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中心静脈アクセス患者のための治療教育プログラム (EDUVVC) の遵守と理解 (EDUVVC)

2026年6月9日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

中心静脈ラインの患者に対する治療教育プログラムの遵守と理解

PICC ラインを含む中心静脈ラインの使用が増え続けていること、および医療行為が外来診療に移行していることにより、その使用に伴う感染性および非感染性のリスクを防ぐことがますます複雑になっています。

病院内外の多数の医療専門家がさまざまなレベルのトレーニングを受けて関与しているため、患者は多数の合併症にさらされており、その発生率はデバイスに応じて 6 ~ 16% であり、挿入時に発生します(血腫)。 、気胸、壊死)または使用中(感染、血栓症、血管外漏出)。

このタイプの侵襲的装置を装着した患者による知識の伝達とスキルの習得は、患者を自分自身のケアの主役にするのに役立ち、リスクの頻度を減らすのに役立つ可能性があります。 治療教育プログラムの一環として、私たちはフランスの専門家委員会によって特定されたコミュニケーションツールとメッセージを検証することを目指しています。 これらのメッセージと、Petit らによって発表された論文により、PICC ラインを持つ患者のためのスキル参照フレームワークを作成することができました。

この非介入プロジェクト (RIPH3) の目的は、患者の将来コホートにおけるプロジェクトへの患者の遵守とメッセージの理解を評価することです。

このプロジェクトは、治療教育用のモバイル アプリケーションの作成を含む共同アプローチの一部です。

調査の概要

詳細な説明

PICC ラインを含む中心静脈ラインの使用が増え続けていること、および医療行為が外来診療に移行していることにより、その使用に伴う感染性および非感染性のリスクを防ぐことがますます複雑になっています。

病院内外の多数の医療専門家がさまざまなレベルのトレーニングを受けて関与しているため、患者は多数の合併症にさらされており、その発生率はデバイスに応じて 6 ~ 16% であり、挿入時に発生します(血腫)。 、気胸、壊死)または使用中(感染、血栓症、血管外漏出)。

このタイプの侵襲的装置を装着した患者による知識の伝達とスキルの習得は、患者を自分自身のケアの主役にするのに役立ち、リスクの頻度を減らすのに役立つ可能性があります。 治療教育プログラムの一環として、私たちはフランスの専門家パネルによって特定されたコミュニケーションツールとメッセージを検証することを目指しています。 これらのメッセージと、Petit らによって発表された論文により、PICC ラインを持つ患者のためのスキル参照フレームワークを作成することができました。

このプロジェクトの目的は、患者の将来コホートに対するプロジェクトの順守とメッセージの理解を評価することです。

このプロジェクトは、治療教育とモニタリングのためのモバイル アプリケーション (開発中のアプリケーション) の作成を含む共同アプローチの一部です。 デバイスの評価は、国家機構 (SPIADI および PRIMO) を備えた国家 PHRC の対象となります。 目的は、市と病院の連携を構築し、リスク管理を向上させることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bobigny、フランス、93000
        • Hopital Avicenne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最近 PICC ラインを挿入した成人患者。AVICENNE 病院で追跡調査。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人患者
  2. PICC ラインを必要とする患者
  3. インターネット接続(コンピュータまたは携帯電話)または代替ソリューション(固定電話)による通信手段を持つ患者
  4. 予想余命が6週間を超える患者

除外基準:

  1. 患者は研究への参加に反対した
  2. 患者はフランス語を理解できません
  3. フランスの社会保障制度に加入していない患者
  4. 後見・保佐を受けている患者
  5. 裁判所の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションツールに対する患者の理解度を評価します。
時間枠:導入後 6 週間目
理解度は主なメッセージの理解に基づいて評価され、正答率として表示されます。
導入後 6 週間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションツールに対する患者の遵守度の推定
時間枠:導入後 6 週間目
コミュニケーションツールの遵守は、提案されたさまざまなウェビナーへの参加頻度によって評価されます。
導入後 6 週間目
個々の要因を特定します: a- 人口統計 b- 根底にある病理に関連する c- 経営に関連する
時間枠:導入後 6 週目
年齢、性別、民族的出身、母語、ライフスタイル、居住地...
導入後 6 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CAMILLE REINPRECHT、Hopital Avicenne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月6日

一次修了 (実際)

2025年11月10日

研究の完了 (実際)

2025年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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