Reabilitação domiciliar de realidade virtual para crianças com paralisia cerebral
Jogos de realidade virtual para melhorar a funcionalidade dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral
Justificativa: De certa forma, os jogos baseados em VR mostram algumas semelhanças com a terapia de movimento induzido por restrição. Os jogos VR são controlados de forma unimanual ou bimanual. Quando jogos controlados de forma não manual são realizados com o membro superior afetado, os movimentos da mão não afetada são completamente ineficazes. Isso imita o princípio do uso forçado. Até certo ponto, também os jogos controlados bimanualmente resultam no uso forçado do membro superior afetado.
Além disso, a RV pode ajudar no envolvimento em programas de reabilitação, uma vez que ambientes virtuais e jogos aumentam o prazer e a motivação e, portanto, a adesão à terapia. Conseqüentemente, os jogos baseados em VR podem ter o potencial de melhorar a funcionalidade dos membros superiores em crianças com PC.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade de uma intervenção domiciliar de RV para melhorar a funcionalidade dos membros superiores em crianças com PC. Subobjetivo: Validar uma avaliação de membros superiores autodesenvolvida (Upper Limb Reaching Test).
População do estudo: Crianças e adolescentes com PC unilateral (10 a 18 anos). Intervenção: A intervenção consiste na reabilitação baseada em VR com o dispositivo Oculus Quest. A frequência e duração do treino representa 2x15 minutos por dia, cinco dias por semana, num total de oito semanas. Portanto, esta intervenção de reabilitação deverá representar um total de 20 horas de reabilitação. No entanto, a dosagem total é variável, pois a intervenção é autogerida.
Principais parâmetros/desfechos do estudo: Diário de bordo, Escala de usabilidade do sistema, Avaliação Melbourne 2, Teste de alcance do braço na parede, amplitude de movimento do cotovelo e ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holanda, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com PC com comprometimento de movimento espástico bilateral unilateral ou gravemente assimétrico.
- Idade de 10 a 18 anos.
- Pontuações I, II ou III do Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS).
- Classificação da casa de 1, 2 ou 3.
Critério de exclusão:
- Enjôo significativo (persistente) ou qualquer outro evento adverso relacionado em RV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças com Paralisia Cerebral unilateral
Todas as crianças têm paralisia cerebral unilateral e têm entre 1 e 18 anos
|
Treinamento de 8 semanas com frequência recomendada de 30 minutos por dia, 5 dias por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diário de bordo
Prazo: Durante o período de intervenção de 8 semanas
|
Os participantes mantêm um diário de bordo no qual registram a data do treino, os jogos disputados, a duração da atividade e o prazer do jogo
|
Durante o período de intervenção de 8 semanas
|
|
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
Este questionário é composto por 10 itens referentes à usabilidade do treinamento em realidade virtual.
Pontuações variando entre 0-100, com uma pontuação mais alta indicando melhor usabilidade
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Melbourne 2
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
Os itens 1,2,10 e 13 foram mensurados para avaliar a qualidade dos movimentos dos membros superiores, especificamente atingindo os movimentos.
Pontuações variando entre 0-33, com pontuação mais alta indicando melhor função do braço.
|
Antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
|
Teste de alcance do braço na parede
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
Um teste para avaliar a capacidade de alcance em crianças com paralisia cerebral.
As crianças devem alternar o braço entre o quadril e um alvo na parede o mais rápido possível em 30 segundos.
A pontuação começa em 0 e não tem máximo.
Uma pontuação mais alta indica um melhor funcionamento do braço.
|
Antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
|
Amplitude de movimento Cotovelo
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
Amplitude de movimento passiva e ativa da extensão do cotovelo.
Variando entre 0-180 graus.
Mais próximo de 0 indicando melhor extensão.
|
Antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
|
Rang om motion Ombro
Prazo: Antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
Amplitude de movimento passiva e ativa da anteflexão do ombro.
Variando entre 0-180 graus.
Mais próximo de 180 indicando melhor anteflexão.
|
Antes e depois da intervenção de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 885
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .