Heimbasierte Virtual-Reality-Rehabilitation für Kinder mit Zerebralparese
Virtual-Reality-Gaming zur Verbesserung der Funktionalität der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese
Begründung: In gewisser Weise weist VR-basiertes Spielen einige Ähnlichkeiten mit der Constraint-induzierten Bewegungstherapie auf. VR-Spiele werden einmanuell oder bimanuell gesteuert. Bei einseitig kontrollierten Spielen mit der betroffenen oberen Extremität sind Bewegungen der nicht betroffenen Hand völlig wirkungslos. Dies ahmt das Prinzip der Zwangsnutzung nach. Teilweise kommt es auch bei bimanuell gesteuerten Spielen zu einem erzwungenen Einsatz der betroffenen oberen Extremität.
Darüber hinaus könnte VR bei der Beteiligung an Rehabilitationsprogrammen hilfreich sein, da virtuelle Umgebungen und Spiele den Spaß und die Motivation und damit die Therapietreue steigern. Dementsprechend könnte VR-basiertes Spielen das Potenzial haben, die Funktionalität der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit CP zu verbessern.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer VR-Intervention zu Hause zur Verbesserung der Funktionalität der oberen Extremitäten bei Kindern mit CP zu untersuchen. Unterziel: Die Validierung einer selbst entwickelten Beurteilung der oberen Extremität (Upper Limb Reaching Test).
Studienpopulation: Kinder und Jugendliche mit einseitiger CP (Alter 10–18 Jahre). Intervention: Die Intervention besteht aus einer VR-basierten Rehabilitation mit dem Oculus Quest-Gerät. Die Trainingshäufigkeit und -dauer beträgt 2x15 Minuten pro Tag, fünf Tage die Woche, insgesamt acht Wochen. Daher sollte dieser Rehabilitationseingriff insgesamt 20 Rehabilitationsstunden umfassen. Die Gesamtdosis ist jedoch variabel, da die Intervention selbst verwaltet wird.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Logbuch, System Usability Scale, Melbourne Assessment 2, Wall Arm Reaching Test, Bewegungsbereich von Ellenbogen und Schulter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Niederlande, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CP-Kinder mit einer einseitigen oder stark asymmetrischen, beidseitigen spastischen Bewegungsstörung.
- Alter 10–18 Jahre.
- Das manuelle Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS) bewertet I, II oder III.
- Hausklassifizierung 1, 2 oder 3.
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche (anhaltende) Reisekrankheit oder ein anderes damit verbundenes unerwünschtes Ereignis in VR.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinder mit einseitiger Zerebralparese
Alle Kinder haben eine einseitige Zerebralparese und sind zwischen 1 und 18 Jahren alt
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8-wöchiges Training mit einer empfohlenen Häufigkeit von 30 Minuten pro Tag, an 5 Tagen pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Logbuch
Zeitfenster: Während des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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Die Teilnehmer führen ein Logbuch, in dem sie den Trainingstermin, die gespielten Spiele, die Dauer der Aktivität und den Spielspaß protokollieren
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Während des 8-wöchigen Interventionszeitraums
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention
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Dieser Fragebogen besteht aus 10 Items zur Nutzbarkeit des Virtual-Reality-Trainings.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hinweist
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Nach der 8-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Melbourne-Bewertung 2
Zeitfenster: Vor und nach 8-wöchiger Intervention
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Die Punkte 1, 2, 10 und 13 wurden gemessen, um die Qualität der Bewegungen der oberen Gliedmaßen, insbesondere der Reichweitenbewegungen, zu bewerten.
Die Werte liegen zwischen 0 und 33, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Armfunktion hinweist.
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Vor und nach 8-wöchiger Intervention
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Wandarm-Reaching-Test
Zeitfenster: Vor und nach 8-wöchiger Intervention
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Ein Test zur Beurteilung der Greiffähigkeit bei Kindern mit Zerebralparese.
Kinder müssen mit ihrem Arm innerhalb von 30 Sekunden so schnell wie möglich zwischen der Hüfte und einem Ziel an der Wand wechseln.
Die Wertung beginnt bei 0 und hat kein Maximum.
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Armfunktion hin.
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Vor und nach 8-wöchiger Intervention
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Bewegungsumfang Ellenbogen
Zeitfenster: Vor und nach 8-wöchiger Intervention
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Passiver und aktiver Bewegungsumfang der Streckung des Ellenbogens.
Bereich zwischen 0 und 180 Grad.
Näher an 0, was auf eine bessere Erweiterung hinweist.
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Vor und nach 8-wöchiger Intervention
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Rang om Bewegung Schulter
Zeitfenster: Vor und nach 8-wöchiger Intervention
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Passiver und aktiver Bewegungsbereich der Anteflexion der Schulter.
Bereich zwischen 0 und 180 Grad.
Näher an 180, was auf eine bessere Anteflexion hinweist.
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Vor und nach 8-wöchiger Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 885
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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