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Adherencia y comprensión de un programa de educación terapéutica para pacientes con acceso venoso central (EDUVVC) (EDUVVC)

9 de junio de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Adherencia y comprensión de un programa de educación terapéutica para pacientes con vías venosas centrales

El uso cada vez mayor de vías venosas centrales, incluidas las PICC, y el cambio en la práctica médica hacia la atención ambulatoria, hacen que sea cada vez más complejo prevenir los riesgos infecciosos y no infecciosos asociados con su uso.

La implicación de numerosos profesionales sanitarios dentro y fuera del hospital, con distintos niveles de formación, expone a los pacientes a numerosas complicaciones, cuya incidencia, según el dispositivo, oscila entre el 6 y el 16%, y se producen en el momento de la inserción (hematoma , neumotórax, necrosis) o durante su uso (infección, trombosis, extravasación).

La transmisión de conocimientos y la adquisición de habilidades por parte de los pacientes que utilizan este tipo de dispositivo invasivo ayuda a que el paciente sea partícipe de su propio cuidado y podría ayudar a reducir la frecuencia de los riesgos. Como parte de un programa de educación terapéutica, nuestro objetivo es validar las herramientas y mensajes de comunicación identificados por un panel de expertos franceses. Estos mensajes, junto con el artículo publicado por Petit et al, nos han permitido elaborar un marco de referencia de habilidades para pacientes con vía PICC.

El objetivo de este proyecto no intervencionista (RIPH3) es evaluar la adherencia del paciente al proyecto y la comprensión de los mensajes en una cohorte prospectiva de pacientes.

Este proyecto es parte de un enfoque colaborativo que incluye la creación de una aplicación móvil para educación terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso cada vez mayor de vías venosas centrales, incluidas las PICC, y el cambio en la práctica médica hacia la atención ambulatoria, hacen que sea cada vez más complejo prevenir los riesgos infecciosos y no infecciosos asociados con su uso.

La implicación de numerosos profesionales sanitarios dentro y fuera del hospital, con distintos niveles de formación, expone a los pacientes a numerosas complicaciones, cuya incidencia, según el dispositivo, oscila entre el 6 y el 16%, y se producen en el momento de la inserción (hematoma , neumotórax, necrosis) o durante su uso (infección, trombosis, extravasación).

La transmisión de conocimientos y la adquisición de habilidades por parte de los pacientes que utilizan este tipo de dispositivo invasivo ayuda a que el paciente sea protagonista de su propio cuidado y podría ayudar a reducir la frecuencia de los riesgos. Como parte de un programa de educación terapéutica, nuestro objetivo es validar las herramientas y mensajes de comunicación identificados por un panel de expertos franceses. Estos mensajes, junto con el artículo publicado por Petit et al, nos han permitido elaborar un marco de referencia de habilidades para pacientes con vía PICC.

El objetivo de este proyecto es evaluar la adherencia al proyecto y la comprensión de los mensajes en una cohorte prospectiva de pacientes.

Este proyecto forma parte de un enfoque colaborativo que incluye la creación de una aplicación móvil para educación y seguimiento terapéutico (aplicación en desarrollo). La evaluación del dispositivo será objeto de un PHRC nacional con estructuras nacionales (SPIADI y PRIMO). El objetivo es crear una colaboración ciudad-hospital para mejorar la gestión de riesgos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bobigny, Francia, 93000
        • Hopital Avicenne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con inserción reciente de vía PICC, seguidos en el hospital AVICENNE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos mayores de 18 años.
  2. Pacientes que requieren una vía PICC
  3. Pacientes con un medio de comunicación con conexión a Internet (computadora o teléfono celular) o una solución alternativa (teléfono fijo)
  4. Pacientes con una esperanza de vida prevista de más de 6 semanas.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente opuesto a participar en el estudio.
  2. El paciente no entiende francés.
  3. Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social francés
  4. Paciente bajo tutela o curaduría
  5. Paciente bajo protección judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el nivel de comprensión de los pacientes sobre las herramientas de comunicación.
Periodo de tiempo: SEMANA 6 DESPUÉS DE LA INCLUSIÓN
El nivel de comprensión se evaluará en la adquisición de los mensajes principales y se expresará como porcentaje de respuestas correctas.
SEMANA 6 DESPUÉS DE LA INCLUSIÓN

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la adherencia del paciente a las herramientas de comunicación.
Periodo de tiempo: SEMANA 6 DESPUÉS DE LA INCLUSIÓN
La adherencia a las herramientas de comunicación se evaluará por la frecuencia de participación en los distintos webinars propuestos.
SEMANA 6 DESPUÉS DE LA INCLUSIÓN
Identificar factores individuales: a- Demográficos b- Relacionados con la patología subyacente c- Relacionados con el manejo
Periodo de tiempo: inclusión posterior a la semana 6
edad, sexo, origen étnico, lengua materna, estilo de vida, lugar de residencia...
inclusión posterior a la semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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