Effetto di un'applicazione mobile di promemoria dei farmaci
Effetto di un'applicazione mobile di promemoria sui farmaci sulle pazienti sottoposte a stimolazione ovarica: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia dell'utilizzo dell'"app di promemoria dei farmaci di telemedicina sugli smartphone" presso il dipartimento di infertilità dell'ospedale Hung Vuong. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Confronto del tasso di dimenticanza del farmaco tra il gruppo di pazienti che utilizzano il prodotto e il gruppo di pazienti che non utilizzano l'app.
Valutazione del livello di soddisfazione del paziente durante l'utilizzo dell'app. Confronto dei risultati in termini di quantità e qualità degli ovuli tra il gruppo di pazienti che utilizzano l'app e il gruppo di pazienti che non utilizzano l'app.
I partecipanti:
Utilizzo o meno dell'app ""promemoria farmaci di telemedicina sugli smartphone" Registra il numero di cicli annullati, il numero di dosi mancate, i tassi di soddisfazione, il numero di ovociti recuperati, il numero di ovociti maturi, il numero di ovociti immaturi e il numero di ovociti anomali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo di SMART:
S Specifico: specialisti della fertilità presso il Dipartimento di Infertilità dell'Ospedale Hung Vuong, ricercatori del Dipartimento di Ingegneria Biomedica - Università Internazionale - Università Nazionale di Ho Chi Minh City e pazienti del Dipartimento di Infertilità dell'Ospedale Hung Vuong. Gli specialisti della fertilità avranno il compito di consigliare e assistere il team di ricerca nello sviluppo dell'"app di promemoria dei farmaci di telemedicina su smartphone" adattata alle esigenze e di facile utilizzo per i pazienti. Supporteranno la raccolta dei dati per confrontare l'efficacia dell'utilizzo del prodotto. I ricercatori saranno responsabili dello sviluppo e del miglioramento della "app di promemoria dei farmaci di telemedicina sugli smartphone" secondo le esigenze degli specialisti della fertilità e dei pazienti, nonché dell'analisi dei dati per valutare l'efficacia del prodotto.
M Misurabile: l'efficacia dell'applicazione "promemoria farmaci di telemedicina su smartphone" sarà confrontata tra il gruppo di pazienti che utilizzano il prodotto e il gruppo di pazienti che non lo utilizzano: confronto del tasso di dimenticanza dei farmaci tra il gruppo di pazienti che utilizzano il prodotto e il gruppo di pazienti che non utilizzano il prodotto.
Valutazione del livello di soddisfazione del paziente durante l'utilizzo del prodotto. Confronto dei risultati in termini di quantità e qualità degli ovociti tra il gruppo di pazienti che utilizzano il prodotto e il gruppo di pazienti che non utilizzano il prodotto.
A realizzabile: il Dipartimento di Ingegneria Biomedica ha sviluppato numerosi prodotti sanitari di telemedicina e ottenuto notevoli successi, esemplificati dal misuratore di pressione arteriosa per telemedicina.
Il Dipartimento di Infertilità ha una politica volta a promuovere la collaborazione nella ricerca scientifica, con l’obiettivo di migliorare l’efficacia del trattamento e la soddisfazione del paziente.
Il Dipartimento di Infertilità è un centro di supporto riproduttivo importante e rispettabile con un gran numero di pazienti, che facilita le esigenze di raccolta dati.
R Realistico: la richiesta di monitoraggio remoto e assistenza sanitaria domiciliare è un’esigenza legittima per i pazienti, soprattutto a seguito della pandemia di COVID-19.
T Limitato nel tempo: questa ricerca sarà condotta per un periodo di 18 mesi con compiti specifici tra cui 10 mesi per lo sviluppo di applicazioni mobili, 6 mesi per il reclutamento dei pazienti e 2 mesi per l'analisi e l'interpretazione dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Hung Vuong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per eliminare i fattori che possono influenzare la qualità degli ovociti, abbiamo selezionato pazienti con buona prognosi per lo studio (18-<40 anni, sottoposti per la prima volta al trattamento di fecondazione in vitro).
- Indicato per la stimolazione ovarica nel trattamento della fecondazione in vitro.
- Essere in grado di utilizzare uno smartphone.
- Nessuna malattia di base: diabete mellito, aumento della prolattina, disfunzione tiroidea e disturbi surrenali.
- Partecipare volontariamente allo studio e accettare di firmare il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- IMC > 30.
- Paziente fecondata in vitro con donazione di ovociti.
- Riserva ovarica ridotta.
- Controindicazioni all'uso di farmaci per la stimolazione ovarica.
- Disturbi endocrini o metabolici, eventuali malattie di base (malattie renali, epatiche o cardiache).
- Soggetti non disposti a partecipare allo studio.
- Pazienti che non sono in grado di rispettare il protocollo di studio: non utilizzano uno smartphone, mancano agli appuntamenti per le visite di controllo, non sono in grado di leggere o scrivere in vietnamita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
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Sperimentale: Pazienti IVF
Pazienti sottoposte a stimolazione ovarica per il trattamento di fecondazione in vitro presso l'ospedale Hung Vuong
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Gruppo sperimentale: alle pazienti sottoposte a stimolazione ovarica nel dipartimento di infertilità dell'ospedale Hung Vuong viene prescritta e istruita a iniettare farmaci secondo l'attuale procedura del dipartimento, oltre ad essere supportate tramite "l'app di promemoria dei farmaci di telemedicina sugli smartphone". Gruppo di controllo: alle pazienti sottoposte a stimolazione ovarica nel dipartimento di infertilità dell'ospedale Hung Vuong viene prescritto e istruito a iniettare farmaci secondo la procedura attuale del dipartimento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Medication non-adherence rate
Lasso di tempo: 6 months
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Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione sulla scala di valutazione delle applicazioni mobili
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione della qualità dell'applicazione mobile di promemoria medico verrà valutata in base alla Mobile Application Rating Scale (MARS). MARS include una serie di domande valutate dagli utenti. Gli utenti valuteranno l'app su una scala da 1 a 5. Verrà utilizzato il punteggio MARS medio. Unità di misura: Punteggio di qualità (MARS) |
6 mesi
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Ovociti totali recuperati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di ovociti recuperati verrà registrato e confrontato tra il gruppo di pazienti IVF che utilizzano l'applicazione mobile di promemoria medico e il gruppo di pazienti IVF che non utilizzano l'applicazione mobile di promemoria medico. Unità di misura: Conteggio (numero) |
6 mesi
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Ovociti maturi totali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di ovociti maturi recuperati verrà registrato e confrontato tra il gruppo di pazienti IVF che utilizzano l'applicazione mobile di promemoria medico e il gruppo di pazienti IVF che non utilizzano l'applicazione mobile di promemoria medico Unità di misura: Conteggio (numero)
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6 mesi
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Degenerated/nonviable oocytes
Lasso di tempo: 6 month
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The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
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6 month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS/HV/23/29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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