Hjemmebasert Virtual Reality-rehabilitering for barn med cerebral parese
Virtual Reality-spill for å forbedre funksjonaliteten i øvre lemmer hos barn med cerebral parese
Begrunnelse: På en måte viser VR-basert spill noen likheter med Constraint-indusert bevegelsesterapi. VR-spill styres enmanuelt eller bimanuelt. Når umanuelt kontrollerte spill utføres med det berørte overekstremiteten, er bevegelser av den upåvirkede hånden fullstendig ineffektive. Dette etterligner prinsippet om tvangsbruk. Til en viss grad resulterer også bimanuelt kontrollerte spill i en tvungen bruk av det berørte overekstremiteten.
I tillegg kan VR hjelpe til med engasjementet i rehabiliteringsprogrammer, ettersom virtuelle miljøer og spill øker glede og motivasjon, og derfor terapitilslutning. Følgelig kan VR-basert spill ha potensial til å forbedre funksjonaliteten i øvre lemmer hos barn med CP.
Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten av en hjemmebasert VR-intervensjon for å forbedre funksjonaliteten i øvre lemmer hos barn med CP. Delmål: Valideringen av en egenutviklet vurdering av øvre lemmer (Upper Limb Reaching Test).
Studiepopulasjon: Barn og ungdom med ensidig CP (alder 10-18 år). Intervensjon: Intervensjonen består av VR-basert rehabilitering med Oculus Quest-enheten. Treningsfrekvensen og varigheten representerer 2x15 minutter om dagen, fem dager i uken, i totalt åtte uker. Derfor bør denne rehabiliteringsintervensjonen representere en total mengde på 20 timer med rehabilitering. Den totale dosen er imidlertid variabel da intervensjonen er selvstyrt.
Hovedundersøkelsesparametere/endepunkter: Loggbok, System Usability Scale, Melbourne Assessment 2, Wall Arm Reaching Test, Albue and shoulder range of motion.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Nederland, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CP-barn med en ensidig eller sterkt asymmetrisk, bilateral spastisk bevegelseshemning.
- Alder 10-18 år.
- MACS (Manual Ability Classification System) skårer I, II eller III.
- Husklassifisering av 1, 2 eller 3.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig (vedvarende) reisesyke eller andre relaterte uønskede hendelser i VR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn med ensidig cerebral parese
Alle barn har ensidig cerebral parese og er mellom 1-18 år
|
8 ukers trening med en anbefalt frekvens på 30 minutter per dag, 5 dager per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Loggbok
Tidsramme: I løpet av den 8 uker lange intervensjonsperioden
|
Deltakerne fører en loggbok der de logger treningsdato, spilte kamper, aktivitetsvarighet og spilleglede.
|
I løpet av den 8 uker lange intervensjonsperioden
|
|
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
Dette spørreskjemaet består av 10 elementer angående brukbarheten av virtuell virkelighet-trening.
Poeng varierer mellom 0-100, med en høyere poengsum som indikerer bedre brukervennlighet
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melbourne vurdering 2
Tidsramme: Før og etter 8 ukers intervensjon
|
Punkt 1, 2, 10 og 13 ble målt for å evaluere kvaliteten på bevegelser i øvre lemmer, spesielt når bevegelser.
Poeng varierer mellom 0-33, med en høyere poengsum som indikerer bedre armfunksjon.
|
Før og etter 8 ukers intervensjon
|
|
Veggarmrekketest
Tidsramme: Før og etter 8 ukers intervensjon
|
En test for å evaluere nåevnen hos barn med cerebral parese.
Barn må veksle med armen mellom hoften og et mål på veggen så raskt som mulig på 30 sekunder.
Scoring starter på 0 og har ingen maksimum.
En høyere poengsum, indikerer en bedre armfunksjon.
|
Før og etter 8 ukers intervensjon
|
|
Bevegelsesområde Albue
Tidsramme: Før og etter 8 ukers intervensjon
|
Passivt og aktivt bevegelsesområde for forlengelsen av albuen.
Mellom 0-180 grader.
Nærmere 0 indikerer bedre utvidelse.
|
Før og etter 8 ukers intervensjon
|
|
Rang om bevegelse Skulder
Tidsramme: Før og etter 8 ukers intervensjon
|
Passivt og aktivt bevegelsesområde for antefleksjonen av skulderen.
Mellom 0-180 grader.
Nærmere 180 indikerer bedre antefleksjon.
|
Før og etter 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 885
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .