Hjemmebaseret Virtual Reality-rehabilitering for børn med cerebral parese
Virtual Reality-spil for at forbedre funktionaliteten i de øvre lemmer hos børn med cerebral parese
Begrundelse: På en måde viser VR-baseret spil nogle ligheder med Constraint-induceret bevægelsesterapi. VR-spil styres unimanuelt eller bimanuelt. Når umanuelt kontrollerede spil udføres med det berørte overekstremitet, er bevægelser af den upåvirkede hånd fuldstændig ineffektive. Dette efterligner princippet om tvungen brug. Til en vis grad resulterer også bimanuelt kontrollerede spil i en tvungen brug af det berørte overekstremitet.
Derudover kan VR hjælpe med engagementet i rehabiliteringsprogrammer, da virtuelle miljøer og spil øger nydelse og motivation og derfor terapitilslutning. Derfor kan VR-baseret spil have potentialet til at forbedre overekstremiteternes funktionalitet hos børn med CP.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden af en hjemmebaseret VR-intervention for at forbedre overekstremiteternes funktionalitet hos børn med CP. Delmål: Validering af en selvudviklet vurdering af øvre lemmer (Upper Limb Reaching Test).
Undersøgelsespopulation: Børn og unge med ensidig CP (10-18 år). Intervention: Interventionen består af VR-baseret genoptræning med Oculus Quest-enheden. Træningsfrekvensen og varigheden repræsenterer 2x15 minutter om dagen, fem dage om ugen, i alt otte uger. Derfor bør denne rehabiliteringsindsats repræsentere et samlet beløb på 20 timers rehabilitering. Dog er den samlede dosis variabel, da interventionen er selvstyret.
Vigtigste undersøgelsesparametre/endepunkter: Logbog, System Usability Scale, Melbourne Assessment 2, Wall Arm Reaching Test, Albue and shoulder range of motion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holland, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CP-børn med en ensidig eller stærkt asymmetrisk, bilateral spastisk bevægelsesnedsættelse.
- Alder 10-18 år.
- MACS (Manual Ability Classification System) scorer I, II eller III.
- Husklassificering af 1, 2 eller 3.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig (vedvarende) køresyge eller enhver anden relateret uønsket hændelse i VR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn med ensidig cerebral parese
Alle børn har ensidig cerebral parese og er mellem 1-18 år
|
8-ugers træning med en anbefalet frekvens på 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Logbog
Tidsramme: I den 8-ugers interventionsperiode
|
Deltagerne fører en logbog, hvori de logger datoen for træningen, spillet, varigheden af aktiviteten og nydelsen af spillet.
|
I den 8-ugers interventionsperiode
|
|
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
Dette spørgeskema består af 10 punkter vedrørende anvendeligheden af virtual reality-træningen.
Scorer mellem 0-100, med en højere score, der indikerer bedre brugervenlighed
|
Efter 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melbourne vurdering 2
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention
|
Punkt 1, 2, 10 og 13 blev målt for at evaluere kvaliteten af bevægelser af øvre lemmer, specifikt at nå bevægelser.
Scorer mellem 0-33, med en højere score, der indikerer bedre armfunktion.
|
Før og efter 8 ugers intervention
|
|
Vægarm nå Test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention
|
En test til at evaluere nåevnen hos børn med cerebral parese.
Børn skal veksle med armen mellem hoften og et mål på væggen så hurtigt som muligt på 30 sekunder.
Scoring starter ved 0 og har ingen maksimum.
En højere score indikerer en bedre armfunktion.
|
Før og efter 8 ugers intervention
|
|
Bevægelsesområde Albue
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention
|
Passiv og aktiv bevægelsesområde af albuens forlængelse.
Ligger mellem 0-180 grader.
Tættere på 0, hvilket indikerer bedre forlængelse.
|
Før og efter 8 ugers intervention
|
|
Rang om bevægelse Skulder
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention
|
Passivt og aktivt bevægelsesområde for antefleksion af skulderen.
Ligger mellem 0-180 grader.
Tættere på 180, hvilket indikerer bedre antefleksion.
|
Før og efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 885
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .