Rehabilitación de realidad virtual en el hogar para niños con parálisis cerebral
Juegos de realidad virtual para mejorar la funcionalidad de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral
Justificación: En cierto modo, los juegos basados en realidad virtual muestran algunas similitudes con la terapia de movimiento inducida por restricciones. Los juegos de realidad virtual se controlan de forma unimanual o bimanual. Cuando se realizan juegos controlados unimanualmente con el miembro superior afectado, los movimientos de la mano no afectada son completamente ineficaces. Esto imita el principio de uso forzado. También los juegos controlados bimanualmente provocan en cierta medida un uso forzado del miembro superior afectado.
Además, la realidad virtual podría ayudar a participar en programas de rehabilitación, ya que los entornos virtuales y los juegos aumentan el disfrute y la motivación y, por lo tanto, la adherencia a la terapia. En consecuencia, los juegos basados en realidad virtual pueden tener el potencial de mejorar la funcionalidad de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad de una intervención de realidad virtual en el hogar para mejorar la funcionalidad de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral. Subobjetivo: Validación de una evaluación de miembros superiores de desarrollo propio (Upper Limb Reaching Test).
Población de estudio: Niños y adolescentes con PC unilateral (edad 10-18 años). Intervención: La intervención consiste en rehabilitación basada en realidad virtual con el dispositivo Oculus Quest. La frecuencia y duración del entrenamiento representa 2x15 minutos al día, cinco días a la semana, para un total de ocho semanas. Por tanto, esta intervención de rehabilitación debería representar una cantidad total de 20 horas de rehabilitación. Sin embargo, la dosis total es variable ya que la intervención es autogestionada.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: libro de registro, escala de usabilidad del sistema, evaluación de Melbourne 2, prueba de alcance del brazo en la pared, rango de movimiento del codo y el hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Países Bajos, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral con deterioro del movimiento espástico unilateral o bilateral gravemente asimétrico.
- Edad 10-18 años.
- El Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS) obtiene puntuaciones I, II o III.
- Clasificación de casa de 1, 2 o 3.
Criterio de exclusión:
- Mareo por movimiento significativo (persistente) o cualquier otro evento adverso relacionado en la realidad virtual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con parálisis cerebral unilateral
Todos los niños tienen parálisis cerebral unilateral y tienen entre 1 y 18 años.
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Entrenamiento de 8 semanas con una frecuencia aconsejada de 30 minutos diarios, durante 5 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuaderno
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de 8 semanas.
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Los participantes llevan un cuaderno de bitácora en el que anotan la fecha del entrenamiento, los partidos jugados, la duración de la actividad y el disfrute del juego.
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Durante el período de intervención de 8 semanas.
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
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Este cuestionario consta de 10 ítems sobre la usabilidad del entrenamiento en realidad virtual.
Puntuaciones que oscilan entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica una mejor usabilidad
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Después de la intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Melbourne 2
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Los ítems 1, 2, 10 y 13 se midieron para evaluar la calidad de los movimientos de las extremidades superiores, específicamente los movimientos de alcance.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 33, y una puntuación más alta indica una mejor función del brazo.
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Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Prueba de alcance del brazo de pared
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Una prueba para evaluar la capacidad de alcance en niños con parálisis cerebral.
Los niños deben alternar el brazo entre la cadera y un objetivo en la pared lo más rápido posible en 30 segundos.
La puntuación comienza en 0 y no tiene máximo.
Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento del brazo.
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Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Rango de movimiento Codo
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Rango de movimiento pasivo y activo de la extensión del codo.
Oscilando entre 0 y 180 grados.
Más cerca de 0 indica una mejor extensión.
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Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Sonó movimiento Hombro
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Rango de movimiento pasivo y activo de la anteflexión del hombro.
Oscilando entre 0 y 180 grados.
Más cerca de 180 indica una mejor anteflexión.
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Antes y después de la intervención de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 885
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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