Domowa rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości dla dzieci z porażeniem mózgowym
Gry w wirtualnej rzeczywistości poprawiające funkcjonalność kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym
Uzasadnienie: W pewnym sensie gry oparte na rzeczywistości wirtualnej wykazują pewne podobieństwa do terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem. Gry VR sterowane są jednoręcznie lub dwuręcznie. W przypadku wykonywania gier sterowanych jednomanualnie chorą kończyną górną, ruchy nienaruszonej ręki są całkowicie nieskuteczne. Naśladuje to zasadę użycia przymusowego. W pewnym stopniu również gry sterowane bimanualnie skutkują wymuszonym użyciem chorej kończyny górnej.
Ponadto wirtualna rzeczywistość może pomóc w zaangażowaniu się w programy rehabilitacyjne, ponieważ środowiska wirtualne i gry zwiększają przyjemność i motywację, a tym samym przestrzeganie terapii. W związku z tym gry oparte na rzeczywistości wirtualnej mogą potencjalnie poprawić funkcjonalność kończyn górnych u dzieci z MPD.
Cel: Celem tego badania jest zbadanie wykonalności domowej interwencji VR w celu poprawy funkcjonalności kończyn górnych u dzieci z MPD. Cel cząstkowy: Walidacja samodzielnie opracowanej oceny kończyny górnej (Test sięgania kończyny górnej).
Populacja badana: Dzieci i młodzież z jednostronnym MPD (w wieku 10-18 lat). Interwencja: Interwencja polega na rehabilitacji w oparciu o technologię VR za pomocą urządzenia Oculus Quest. Częstotliwość i czas trwania treningu wynoszą 2 x 15 minut dziennie, pięć dni w tygodniu, łącznie przez osiem tygodni. Zatem ta interwencja rehabilitacyjna powinna obejmować łącznie 20 godzin rehabilitacji. Jednakże całkowita dawka jest zmienna, ponieważ interwencja jest kontrolowana samodzielnie.
Główne parametry/punkty końcowe badania: Dziennik, Skala Użyteczności Systemu, Ocena Melbourne 2, Test Sięgania Ramion przy Ścianie, Zakres ruchu łokcia i barku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holandia, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z MPD z jednostronnym lub silnie asymetrycznym, obustronnym zaburzeniem ruchu spastycznego.
- Wiek 10-18 lat.
- System ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS) uzyskuje punkty I, II lub III.
- Klasyfikacja domu 1, 2 lub 3.
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca (utrzymująca się) choroba lokomocyjna lub inne powiązane zdarzenie niepożądane w rzeczywistości wirtualnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym
Wszystkie dzieci mają jednostronne porażenie mózgowe i są w wieku od 1 do 18 lat
|
Trening 8-tygodniowy z zalecaną częstotliwością 30 minut dziennie, przez 5 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik okrętowy
Ramy czasowe: Podczas 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Uczestnicy prowadzą dziennik, w którym zapisują datę treningu, rozegrane mecze, czas trwania aktywności i przyjemność z gry
|
Podczas 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji dotyczących użyteczności szkolenia w wirtualnej rzeczywistości.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą użyteczność
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Melbourne 2
Ramy czasowe: Przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
Punkty 1,2,10 i 13 mierzono w celu oceny jakości ruchów kończyn górnych, w szczególności ruchów sięgających.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0–33, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję ramienia.
|
Przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Test sięgania ramienia ściennego
Ramy czasowe: Przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
Test oceniający zdolność sięgania u dzieci z porażeniem mózgowym.
Dzieci muszą na zmianę przenosić rękę między biodrem a celem na ścianie tak szybko, jak to możliwe, w ciągu 30 sekund.
Punktacja zaczyna się od 0 i nie ma wartości maksymalnej.
Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie ramienia.
|
Przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Zakres ruchu Łokieć
Ramy czasowe: Przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
Pasywny i aktywny zakres ruchu wyprostu łokcia.
Zakres od 0 do 180 stopni.
Bliżej 0, co oznacza lepsze rozszerzenie.
|
Przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Zadzwonił om ruchu ramię
Ramy czasowe: Przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
Pasywny i aktywny zakres ruchu przedniego zgięcia barku.
Zakres od 0 do 180 stopni.
Bliżej 180, co wskazuje na lepsze przodozgięcie.
|
Przed i po 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 885
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .