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Einhaltung und Verständnis eines therapeutischen Aufklärungsprogramms für Patienten mit zentralvenösem Zugang (EDUVVC) (EDUVVC)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einhaltung und Verständnis eines therapeutischen Aufklärungsprogramms für Patienten mit zentralvenösen Linien

Die zunehmende Verwendung zentralvenöser Leitungen, einschließlich PICC-Leitungen, und die Verlagerung der medizinischen Praxis hin zur ambulanten Versorgung machen es immer komplexer, die mit ihrer Verwendung verbundenen infektiösen und nichtinfektiösen Risiken zu verhindern.

Durch die Einbeziehung zahlreicher medizinischer Fachkräfte innerhalb und außerhalb des Krankenhauses mit unterschiedlichem Ausbildungsniveau sind Patienten zahlreichen Komplikationen ausgesetzt, deren Inzidenz je nach Gerät zwischen 6 und 16 % liegt und zum Zeitpunkt der Einführung auftreten (Hämatom). , Pneumothorax, Nekrose) oder während der Anwendung (Infektion, Thrombose, Extravasation).

Die Weitergabe von Wissen und der Erwerb von Fähigkeiten durch Patienten, die diese Art von invasivem Gerät tragen, tragen dazu bei, den Patienten zu einem Akteur in seiner eigenen Pflege zu machen, und könnten dazu beitragen, die Häufigkeit von Risiken zu verringern. Im Rahmen eines therapeutischen Ausbildungsprogramms ist es unser Ziel, die von einem Gremium französischer Experten identifizierten Kommunikationsinstrumente und -botschaften zu validieren. Diese Nachrichten haben es uns zusammen mit dem von Petit et al. veröffentlichten Artikel ermöglicht, einen Referenzrahmen für Fähigkeiten für Patienten mit einer PICC-Linie zu erstellen.

Das Ziel dieses nicht-interventionellen Projekts (RIPH3) besteht darin, die Einhaltung des Projekts durch die Patienten und das Verständnis der Botschaften in einer potenziellen Patientenkohorte zu bewerten.

Dieses Projekt ist Teil eines kollaborativen Ansatzes, der die Erstellung einer mobilen Anwendung für die therapeutische Ausbildung umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Verwendung zentralvenöser Leitungen, einschließlich PICC-Leitungen, und die Verlagerung der medizinischen Praxis hin zur ambulanten Versorgung machen es immer komplexer, die mit ihrer Verwendung verbundenen infektiösen und nichtinfektiösen Risiken zu verhindern.

Durch die Einbeziehung zahlreicher medizinischer Fachkräfte innerhalb und außerhalb des Krankenhauses mit unterschiedlichem Ausbildungsniveau sind Patienten zahlreichen Komplikationen ausgesetzt, deren Inzidenz je nach Gerät zwischen 6 und 16 % liegt und zum Zeitpunkt der Einführung auftreten (Hämatom). , Pneumothorax, Nekrose) oder während der Anwendung (Infektion, Thrombose, Extravasation).

Die Weitergabe von Wissen und der Erwerb von Fähigkeiten durch Patienten, die diese Art von invasivem Gerät tragen, tragen dazu bei, den Patienten zu einem Akteur in seiner eigenen Pflege zu machen, und könnten dazu beitragen, die Häufigkeit von Risiken zu verringern. Im Rahmen eines therapeutischen Ausbildungsprogramms ist es unser Ziel, die von einem Gremium französischer Experten identifizierten Kommunikationsinstrumente und -botschaften zu validieren. Diese Botschaften haben es uns zusammen mit dem von Petit et al. veröffentlichten Artikel ermöglicht, einen Referenzrahmen für Kompetenzen für Patienten mit einer PICC-Linie zu erstellen.

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Einhaltung des Projekts und das Verständnis der Botschaften an einer potenziellen Patientenkohorte zu bewerten.

Dieses Projekt ist Teil eines kollaborativen Ansatzes, der die Erstellung einer mobilen Anwendung zur therapeutischen Ausbildung und Überwachung umfasst (Anwendung in Entwicklung). Die Bewertung des Geräts wird Gegenstand eines nationalen PHRC mit nationalen Strukturen (SPIADI und PRIMO) sein. Ziel ist die Schaffung einer Zusammenarbeit zwischen Stadt und Krankenhaus zur Verbesserung des Risikomanagements.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Hopital Avicenne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit kürzlich eingeführter PICC-Linie, nachbeobachtet im Avicenne-Krankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten über 18 Jahre
  2. Patienten, die eine PICC-Leitung benötigen
  3. Patienten mit einem Kommunikationsmittel mit Internetanschluss (Computer oder Mobiltelefon) oder einer alternativen Lösung (Festnetztelefon)
  4. Patienten mit einer voraussichtlichen Lebenserwartung von mehr als 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient war gegen die Teilnahme an der Studie
  2. Der Patient versteht kein Französisch
  3. Der Patient ist keinem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
  4. Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  5. Patient unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie das Verständnis der Patienten für Kommunikationstools.
Zeitfenster: WOCHE 6 NACH DER INKLUSION
Der Grad des Verständnisses wird anhand der Erfassung der Hauptaussagen beurteilt und als Prozentsatz der richtigen Antworten ausgedrückt.
WOCHE 6 NACH DER INKLUSION

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung der Patiententreue gegenüber Kommunikationstools
Zeitfenster: WOCHE 6 NACH DER INKLUSION
Die Einhaltung der Kommunikationsinstrumente wird anhand der Häufigkeit der Teilnahme an den verschiedenen vorgeschlagenen Webinaren beurteilt.
WOCHE 6 NACH DER INKLUSION
Identifizieren Sie einzelne Faktoren: a- demografisch, b- im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Pathologie, c- im Zusammenhang mit dem Management
Zeitfenster: Woche 6 nach der Aufnahme
Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft, Muttersprache, Lebensstil, Wohnort...
Woche 6 nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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