- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06478849
중심정맥 접근(EDUVVC) 환자를 위한 치료 교육 프로그램의 준수 및 이해 (EDUVVC)
중심정맥관 환자 치료교육 프로그램의 준수와 이해
PICC 라인을 포함한 중심 정맥 라인의 사용이 계속 증가하고 의료 관행이 외래 치료로 전환되면서 사용과 관련된 감염성 및 비감염성 위험을 예방하는 것이 점점 더 복잡해지고 있습니다.
다양한 수준의 교육을 받은 병원 내외의 수많은 의료 전문가의 참여로 인해 환자는 수많은 합병증에 노출됩니다. 이 합병증의 발생률은 장치에 따라 6~16% 범위이며 삽입 시 발생합니다(혈종). , 기흉, 괴사) 또는 사용 중(감염, 혈전증, 혈관 외 유출).
이러한 유형의 침습적 장치를 착용한 환자의 지식 전달과 기술 습득은 환자를 자신의 진료에 참여하는 데 도움이 되며 위험 빈도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 치료 교육 프로그램의 일환으로 우리는 프랑스 전문가 패널이 식별한 의사소통 도구와 메시지를 검증하는 것을 목표로 합니다. Petit 등이 출판한 기사와 함께 이러한 메시지를 통해 우리는 PICC 계열 환자를 위한 기술 참조 프레임워크를 작성할 수 있었습니다.
이 비개입 프로젝트(RIPH3)의 목적은 프로젝트에 대한 환자의 순응도와 잠재 환자 집단의 메시지에 대한 이해를 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 치료 교육을 위한 모바일 애플리케이션 제작을 포함하는 공동 접근 방식의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
PICC 라인을 포함한 중심 정맥 라인의 사용이 계속 증가하고 의료 관행이 외래 치료로 전환되면서 사용과 관련된 감염성 및 비감염성 위험을 예방하는 것이 점점 더 복잡해지고 있습니다.
다양한 수준의 교육을 받은 병원 내외의 수많은 의료 전문가의 참여로 인해 환자는 수많은 합병증에 노출됩니다. 이 합병증의 발생률은 장치에 따라 6~16% 범위이며 삽입 시 발생합니다(혈종). , 기흉, 괴사) 또는 사용 중(감염, 혈전증, 혈관 외 유출).
이러한 유형의 침습적 장치를 착용한 환자의 지식 전달과 기술 습득은 환자를 자신의 치료에 참여하는 데 도움이 되며 위험 빈도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 치료 교육 프로그램의 일환으로 우리는 프랑스 전문가 패널이 식별한 의사소통 도구와 메시지를 검증하는 것을 목표로 합니다. Petit 등이 출판한 기사와 함께 이러한 메시지를 통해 우리는 PICC 계열 환자를 위한 기술 참조 프레임워크를 작성할 수 있었습니다.
이 프로젝트의 목적은 프로젝트에 대한 순응도와 잠재 환자 집단에 대한 메시지에 대한 이해를 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 치료 교육 및 모니터링을 위한 모바일 애플리케이션(개발 중인 애플리케이션) 생성을 포함하는 공동 접근 방식의 일부입니다. 장치 평가는 국가 구조(SPIADI 및 PRIMO)를 갖춘 국가 PHRC의 주제가 될 것입니다. 목표는 위험 관리를 개선하기 위해 시-병원 협력을 구축하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- PICC 라인이 필요한 환자
- 인터넷 연결(컴퓨터 또는 휴대전화) 또는 대체 솔루션(유선전화)을 통한 의사소통 수단을 갖춘 환자
- 기대여명이 6주 이상으로 예상되는 환자
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 반대함
- 환자는 프랑스어를 이해하지 못합니다
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입되지 않은 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 법원 보호를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통 도구에 대한 환자의 이해 수준을 평가합니다.
기간: 6주차 포스트 포함
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이해도는 주요 메시지 습득을 기준으로 평가되며, 정답률로 표시됩니다.
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6주차 포스트 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사소통 도구에 대한 환자의 순응도 추정
기간: 6주차 포스트 포함
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의사소통 도구에 대한 준수 여부는 제안된 다양한 웨비나 참여 빈도를 통해 평가됩니다.
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6주차 포스트 포함
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개별 요인 식별: a- 인구통계학적 b- 기저 병리학 관련 c- 관리 관련
기간: 6주차 게시물 포함
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나이, 성별, 출신 민족, 모국어, 생활 방식, 거주지...
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6주차 게시물 포함
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP231313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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