Kotipohjainen virtuaalitodellisuuskuntoutus lapsille, joilla on aivovamma
Virtuaalitodellisuuspeli parantaa yläraajojen toimivuutta aivovammaisilla lapsilla
Perustelut: VR-pohjainen pelaaminen osoittaa tietyllä tavalla yhtäläisyyksiä rajoitusten aiheuttaman liiketerapian kanssa. VR-pelejä ohjataan yksi- tai bimanuaalisesti. Kun ei-manuaalisesti ohjattuja pelejä pelataan sairastuneella yläraajalla, vahingoittumattoman käden liikkeet ovat täysin tehottomia. Tämä jäljittelee pakkokäytön periaatetta. Jossain määrin myös bimanuaalisesti ohjatut pelit johtavat sairastuneen yläraajan pakkokäyttöön.
Lisäksi VR voisi auttaa kuntoutusohjelmiin osallistumisessa, sillä virtuaaliympäristöt ja pelaaminen lisäävät nautintoa ja motivaatiota ja siten terapiaan sitoutumista. Näin ollen VR-pohjaisella pelaamisella voi olla potentiaalia parantaa yläraajojen toimintoja CP-lapsilla.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotipohjaisen VR-intervention toteutettavuutta parantaakseen yläraajojen toimivuutta lapsilla, joilla on CP. Osatavoite: Itse kehitetyn yläraajan arvioinnin validointi (Upper Limb Reaching Test).
Tutkimuspopulaatio: Lapset ja nuoret, joilla on yksipuolinen CP (ikä 10-18 vuotta). Interventio: Interventio koostuu VR-pohjaisesta kuntoutuksesta Oculus Quest -laitteella. Harjoitustiheys ja -kesto edustavat 2x15 minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa, yhteensä kahdeksan viikon ajan. Siksi tämän kuntoutustoimenpiteen tulisi edustaa yhteensä 20 tuntia kuntoutusta. Kokonaisannos vaihtelee kuitenkin, koska interventio hoidetaan itse.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Logbook, System Usability Scale, Melbourne Assessment 2, Seinävarren ulottuvuustesti, kyynärpään ja hartioiden liikealue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Alankomaat, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP-lapset, joilla on yksipuolinen tai vakavasti epäsymmetrinen, molemminpuolinen spastinen liikevamma.
- Ikä 10-18 vuotta.
- MACS (Manual Ability Classification System) -pisteet I, II tai III.
- Taloluokitus 1, 2 tai 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä (jatkuva) matkapahoinvointi tai mikä tahansa muu siihen liittyvä haittatapahtuma VR:ssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on yksipuolinen aivovamma
Kaikilla lapsilla on yksipuolinen aivovamma ja he ovat 1-18-vuotiaita
|
8 viikon harjoitus, suositeltu 30 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lokikirja
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson aikana
|
Osallistujat pitävät lokikirjaa, johon he kirjaavat harjoituspäivän, pelatut pelit, toiminnan keston ja pelinautinnon
|
8 viikon interventiojakson aikana
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa virtuaalitodellisuuskoulutuksen käytettävyydestä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käytettävyyttä
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melbournen arviointi 2
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Kohdat 1, 2, 10 ja 13 mitattiin yläraajojen liikkeiden laadun arvioimiseksi, erityisesti kohdistamisliikkeiden.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-33, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käsivarren toimintaa.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
|
Seinävarren ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Testi aivovammaisten lasten ulottuvuuden arvioimiseksi.
Lasten on vaihdettava käsivarsi lonkan ja seinällä olevan kohteen välissä mahdollisimman nopeasti 30 sekunnissa.
Pisteytys alkaa 0:sta, eikä sillä ole enimmäismäärää.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käsivarren toimintaa.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
|
Liikealue Kyynärpää
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Passiivinen ja aktiivinen liikerata kyynärpään laajennuksessa.
Vaihtelee 0-180 astetta.
Lähempänä 0:ta, mikä tarkoittaa parempaa laajennusta.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
|
Rang om motion Olkapää
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Passiivinen ja aktiivinen olkapään anteflexion liikealue.
Vaihtelee 0-180 astetta.
Lähempänä 180, mikä tarkoittaa parempaa antefleksiota.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 885
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .