- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06478849
Terapeuttisen koulutusohjelman noudattaminen ja ymmärtäminen potilaille, joilla on keskuslaskimopääsy (EDUVVC) (EDUVVC)
Terapeuttisen koulutusohjelman noudattaminen ja ymmärtäminen potilaille, joilla on keskuslaskimolinjat
Keskuslaskimolinjojen, mukaan lukien PICC-linjat, jatkuvasti lisääntyvä käyttö ja lääketieteellisen käytännön siirtyminen avohoitoon tekevät niiden käyttöön liittyvien tarttuvien ja ei-tarttuvien riskien ehkäisemisestä entistä monimutkaisempaa.
Lukuisten terveydenhuollon ammattilaisten osallistuminen sairaalassa ja sen ulkopuolella, joilla on vaihteleva koulutustaso, altistaa potilaat lukuisille komplikaatioille, joiden ilmaantuvuus on laitteesta riippuen 6-16 % ja jotka ilmaantuvat paikalleen asettamisen yhteydessä (hematooma). , ilmarinta, nekroosi) tai käytön aikana (infektio, tromboosi, ekstravasaatio).
Tämän tyyppistä invasiivista laitetta käyttävien potilaiden tiedon välittäminen ja taitojen hankkiminen auttaa tekemään potilaasta oman hoivansa pelaajaa ja voi auttaa vähentämään riskien esiintymistiheyttä. Osana terapeuttista koulutusohjelmaa pyrimme validoimaan ranskalaisen asiantuntijapaneelin tunnistamat viestintävälineet ja viestit. Nämä viestit, yhdessä Petit et al. julkaiseman artikkelin kanssa, ovat antaneet meille mahdollisuuden laatia osaamisen viitekehyksen potilaille, joilla on PICC-linja.
Tämän ei-interventioprojektin (RIPH3) tavoitteena on arvioida potilaiden sitoutumista projektiin ja viestien ymmärtämistä mahdollisessa potilasryhmässä.
Tämä projekti on osa yhteistoimintaa, joka sisältää mobiilisovelluksen luomisen terapeuttista koulutusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimolinjojen, mukaan lukien PICC-linjat, jatkuvasti lisääntyvä käyttö ja lääketieteellisen käytännön siirtyminen avohoitoon tekevät niiden käyttöön liittyvien tarttuvien ja ei-tarttuvien riskien ehkäisemisestä entistä monimutkaisempaa.
Lukuisten terveydenhuollon ammattilaisten osallistuminen sairaalassa ja sen ulkopuolella, joilla on vaihteleva koulutustaso, altistaa potilaat lukuisille komplikaatioille, joiden ilmaantuvuus on laitteesta riippuen 6-16 % ja jotka ilmaantuvat paikalleen asettamisen yhteydessä (hematooma). , ilmarinta, nekroosi) tai käytön aikana (infektio, tromboosi, ekstravasaatio).
Tämän tyyppistä invasiivista laitetta käyttävien potilaiden tiedon välittäminen ja taitojen hankkiminen auttaa tekemään potilaasta oman hoivansa pelaajaa ja voi auttaa vähentämään riskien esiintymistiheyttä. Osana terapeuttista koulutusohjelmaa pyrimme validoimaan ranskalaisten asiantuntijoiden paneelin tunnistamat viestintävälineet ja viestit. Nämä viestit, yhdessä Petit et al. julkaiseman artikkelin kanssa, ovat antaneet meille mahdollisuuden laatia osaamisen viitekehyksen potilaille, joilla on PICC-linja.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida hankkeen noudattamista ja viestien ymmärtämistä tulevalle potilasryhmälle.
Tämä projekti on osa yhteistoimintaa, joka sisältää mobiilisovelluksen luomisen terapeuttista koulutusta ja seurantaa varten (sovellus kehitteillä). Laitteen arvioinnista tulee kansallinen PHRC, jolla on kansalliset rakenteet (SPIADI ja PRIMO). Tavoitteena on luoda kaupunki-sairaala-yhteistyö riskienhallinnan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat PICC-linjan
- Potilaat, joilla on kommunikaatioväline Internet-yhteydellä (tietokone tai matkapuhelin) tai vaihtoehtoinen ratkaisu (lankapuhelin)
- Potilaat, joiden ennustettu elinajanodote on yli 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista
- Potilas ei ymmärrä ranskaa
- Potilas, joka ei kuulu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaiden viestintävälineiden ymmärtämisen tasoa.
Aikaikkuna: VIIKKO 6 SISÄLTÖN JÄLKEEN
|
Ymmärtämisen taso arvioidaan pääviestien hankinnan yhteydessä ja ilmaistaan prosenttiosuutena oikeista vastauksista.
|
VIIKKO 6 SISÄLTÖN JÄLKEEN
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaan sitoutumista viestintävälineisiin
Aikaikkuna: VIIKKO 6 SISÄLTÖN JÄLKEEN
|
Viestintävälineiden noudattamista arvioidaan eri ehdotettuihin webinaareihin osallistumistiheyden perusteella.
|
VIIKKO 6 SISÄLTÖN JÄLKEEN
|
|
Tunnista yksittäiset tekijät : a- Väestötiedot b- Taustalla olevaan patologiaan liittyvät c- Hoitoon liittyvät
Aikaikkuna: viikko 6 sisällyttämisen jälkeen
|
ikä, sukupuoli, etninen alkuperä, äidinkieli, elämäntapa, asuinpaikka...
|
viikko 6 sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .