- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06478849
Соблюдение и понимание программы терапевтического образования для пациентов с центральным венозным доступом (EDUVVC) (EDUVVC)
Соблюдение и понимание программы терапевтического образования для пациентов с центральными венозными линиями
Постоянно растущее использование центральных венозных линий, включая линии PICC, и переход медицинской практики к амбулаторному лечению делают все более сложным предотвращение инфекционных и неинфекционных рисков, связанных с их использованием.
Участие многочисленных медицинских работников в больнице и за ее пределами, с разным уровнем подготовки, подвергает пациентов многочисленным осложнениям, частота которых, в зависимости от устройства, колеблется от 6 до 16% и возникает во время установки (гематома , пневмоторакс, некроз) или во время применения (инфекция, тромбоз, экстравазация).
Передача знаний и приобретение навыков пациентами, носящими этот тип инвазивных устройств, помогает сделать пациента игроком, на которого он или она сам оказывает помощь, и может помочь снизить частоту рисков. В рамках программы терапевтического образования мы стремимся проверить коммуникационные инструменты и сообщения, определенные группой французских экспертов. Эти сообщения вместе со статьей, опубликованной Petit et al., позволили нам составить систему рекомендаций по навыкам для пациентов с линией PICC.
Целью этого неинтервенционного проекта (RIPH3) является оценка приверженности пациентов проекту и понимания сообщений в предполагаемой когорте пациентов.
Этот проект является частью совместного подхода, который включает создание мобильного приложения для терапевтического образования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постоянно растущее использование центральных венозных линий, включая линии PICC, и переход медицинской практики к амбулаторному лечению делают все более сложным предотвращение инфекционных и неинфекционных рисков, связанных с их использованием.
Участие многочисленных медицинских работников в больнице и за ее пределами, с разным уровнем подготовки, подвергает пациентов многочисленным осложнениям, частота которых, в зависимости от устройства, колеблется от 6 до 16% и возникает во время установки (гематома , пневмоторакс, некроз) или во время применения (инфекция, тромбоз, экстравазация).
Передача знаний и приобретение навыков пациентами, носящими этот тип инвазивного устройства, помогает сделать пациента игроком, на которого возложена собственная забота, и может помочь снизить частоту рисков. В рамках программы терапевтического образования мы стремимся проверить коммуникационные инструменты и сообщения, определенные группой французских экспертов. Эти сообщения вместе со статьей, опубликованной Petit et al., позволили нам составить систему рекомендаций по навыкам для пациентов с линией PICC.
Целью этого проекта является оценка приверженности проекту и понимания сообщений на перспективной когорте пациентов.
Этот проект является частью совместного подхода, который включает создание мобильного приложения для терапевтического обучения и мониторинга (приложение в стадии разработки). Оценка устройства будет предметом национального PHRC с национальными структурами (SPIADI и PRIMO). Целью является создание сотрудничества между городом и больницей для улучшения управления рисками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, нуждающиеся в линии PICC
- Пациенты, имеющие средство связи с подключением к Интернету (компьютер или сотовый телефон) или альтернативное решение (стационарный телефон)
- Пациенты с прогнозируемой продолжительностью жизни более 6 недель.
Критерий исключения:
- Пациент против участия в исследовании
- Пациент не понимает французский язык.
- Пациент не связан с французской схемой социального обеспечения
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент под защитой суда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените уровень понимания пациентами инструментов коммуникации.
Временное ограничение: НЕДЕЛЯ 6 ПОСТ ВКЛЮЧЕНИЕ
|
Уровень понимания будет оцениваться по усвоению основных сообщений и выражаться в процентах правильных ответов.
|
НЕДЕЛЯ 6 ПОСТ ВКЛЮЧЕНИЕ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности пациентов к средствам коммуникации
Временное ограничение: НЕДЕЛЯ 6 ПОСТ ВКЛЮЧЕНИЕ
|
Приверженность коммуникационным инструментам будет оцениваться по частоте участия в различных предлагаемых вебинарах.
|
НЕДЕЛЯ 6 ПОСТ ВКЛЮЧЕНИЕ
|
|
Определите отдельные факторы: a- Демографические b- Связанные с основной патологией c- Связанные с лечением
Временное ограничение: 6-я неделя после включения
|
возраст, пол, этническое происхождение, родной язык, образ жизни, место жительства...
|
6-я неделя после включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .