복약 알림 모바일 애플리케이션의 효과
난소 자극을 받는 환자에 대한 약물 알림 모바일 애플리케이션의 효과: 무작위 대조 시험
이번 임상시험의 목표는 훙브엉병원 불임과에서 '스마트폰 원격진료 복약 알림 앱' 사용 시 효과를 평가하는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
제품을 사용하는 환자군과 앱을 사용하지 않는 환자군의 복약잊음률 비교.
앱 사용 시 환자의 만족도를 평가합니다. 앱을 사용하는 환자 그룹과 앱을 사용하지 않는 환자 그룹의 난자의 수량 및 품질 결과 비교.
참가자는 다음을 수행합니다.
스마트폰 원격의료 복약알림 앱 사용 여부 "주기 취소 횟수, 복용 놓친 횟수, 만족도, 회수된 난자 수, 성숙한 난자 수, 미성숙 난자 수, 비정상 난자 수를 기록합니다."
연구 개요
상세 설명
스마트의 목표:
S 세부 사항: Hung Vuong 병원 불임과의 불임 전문가, 의생명 공학과 - 국제 대학 - 호치민 국립 대학교의 연구원, Hung Vuong 병원 불임과의 환자. 불임 전문가는 환자의 요구에 맞춰 사용자 친화적으로 맞춤화된 "스마트폰의 원격 의료 약물 알림 앱"을 개발하는 데 있어 연구팀에 조언하고 지원하는 역할을 맡게 됩니다. 제품 사용의 효율성을 비교하기 위해 데이터 수집을 지원합니다. 연구진은 불임 전문의와 환자의 요구 사항에 따라 '스마트폰 원격 의료 복약 알림 앱'을 개발 및 개선하고, 제품의 효과를 평가하기 위한 데이터 분석을 담당하게 됩니다.
M Measurable : '스마트폰 원격진료 복약 알림 앱'의 효과를 제품을 사용하는 환자군과 사용하지 않는 환자군간 비교 제품을 사용하지 않는 환자 그룹.
제품 사용 시 환자의 만족도를 평가합니다. 제품을 사용하는 환자군과 제품을 사용하지 않는 환자군 간의 계란의 수량 및 품질 결과 비교.
달성 가능: 의생명공학과는 수많은 원격 의료 의료 제품을 개발했으며 원격 의료 혈압 모니터 등 주목할만한 성공을 거두었습니다.
불임과는 치료 효과와 환자 만족도 향상을 목표로 과학적 연구 협력을 촉진하는 정책을 가지고 있습니다.
불임 부서는 많은 수의 환자를 보유하고 있어 데이터 수집 요구를 촉진하는 유명하고 평판이 좋은 생식 지원 센터입니다.
R 현실적: 원격 모니터링 및 홈 헬스케어에 대한 수요는 특히 코로나19 팬데믹 이후 환자에게 정당한 요구 사항입니다.
T Time-bound: 이 연구는 모바일 애플리케이션 개발 10개월, 환자 모집 6개월, 데이터 분석 및 해석 2개월을 포함하여 특정 작업을 통해 18개월 동안 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- Hung Vuong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 난자의 질에 영향을 줄 수 있는 요인을 제거하기 위해 예후가 좋은 환자(18세~40세, 처음 IVF 시술을 받는 환자)를 선정하였다.
- IVF 치료를 위한 난소 자극에 사용됩니다.
- 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
- 기저질환 없음: 당뇨병, 프로락틴 증가, 갑상선 기능 장애, 부신 장애.
- 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- BMI > 30.
- 난모세포 기증을 받은 IVF 환자.
- 난소 예비력 감소.
- 난소 자극제 사용에 대한 금기 사항.
- 내분비 또는 대사 장애, 기저 질환(신장, 간, 심장 질환).
- 연구에 참여하기를 꺼리는 피험자.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 환자: 스마트폰을 사용하지 않고, 후속 방문 약속을 놓치고, 베트남어로 읽거나 쓸 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
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실험적: IVF 환자
환자들은 Hung Vuong 병원에서 IVF 치료를 위해 난소 자극을 받고 있습니다.
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실험군: Hung Vuong 병원 불임과에서 난소 자극을 받는 환자에게 현재 부서의 절차에 따라 약물을 처방하고 주입하도록 지시하며, "스마트폰의 원격 의료 약물 알림 앱"을 통해 지원을 받습니다. 대조군: Hung Vuong 병원 불임과에서 난소 자극을 받는 환자에게 해당 부서의 현재 절차에 따라 약물을 처방하고 주사하도록 지시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Medication non-adherence rate
기간: 6 months
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Comparison of the medication non-adherence rate (in percentage) between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
The adherence outcome was the participant-level occurrence of at least 1 missed medication dose during ovarian stimulation.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 평가 척도에 따른 평가
기간: 6 개월
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모바일 의료 알림 애플리케이션 품질 평가는 MARS(Mobile Application Rating Scale)에 따라 등급이 지정됩니다. MARS에는 사용자가 채점하는 일련의 질문이 포함되어 있습니다. 사용자는 1에서 5까지의 등급으로 앱을 평가합니다. 평균 MARS 점수가 사용됩니다. 측정 단위: 품질평가점수(MARS) |
6 개월
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총 회수된 난모세포
기간: 6 개월
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채취된 난모세포의 수는 모바일 의료 알림 애플리케이션을 사용하는 IVF 환자 그룹과 모바일 의료 알림 애플리케이션을 사용하지 않는 IVF 환자 그룹 간에 기록되고 비교됩니다. 측정 단위: 개수(숫자) |
6 개월
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총 성숙한 난모세포
기간: 6개월
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채취된 성숙한 난모세포의 수를 기록하고 모바일 의료 알림 애플리케이션을 사용하는 IVF 환자 그룹과 모바일 의료 알림 애플리케이션을 사용하지 않는 IVF 환자 그룹 간에 비교합니다. 측정 단위: 개수(개)
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6개월
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Degenerated/nonviable oocytes
기간: 6 month
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The number of degenerated/nonviable oocytes will be recorded and compared between the group of IVF patients using the mobile medical reminder application and the group of IVF patients not using the mobile medical reminder application.
Degenerated or nonviable oocytes were those showing irreversible structural degeneration, such as loss of membrane integrity or marked ooplasmic collapse or fragmentation, and were considered unsuitable for insemination Unit of measure: Count (number)
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6 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Le-Giang Tran, Ph.D., International University, Vietnam National University - Hochiminh City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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