- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06478849
Einhaltung und Verständnis eines therapeutischen Aufklärungsprogramms für Patienten mit zentralvenösem Zugang (EDUVVC) (EDUVVC)
Einhaltung und Verständnis eines therapeutischen Aufklärungsprogramms für Patienten mit zentralvenösen Linien
Die zunehmende Verwendung zentralvenöser Leitungen, einschließlich PICC-Leitungen, und die Verlagerung der medizinischen Praxis hin zur ambulanten Versorgung machen es immer komplexer, die mit ihrer Verwendung verbundenen infektiösen und nichtinfektiösen Risiken zu verhindern.
Durch die Einbeziehung zahlreicher medizinischer Fachkräfte innerhalb und außerhalb des Krankenhauses mit unterschiedlichem Ausbildungsniveau sind Patienten zahlreichen Komplikationen ausgesetzt, deren Inzidenz je nach Gerät zwischen 6 und 16 % liegt und zum Zeitpunkt der Einführung auftreten (Hämatom). , Pneumothorax, Nekrose) oder während der Anwendung (Infektion, Thrombose, Extravasation).
Die Weitergabe von Wissen und der Erwerb von Fähigkeiten durch Patienten, die diese Art von invasivem Gerät tragen, tragen dazu bei, den Patienten zu einem Akteur in seiner eigenen Pflege zu machen, und könnten dazu beitragen, die Häufigkeit von Risiken zu verringern. Im Rahmen eines therapeutischen Ausbildungsprogramms ist es unser Ziel, die von einem Gremium französischer Experten identifizierten Kommunikationsinstrumente und -botschaften zu validieren. Diese Nachrichten haben es uns zusammen mit dem von Petit et al. veröffentlichten Artikel ermöglicht, einen Referenzrahmen für Fähigkeiten für Patienten mit einer PICC-Linie zu erstellen.
Das Ziel dieses nicht-interventionellen Projekts (RIPH3) besteht darin, die Einhaltung des Projekts durch die Patienten und das Verständnis der Botschaften in einer potenziellen Patientenkohorte zu bewerten.
Dieses Projekt ist Teil eines kollaborativen Ansatzes, der die Erstellung einer mobilen Anwendung für die therapeutische Ausbildung umfasst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zunehmende Verwendung zentralvenöser Leitungen, einschließlich PICC-Leitungen, und die Verlagerung der medizinischen Praxis hin zur ambulanten Versorgung machen es immer komplexer, die mit ihrer Verwendung verbundenen infektiösen und nichtinfektiösen Risiken zu verhindern.
Durch die Einbeziehung zahlreicher medizinischer Fachkräfte innerhalb und außerhalb des Krankenhauses mit unterschiedlichem Ausbildungsniveau sind Patienten zahlreichen Komplikationen ausgesetzt, deren Inzidenz je nach Gerät zwischen 6 und 16 % liegt und zum Zeitpunkt der Einführung auftreten (Hämatom). , Pneumothorax, Nekrose) oder während der Anwendung (Infektion, Thrombose, Extravasation).
Die Weitergabe von Wissen und der Erwerb von Fähigkeiten durch Patienten, die diese Art von invasivem Gerät tragen, tragen dazu bei, den Patienten zu einem Akteur in seiner eigenen Pflege zu machen, und könnten dazu beitragen, die Häufigkeit von Risiken zu verringern. Im Rahmen eines therapeutischen Ausbildungsprogramms ist es unser Ziel, die von einem Gremium französischer Experten identifizierten Kommunikationsinstrumente und -botschaften zu validieren. Diese Botschaften haben es uns zusammen mit dem von Petit et al. veröffentlichten Artikel ermöglicht, einen Referenzrahmen für Kompetenzen für Patienten mit einer PICC-Linie zu erstellen.
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Einhaltung des Projekts und das Verständnis der Botschaften an einer potenziellen Patientenkohorte zu bewerten.
Dieses Projekt ist Teil eines kollaborativen Ansatzes, der die Erstellung einer mobilen Anwendung zur therapeutischen Ausbildung und Überwachung umfasst (Anwendung in Entwicklung). Die Bewertung des Geräts wird Gegenstand eines nationalen PHRC mit nationalen Strukturen (SPIADI und PRIMO) sein. Ziel ist die Schaffung einer Zusammenarbeit zwischen Stadt und Krankenhaus zur Verbesserung des Risikomanagements.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bobigny, Frankreich, 93000
- Hopital Avicenne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die eine PICC-Leitung benötigen
- Patienten mit einem Kommunikationsmittel mit Internetanschluss (Computer oder Mobiltelefon) oder einer alternativen Lösung (Festnetztelefon)
- Patienten mit einer voraussichtlichen Lebenserwartung von mehr als 6 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient war gegen die Teilnahme an der Studie
- Der Patient versteht kein Französisch
- Der Patient ist keinem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Patient unter gerichtlichem Schutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Verständnis der Patienten für Kommunikationstools.
Zeitfenster: WOCHE 6 NACH DER INKLUSION
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Der Grad des Verständnisses wird anhand der Erfassung der Hauptaussagen beurteilt und als Prozentsatz der richtigen Antworten ausgedrückt.
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WOCHE 6 NACH DER INKLUSION
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschätzung der Patiententreue gegenüber Kommunikationstools
Zeitfenster: WOCHE 6 NACH DER INKLUSION
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Die Einhaltung der Kommunikationsinstrumente wird anhand der Häufigkeit der Teilnahme an den verschiedenen vorgeschlagenen Webinaren beurteilt.
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WOCHE 6 NACH DER INKLUSION
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Identifizieren Sie einzelne Faktoren: a- demografisch, b- im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Pathologie, c- im Zusammenhang mit dem Management
Zeitfenster: Woche 6 nach der Aufnahme
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Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft, Muttersprache, Lebensstil, Wohnort...
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Woche 6 nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP231313
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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