Medikamentenvergessensrate zwischen der Patientengruppe, die das Produkt nutzt, und der Patientengruppe, die die App nicht nutzt.
Beurteilung der Patientenzufriedenheit bei der Nutzung der App. Vergleich der Quantität und Qualität der Eizellenergebnisse zwischen der Patientengruppe, die die App nutzt, und der Patientengruppe, die die App nicht nutzt.
Die Teilnehmer werden:
Verwendung oder Nichtverwendung der App zur Erinnerung an Telemedizin-Medikamente auf Smartphones. Erfassen Sie die Anzahl der Zyklusabbrüche, die Anzahl der versäumten Dosen, die Zufriedenheitsraten, die Anzahl der entnommenen Eizellen, die Anzahl der reifen Eizellen, die Anzahl der unreifen Eizellen und die Anzahl der abnormalen Eizellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel von SMART:
S-spezifisch: Fruchtbarkeitsspezialisten der Unfruchtbarkeitsabteilung des Hung Vuong-Krankenhauses, Forscher der Abteilung für Biomedizinische Technik – Internationale Universität – Nationale Universität von Ho-Chi-Minh-Stadt und Patienten der Unfruchtbarkeitsabteilung des Hung Vuong-Krankenhauses. Fruchtbarkeitsspezialisten werden dafür verantwortlich sein, das Forschungsteam bei der Entwicklung der „Telemedizin-Medikamenten-Erinnerungs-App auf Smartphones“ zu beraten und zu unterstützen, die bedarfsgerecht und benutzerfreundlich für Patienten ist. Sie unterstützen die Datenerfassung, um die Wirksamkeit der Produktnutzung zu vergleichen. Die Forscher werden für die Entwicklung und Verbesserung der „Telemedizin-Medikamentenerinnerungs-App auf Smartphones“ entsprechend den Anforderungen von Fruchtbarkeitsspezialisten und Patienten verantwortlich sein sowie für die Analyse von Daten zur Bewertung der Wirksamkeit des Produkts.
M Messbar: Die Wirksamkeit der „Telemedizin-Medikamentenerinnerungs-App auf Smartphones“ wird zwischen der Gruppe der Patienten, die das Produkt verwenden, und der Gruppe der Patienten, die es nicht verwenden, verglichen: Vergleich der Medikamentenvergessensrate zwischen der Gruppe der Patienten, die das Produkt verwenden und die Gruppe der Patienten, die das Produkt nicht verwenden.
Bewertung der Patientenzufriedenheit bei der Verwendung des Produkts. Vergleich der Quantitäts- und Qualitätsergebnisse von Eiern zwischen der Gruppe der Patienten, die das Produkt verwenden, und der Gruppe der Patienten, die das Produkt nicht verwenden.
Ein erreichbares Ziel: Der Fachbereich Biomedizinische Technik hat zahlreiche telemedizinische Gesundheitsprodukte entwickelt und bemerkenswerte Erfolge erzielt, wie zum Beispiel das telemedizinische Blutdruckmessgerät.
Die Abteilung für Unfruchtbarkeit verfolgt eine Richtlinie zur Förderung der wissenschaftlichen Forschungszusammenarbeit mit dem Ziel, die Wirksamkeit der Behandlung und die Patientenzufriedenheit zu verbessern.
Die Unfruchtbarkeitsabteilung ist ein bekanntes und angesehenes Zentrum für reproduktive Unterstützung mit einer großen Anzahl von Patienten, was die Datenerfassung erleichtert.
R Realistisch: Der Bedarf an Fernüberwachung und häuslicher Gesundheitsversorgung ist ein legitimes Bedürfnis der Patienten, insbesondere nach der COVID-19-Pandemie.
T Zeitgebunden: Diese Forschung wird über einen Zeitraum von 18 Monaten mit spezifischen Aufgaben durchgeführt, darunter 10 Monate für die Entwicklung mobiler Anwendungen, 6 Monate für die Patientenrekrutierung und 2 Monate für die Datenanalyse und -interpretation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Hung Vuong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um Faktoren zu eliminieren, die die Eizellenqualität beeinträchtigen könnten, haben wir Patienten mit guter Prognose für die Studie ausgewählt (18–<40 Jahre alt, die sich zum ersten Mal einer IVF-Behandlung unterziehen).
- Angezeigt für die Stimulation der Eierstöcke bei der IVF-Behandlung.
- Ein Smartphone nutzen können.
- Keine Grunderkrankungen: Diabetes mellitus, erhöhter Prolaktinspiegel, Schilddrüsenfunktionsstörung und Nebennierenerkrankungen.
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und stimmen Sie der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu.
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30.
- IVF-Patientin mit Eizellenspende.
- Reduzierte Eierstockreserve.
- Kontraindikationen für die Verwendung von Medikamenten zur Stimulation der Eierstöcke.
- Endokrine oder Stoffwechselstörungen, eventuelle Grunderkrankungen (Nieren-, Leber- oder Herzerkrankungen).
- Probanden, die nicht an der Studie teilnehmen möchten.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten: kein Smartphone benutzen, Termine für Nachuntersuchungen verpassen, nicht in der Lage sind, Vietnamesisch zu lesen oder zu schreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Steuerarm
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Experimental: IVF-Patienten
Patientinnen werden im Hung Vuong Krankenhaus einer Eierstockstimulation zur IVF-Behandlung unterzogen
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Versuchsgruppe: Patienten, die sich in der Unfruchtbarkeitsabteilung des Hung Vuong-Krankenhauses einer Eierstockstimulation unterziehen, werden verschrieben und angewiesen, Medikamente gemäß dem aktuellen Verfahren der Abteilung zu injizieren, zusätzlich zur Unterstützung durch die „Telemedizin-Medikamenten-Erinnerungs-App auf Smartphones“. Kontrollgruppe: Patienten, die sich in der Unfruchtbarkeitsabteilung des Hung Vuong-Krankenhauses einer Eierstockstimulation unterziehen, werden verschrieben und angewiesen, Medikamente gemäß dem aktuellen Verfahren der Abteilung zu injizieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medication non-adherence rate
Zeitfenster: 6 months
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Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung auf der Bewertungsskala für mobile Anwendungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Qualität der mobilen medizinischen Erinnerungsanwendung wird anhand der Mobile Application Rating Scale (MARS) bewertet. MARS umfasst eine Reihe von Fragen, die von Benutzern bewertet werden. Benutzer bewerten die App auf einer Skala von 1 bis 5. Es wird der durchschnittliche MARS-Score verwendet. Maßeinheit: Qualitätsfaktor (MARS) |
6 Monate
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Gesamtzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der entnommenen Eizellen wird aufgezeichnet und zwischen der Gruppe der IVF-Patientinnen, die die mobile medizinische Erinnerungsanwendung verwenden, und der Gruppe der IVF-Patientinnen, die die mobile medizinische Erinnerungsanwendung nicht verwenden, verglichen. Maßeinheit: Count (Anzahl) |
6 Monate
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Gesamtzahl der reifen Eizellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der entnommenen reifen Eizellen wird aufgezeichnet und zwischen der Gruppe der IVF-Patientinnen, die die mobile medizinische Erinnerungsanwendung verwenden, und der Gruppe der IVF-Patientinnen, die die mobile medizinische Erinnerungsanwendung nicht verwenden, verglichen. Maßeinheit: Anzahl (Anzahl)
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6 Monate
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Degenerated/nonviable oocytes
Zeitfenster: 6 month
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The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
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6 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS/HV/23/29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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