Реабилитация виртуальной реальностью на дому для детей с ДЦП
Игры в виртуальной реальности для улучшения функциональности верхних конечностей у детей с церебральным параличом
Обоснование: В некотором смысле игры на основе виртуальной реальности имеют некоторое сходство с двигательной терапией, вызванной ограничениями. VR-игры управляются единоручно или бимануально. При проведении мономануальных игр с пораженной верхней конечностью движения непораженной руки совершенно неэффективны. Это имитирует принцип принудительного использования. Игры с бимануальным управлением также в некоторой степени приводят к принудительному использованию пораженной верхней конечности.
Кроме того, VR может помочь в участии в программах реабилитации, поскольку виртуальная среда и игры повышают удовольствие и мотивацию, а, следовательно, и приверженность терапии. Соответственно, игры на основе виртуальной реальности могут потенциально улучшить функциональность верхних конечностей у детей с ДЦП.
Цель: Целью данного исследования является изучение возможности применения виртуальной реальности на дому для улучшения функциональности верхних конечностей у детей с ДЦП. Подцель: Валидация самостоятельно разработанной методики оценки верхних конечностей (тест на достижение верхних конечностей).
Исследуемая популяция: дети и подростки с односторонним ДЦП (возраст 10–18 лет). Вмешательство: Вмешательство состоит из реабилитации на основе виртуальной реальности с помощью устройства Oculus Quest. Частота и продолжительность тренировок составляют 2x15 минут в день, пять дней в неделю, в общей сложности восемь недель. Таким образом, данное реабилитационное вмешательство должно составлять в общей сложности 20 часов реабилитации. Однако общая дозировка варьируется, поскольку вмешательство осуществляется самостоятельно.
Основные параметры/конечные точки исследования: журнал регистрации, шкала удобства использования системы, Мельбурнская оценка 2, тест на дотягивание руки до стены, диапазон движений локтя и плеча.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Нидерланды, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с ДЦП с односторонними или резко асимметричными двусторонними спастическими нарушениями движений.
- Возраст 10-18 лет.
- Система классификации способностей вручную (MACS) оценивает I, II или III.
- Классификация дома 1, 2 или 3.
Критерий исключения:
- Значительная (постоянная) укачивание или любое другое нежелательное явление, связанное с виртуальной реальностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с односторонним церебральным параличом
У всех детей односторонний церебральный паралич в возрасте от 1 до 18 лет.
|
8-недельные тренировки с рекомендуемой частотой 30 минут в день в течение 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бортжурнал
Временное ограничение: В течение 8-недельного периода вмешательства
|
Участники ведут журнал, в котором фиксируют дату тренировок, сыгранные игры, продолжительность активности и удовольствие от игры.
|
В течение 8-недельного периода вмешательства
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: После 8-недельного вмешательства
|
Эта анкета состоит из 10 пунктов, касающихся удобства использования обучения виртуальной реальности.
Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее удобство использования.
|
После 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мельбурнский тест 2
Временное ограничение: До и после 8-недельного вмешательства
|
Пункты 1,2,10 и 13 измерялись для оценки качества движений верхних конечностей, в частности, движений верхних конечностей.
Баллы варьируются от 0 до 33, причем более высокий балл указывает на лучшую функцию руки.
|
До и после 8-недельного вмешательства
|
|
Тест на достижение настенного кронштейна
Временное ограничение: До и после 8-недельного вмешательства
|
Тест для оценки досягаемости у детей с церебральным параличом.
Дети должны попеременно перемещать руку между бедром и мишенью на стене как можно быстрее за 30 секунд.
Подсчет очков начинается с 0 и не имеет максимума.
Более высокий балл указывает на лучшее функционирование руки.
|
До и после 8-недельного вмешательства
|
|
Диапазон движений локтя
Временное ограничение: До и после 8-недельного вмешательства
|
Пассивный и активный диапазон движений разгибания локтя.
Диапазон от 0 до 180 градусов.
Ближе к 0 указывает на лучшее расширение.
|
До и после 8-недельного вмешательства
|
|
Звонок при движении плеча
Временное ограничение: До и после 8-недельного вмешательства
|
Пассивный и активный объем движений антефлексии плеча.
Диапазон от 0 до 180 градусов.
Ближе к 180 указывает на лучшую антефлексию.
|
До и после 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 885
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .