Thuisgebaseerde virtual reality-rehabilitatie voor kinderen met hersenverlamming
Virtual Reality Gaming om de functionaliteit van de bovenste ledematen te verbeteren bij kinderen met hersenverlamming
Achtergrond: In zekere zin vertoont VR-gebaseerd gamen enkele overeenkomsten met door dwang geïnduceerde bewegingstherapie. VR-games worden unmanueel of bimanueel bestuurd. Wanneer er unmanueel gecontroleerde spelletjes worden uitgevoerd met het aangedane bovenste lidmaat, zijn bewegingen van de niet-aangedane hand volledig ineffectief. Dit bootst het principe van gedwongen gebruik na. Tot op zekere hoogte resulteren ook bimanueel bestuurde spellen in een gedwongen gebruik van het aangedane bovenste lidmaat.
Bovendien zou VR kunnen helpen bij de betrokkenheid bij revalidatieprogramma's, omdat virtuele omgevingen en gamen het plezier en de motivatie vergroten, en daarmee de therapietrouw. Dienovereenkomstig kan VR-gebaseerd gamen het potentieel hebben om de functionaliteit van de bovenste ledematen bij kinderen met CP te verbeteren.
Doel: Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van een thuisgebaseerde VR-interventie om de functionaliteit van de bovenste ledematen bij kinderen met CP te verbeteren. Subdoel: Het valideren van een zelfontwikkeld assessment van de bovenste ledematen (Upper Limb Reaching Test).
Onderzoekspopulatie: Kinderen en adolescenten met unilaterale CP (leeftijd 10-18 jaar oud). Interventie: De interventie bestaat uit VR-gebaseerde revalidatie met het Oculus Quest-apparaat. De trainingsfrequentie en -duur bedraagt 2x15 minuten per dag, vijf dagen per week, voor een totaal van acht weken. Daarom zou deze revalidatie-interventie in totaal 20 uur revalidatie moeten vertegenwoordigen. De totale dosering is echter variabel omdat de interventie zelfbeheerd is.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Logboek, Schaal voor systeembruikbaarheid, Melbourne Assessment 2, Reiktest voor wandarmen, Bewegingsbereik van elleboog en schouder.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Nederland, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CP-kinderen met een unilaterale of ernstig asymmetrische, bilaterale spastische bewegingsstoornis.
- Leeftijd 10-18 jaar oud.
- Manual Ability Classification System (MACS) scoort I, II of III.
- Woningindeling van 1, 2 of 3.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke (aanhoudende) bewegingsziekte of een andere gerelateerde bijwerking in VR.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met eenzijdige hersenverlamming
Alle kinderen hebben eenzijdige hersenverlamming en zijn tussen de 1 en 18 jaar oud
|
8-weekse training met een geadviseerde frequentie van 30 minuten per dag, gedurende 5 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Logboek
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 8 weken
|
Deelnemers houden een logboek bij waarin zij de trainingsdatum, gespeelde wedstrijden, duur van de activiteit en spelplezier noteren
|
Tijdens de interventieperiode van 8 weken
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
Deze vragenlijst bestaat uit 10 items over de bruikbaarheid van de virtual reality training.
Scores variërend tussen 0-100, waarbij een hogere score een betere bruikbaarheid aangeeft
|
Na de interventie van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melbourne-beoordeling 2
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 8 weken
|
Items 1,2,10 en 13 werden gemeten om de kwaliteit van bewegingen van de bovenste ledematen te evalueren, met name reikbewegingen.
Scores variërend tussen 0-33, waarbij een hogere score een betere armfunctie aangeeft.
|
Voor en na de interventie van 8 weken
|
|
Reiktest voor wandarm
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 8 weken
|
Een test om het reikvermogen bij kinderen met hersenverlamming te evalueren.
Kinderen moeten zo snel mogelijk in 30 seconden afwisselend hun arm tussen de heup en een doelwit op de muur plaatsen.
De score begint bij 0 en kent geen maximum.
Een hogere score duidt op een betere armfunctie.
|
Voor en na de interventie van 8 weken
|
|
Bewegingsbereik Elleboog
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 8 weken
|
Passief en actief bewegingsbereik van de extensie van de elleboog.
Variërend tussen 0-180 graden.
Dichter bij 0, wat een betere extensie aangeeft.
|
Voor en na de interventie van 8 weken
|
|
Bel om beweging Schouder
Tijdsspanne: Voor en na de interventie van 8 weken
|
Passief en actief bewegingsbereik van de anteflexie van de schouder.
Variërend tussen 0-180 graden.
Dichter bij 180, wat een betere anteflexie aangeeft.
|
Voor en na de interventie van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 885
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .