脳性麻痺の子供のための在宅仮想現実リハビリテーション
脳性麻痺の子供の上肢機能を改善する仮想現実ゲーム
理論的根拠: ある意味、VR ベースのゲームは、拘束誘発運動療法といくつかの類似点を示しています。 VR ゲームは、単独または両手で制御されます。 影響を受けた上肢で非手動で制御されるゲームを実行すると、影響を受けていない手の動きは完全に無効になります。 これは強制使用の原則を模倣しています。 ある程度、両手操作のゲームでも、影響を受けた上肢を強制的に使用することになります。
さらに、仮想環境やゲームは楽しさとモチベーションを高め、ひいては治療遵守を高めるため、VR はリハビリテーション プログラムへの参加にも役立つ可能性があります。 したがって、VR ベースのゲームは、CP を持つ子供の上肢の機能を改善する可能性があります。
目的: この研究は、CP を持つ子供の上肢機能を改善するための家庭ベースの VR 介入の実現可能性を調査することを目的としています。 副目的: 独自に開発した上肢評価 (上肢到達テスト) の検証。
研究対象集団：片側性CPの小児および青少年（10～18歳）。 介入: 介入は、Oculus Quest デバイスを使用した VR ベースのリハビリテーションで構成されます。 トレーニングの頻度と期間は、1 日 2x15 分、週 5 日、合計 8 週間に相当します。 したがって、このリハビリテーション介入は合計 20 時間のリハビリテーションに相当するはずです。 ただし、介入は自己管理であるため、総投与量は変動します。
主な研究パラメータ/エンドポイント: ログブック、システム使用性スケール、メルボルン評価 2、壁腕到達テスト、肘と肩の可動域。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Ubbergen、Gelderland、オランダ、6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片側性または重度の非対称性、両側性の痙性運動障害を持つCPの小児。
- 年齢は10歳から18歳まで。
- 手動能力分類システム (MACS) のスコアは I、II、または III です。
- ハウス分類 1、2、または 3。
除外基準:
- VR における重大な (持続的な) 乗り物酔い、またはその他の関連する有害事象。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片側性脳性麻痺の子供たち
すべての子供は片側性脳性麻痺を患っており、1歳から18歳までです。
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推奨頻度は 1 日あたり 30 分、週に 5 日で、8 週間のトレーニングです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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航海日誌
時間枠：8週間の介入期間中
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参加者は、トレーニングの日付、プレイしたゲーム、活動時間、ゲームの楽しさを記録するログブックを作成します。
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8週間の介入期間中
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：8週間の介入後
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このアンケートは、VRトレーニングの使いやすさに関する10項目から構成されています。
スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
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8週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メルボルン評価 2
時間枠：8週間の介入前後
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項目 1、2、10、および 13 は、上肢の動き、特に到達動作の質を評価するために測定されました。
スコアは 0 ～ 33 の範囲で、スコアが高いほど腕の機能が良好であることを示します。
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8週間の介入前後
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壁アーム到達テスト
時間枠：8週間の介入前後
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脳性麻痺児の到達能力を評価する検査。
子供たちは、腰と壁のターゲットの間に腕を置き、30 秒以内にできるだけ速く交互に動かさなければなりません。
スコアは 0 から始まり、最大値はありません。
スコアが高いほど、腕の機能が良好であることを示します。
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8週間の介入前後
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肘の可動範囲
時間枠：8週間の介入前後
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肘の伸展の受動的および能動的可動範囲。
範囲は 0 ～ 180 度です。
0 に近いほど伸びが良いことを示します。
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8週間の介入前後
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ランオムモーション ショルダー
時間枠：8週間の介入前後
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肩の前屈の受動的および能動的可動範囲。
範囲は 0 ～ 180 度です。
180 に近いほど、前屈が良好であることを示します。
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8週間の介入前後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Noël Keijsers, Prof.、Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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