- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06478849
Adherencia y comprensión de un programa de educación terapéutica para pacientes con acceso venoso central (EDUVVC) (EDUVVC)
Adherencia y comprensión de un programa de educación terapéutica para pacientes con vías venosas centrales
El uso cada vez mayor de vías venosas centrales, incluidas las PICC, y el cambio en la práctica médica hacia la atención ambulatoria, hacen que sea cada vez más complejo prevenir los riesgos infecciosos y no infecciosos asociados con su uso.
La implicación de numerosos profesionales sanitarios dentro y fuera del hospital, con distintos niveles de formación, expone a los pacientes a numerosas complicaciones, cuya incidencia, según el dispositivo, oscila entre el 6 y el 16%, y se producen en el momento de la inserción (hematoma , neumotórax, necrosis) o durante su uso (infección, trombosis, extravasación).
La transmisión de conocimientos y la adquisición de habilidades por parte de los pacientes que utilizan este tipo de dispositivo invasivo ayuda a que el paciente sea partícipe de su propio cuidado y podría ayudar a reducir la frecuencia de los riesgos. Como parte de un programa de educación terapéutica, nuestro objetivo es validar las herramientas y mensajes de comunicación identificados por un panel de expertos franceses. Estos mensajes, junto con el artículo publicado por Petit et al, nos han permitido elaborar un marco de referencia de habilidades para pacientes con vía PICC.
El objetivo de este proyecto no intervencionista (RIPH3) es evaluar la adherencia del paciente al proyecto y la comprensión de los mensajes en una cohorte prospectiva de pacientes.
Este proyecto es parte de un enfoque colaborativo que incluye la creación de una aplicación móvil para educación terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso cada vez mayor de vías venosas centrales, incluidas las PICC, y el cambio en la práctica médica hacia la atención ambulatoria, hacen que sea cada vez más complejo prevenir los riesgos infecciosos y no infecciosos asociados con su uso.
La implicación de numerosos profesionales sanitarios dentro y fuera del hospital, con distintos niveles de formación, expone a los pacientes a numerosas complicaciones, cuya incidencia, según el dispositivo, oscila entre el 6 y el 16%, y se producen en el momento de la inserción (hematoma , neumotórax, necrosis) o durante su uso (infección, trombosis, extravasación).
La transmisión de conocimientos y la adquisición de habilidades por parte de los pacientes que utilizan este tipo de dispositivo invasivo ayuda a que el paciente sea protagonista de su propio cuidado y podría ayudar a reducir la frecuencia de los riesgos. Como parte de un programa de educación terapéutica, nuestro objetivo es validar las herramientas y mensajes de comunicación identificados por un panel de expertos franceses. Estos mensajes, junto con el artículo publicado por Petit et al, nos han permitido elaborar un marco de referencia de habilidades para pacientes con vía PICC.
El objetivo de este proyecto es evaluar la adherencia al proyecto y la comprensión de los mensajes en una cohorte prospectiva de pacientes.
Este proyecto forma parte de un enfoque colaborativo que incluye la creación de una aplicación móvil para educación y seguimiento terapéutico (aplicación en desarrollo). La evaluación del dispositivo será objeto de un PHRC nacional con estructuras nacionales (SPIADI y PRIMO). El objetivo es crear una colaboración ciudad-hospital para mejorar la gestión de riesgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bobigny, Francia, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Pacientes que requieren una vía PICC
- Pacientes con un medio de comunicación con conexión a Internet (computadora o teléfono celular) o una solución alternativa (teléfono fijo)
- Pacientes con una esperanza de vida prevista de más de 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Paciente opuesto a participar en el estudio.
- El paciente no entiende francés.
- Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social francés
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente bajo protección judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el nivel de comprensión de los pacientes sobre las herramientas de comunicación.
Periodo de tiempo: SEMANA 6 DESPUÉS DE LA INCLUSIÓN
|
El nivel de comprensión se evaluará en la adquisición de los mensajes principales y se expresará como porcentaje de respuestas correctas.
|
SEMANA 6 DESPUÉS DE LA INCLUSIÓN
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estimación de la adherencia del paciente a las herramientas de comunicación.
Periodo de tiempo: SEMANA 6 DESPUÉS DE LA INCLUSIÓN
|
La adherencia a las herramientas de comunicación se evaluará por la frecuencia de participación en los distintos webinars propuestos.
|
SEMANA 6 DESPUÉS DE LA INCLUSIÓN
|
|
Identificar factores individuales: a- Demográficos b- Relacionados con la patología subyacente c- Relacionados con el manejo
Periodo de tiempo: inclusión posterior a la semana 6
|
edad, sexo, origen étnico, lengua materna, estilo de vida, lugar de residencia...
|
inclusión posterior a la semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .