Efeito de um aplicativo móvel de lembrete de medicação
Efeito de um aplicativo móvel de lembrete de medicação em pacientes submetidas à estimulação ovariana: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia ao usar o "aplicativo de lembrete de medicação de telemedicina em smartphones" no Departamento de Infertilidade do Hospital Hung Vuong. As principais questões que pretende responder são:
Comparação da taxa de esquecimento de medicamentos entre o grupo de pacientes que utilizam o produto e o grupo de pacientes que não utilizam o aplicativo.
Avaliação do nível de satisfação do paciente ao utilizar o aplicativo. Comparação dos resultados de quantidade e qualidade dos óvulos entre o grupo de pacientes que usam o aplicativo e o grupo de pacientes que não usam o aplicativo.
Os participantes irão:
Usando ou não "aplicativo de lembrete de medicação por telemedicina em smartphones" Registre o número de cancelamentos de ciclos, número de doses perdidas, taxas de satisfação, número de oócitos recuperados, número de oócitos maduros, número de oócitos imaturos e número de oócitos anormais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do SMART:
S Específico: especialistas em fertilidade do Departamento de Infertilidade do Hospital Hung Vuong, pesquisadores do Departamento de Engenharia Biomédica - Universidade Internacional - Universidade Nacional da Cidade de Ho Chi Minh e pacientes do Departamento de Infertilidade do Hospital Hung Vuong. Os especialistas em fertilidade serão responsáveis por aconselhar e auxiliar a equipe de pesquisa no desenvolvimento do "aplicativo de lembrete de medicação por telemedicina em smartphones" adaptado às necessidades e de fácil utilização para os pacientes. Eles apoiarão a coleta de dados para comparar a eficácia do uso do produto. Os pesquisadores serão responsáveis por desenvolver e melhorar o “aplicativo de lembrete de medicação por telemedicina em smartphones” de acordo com as necessidades de especialistas em fertilidade e pacientes, além de analisar dados para avaliar a eficácia do produto.
M Mensurável: A eficácia do "aplicativo de telemedicina para lembrete de medicação em smartphones" será comparada entre o grupo de pacientes que utilizam o produto e o grupo de pacientes que não utilizam: Comparação da taxa de esquecimento de medicamentos entre o grupo de pacientes que utilizam o produto e o grupo de pacientes que não utilizam o produto.
Avaliação do nível de satisfação do paciente ao utilizar o produto. Comparação dos resultados de quantidade e qualidade dos ovos entre o grupo de pacientes que utilizam o produto e o grupo de pacientes que não utilizam o produto.
Atingível: O Departamento de Engenharia Biomédica desenvolveu vários produtos de telemedicina para cuidados de saúde e alcançou sucessos notáveis, exemplificados pelo monitor de pressão arterial por telemedicina.
O Departamento de Infertilidade tem como política promover a colaboração em investigação científica, com o objetivo de aumentar a eficácia do tratamento e a satisfação dos pacientes.
O Departamento de Infertilidade é um centro de apoio reprodutivo proeminente e respeitável, com um grande número de pacientes, facilitando as necessidades de recolha de dados.
R Realista: A procura de monitorização remota e cuidados de saúde ao domicílio é uma necessidade legítima dos pacientes, especialmente após a pandemia da COVID-19.
T Prazo: Esta pesquisa será conduzida durante um período de 18 meses com tarefas específicas, incluindo 10 meses para desenvolvimento de aplicativos móveis, 6 meses para recrutamento de pacientes e 2 meses para análise e interpretação de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- Hung Vuong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para eliminar fatores que possam afetar a qualidade dos óvulos, selecionamos para o estudo pacientes com bom prognóstico (18-<40 anos, em tratamento de fertilização in vitro pela primeira vez).
- Indicado para estimulação ovariana para tratamento de fertilização in vitro.
- Ser capaz de usar um smartphone.
- Sem doenças subjacentes: diabetes mellitus, aumento da prolactina, disfunção tireoidiana e distúrbios adrenais.
- Participar voluntariamente do estudo e concordar em assinar o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- IMC > 30.
- Paciente de fertilização in vitro com doação de ovócitos.
- Reserva ovariana reduzida.
- Contra-indicações para o uso de medicamentos para estimulação ovariana.
- Distúrbios endócrinos ou metabólicos, quaisquer doenças subjacentes (doenças renais, hepáticas ou cardíacas).
- Sujeitos que não desejam participar do estudo.
- Pacientes que não conseguem cumprir o protocolo do estudo: não usam smartphone, faltam a consultas de acompanhamento, não sabem ler ou escrever em vietnamita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
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Experimental: Pacientes de fertilização in vitro
Pacientes são submetidas a estimulação ovariana para tratamento de fertilização in vitro no Hospital Hung Vuong
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Grupo experimental: Pacientes submetidas à estimulação ovariana no Departamento de Infertilidade do Hospital Hung Vuong são prescritas e orientadas a injetar medicamentos de acordo com o procedimento vigente do serviço, além de serem apoiadas através do "aplicativo de lembrete de medicação de telemedicina em smartphones". Grupo controle: Pacientes submetidas à estimulação ovariana no Departamento de Infertilidade do Hospital Hung Vuong são prescritas e instruídas a injetar medicamentos de acordo com o procedimento atual do departamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medication non-adherence rate
Prazo: 6 months
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Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação na escala de classificação de aplicativos móveis
Prazo: 6 meses
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A avaliação da qualidade do aplicativo de lembrete médico móvel será avaliada de acordo com a Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis (MARS). MARS inclui um conjunto de perguntas que são avaliadas pelos usuários. Os usuários avaliarão o aplicativo em uma escala de 1 a 5. Será usada a pontuação média do MARS. Unidade de medida: índice de qualidade (MARS) |
6 meses
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Total de oócitos recuperados
Prazo: 6 meses
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O número de oócitos recuperados será registrado e comparado entre o grupo de pacientes de fertilização in vitro que usam o aplicativo móvel de lembrete médico e o grupo de pacientes de fertilização in vitro que não usam o aplicativo móvel de lembrete médico. Unidade de medida: Contagem (número) |
6 meses
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Ovócitos maduros totais
Prazo: 6 meses
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O número de oócitos maduros recuperados será registrado e comparado entre o grupo de pacientes de fertilização in vitro que usam o aplicativo móvel de lembrete médico e o grupo de pacientes de fertilização in vitro que não usam o aplicativo móvel de lembrete médico Unidade de medida: Contagem (número)
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6 meses
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Degenerated/nonviable oocytes
Prazo: 6 month
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The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
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6 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS/HV/23/29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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