Domácí rehabilitace virtuální reality pro děti s dětskou mozkovou obrnou
Hry s virtuální realitou ke zlepšení funkčnosti horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Odůvodnění: Svým způsobem hry založené na VR vykazují určité podobnosti s pohybovou terapií vyvolanou omezením. VR hry se ovládají jednoručně nebo bimanuálně. Při provádění jednoručně řízených her s postiženou horní končetinou jsou pohyby nepostižené ruky zcela neúčinné. To napodobuje princip nuceného použití. Do jisté míry také bimanuálně řízené hry vedou k nucenému použití postižené horní končetiny.
Kromě toho by VR mohla pomoci při zapojení do rehabilitačních programů, protože virtuální prostředí a hry zvyšují požitek a motivaci, a tím i dodržování terapie. V souladu s tím může mít hraní založené na VR potenciál zlepšit funkčnost horních končetin u dětí s CP.
Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost domácí intervence VR ke zlepšení funkčnosti horních končetin u dětí s CP. Dílčí cíl: Validace samostatně vyvinutého hodnocení horních končetin (Test dosahování horní končetiny).
Studijní populace: Děti a dospívající s jednostrannou CP (věk 10-18 let). Intervence: Intervence spočívá v rehabilitaci na bázi VR pomocí přístroje Oculus Quest. Frekvence a délka tréninku představuje 2x15 minut denně, pět dní v týdnu, celkem osm týdnů. Tato rehabilitační intervence by tedy měla představovat celkový objem 20 hodin rehabilitace. Celková dávka je však variabilní, protože intervence je řízena sama.
Hlavní parametry/koncové body studie: Logbook, System Usability Scale, Melbourne Assessment 2, Wall Arm Reaching Test, Rozsah pohybu loktů a ramen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holandsko, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CP děti s jednostranným nebo silně asymetrickým, oboustranným spastickým postižením hybnosti.
- Věk 10-18 let.
- Systém manuální klasifikace schopností (MACS) skóre I, II nebo III.
- Klasifikace domu 1, 2 nebo 3.
Kritéria vyloučení:
- Významná (přetrvávající) kinetóza nebo jakákoli jiná související nežádoucí příhoda ve VR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou
Všechny děti mají jednostrannou dětskou mozkovou obrnu a jsou ve věku 1-18 let
|
8týdenní trénink s doporučenou frekvencí 30 minut denně, 5 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lodní deník
Časové okno: Během 8týdenního intervenčního období
|
Účastníci si vedou deník, do kterého si zaznamenávají datum tréninku, odehrané hry, dobu trvání aktivity a radost ze hry
|
Během 8týdenního intervenčního období
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Po 8týdenním zásahu
|
Tento dotazník se skládá z 10 položek týkajících se použitelnosti tréninku virtuální reality.
Skóre se pohybuje mezi 0–100, přičemž vyšší skóre znamená lepší použitelnost
|
Po 8týdenním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Melbourne 2
Časové okno: Před a po 8týdenním zásahu
|
Položky 1,2,10 a 13 byly měřeny pro hodnocení kvality pohybů horních končetin, konkrétně pohybů dosahujících.
Skóre se pohybuje mezi 0-33, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci paží.
|
Před a po 8týdenním zásahu
|
|
Test dosahu ramene stěny
Časové okno: Před a po 8týdenním zásahu
|
Test pro hodnocení schopnosti dosáhnout u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Děti musí střídat paží mezi kyčlí a terčem na stěně co nejrychleji za 30 sekund.
Bodování začíná na 0 a nemá žádné maximum.
Vyšší skóre znamená lepší funkci paží.
|
Před a po 8týdenním zásahu
|
|
Rozsah pohybu Loket
Časové okno: Před a po 8týdenním zásahu
|
Pasivní a aktivní rozsah pohybu extenze lokte.
Rozsah 0-180 stupňů.
Blíže k 0 znamená lepší prodloužení.
|
Před a po 8týdenním zásahu
|
|
Rang om pohyb Rameno
Časové okno: Před a po 8týdenním zásahu
|
Pasivní a aktivní rozsah pohybu anteflexe ramene.
Rozsah 0-180 stupňů.
Blíže k 180 znamená lepší anteflexi.
|
Před a po 8týdenním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 885
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Domácí trénink virtuální reality
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor