- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06478849
Aderenza e comprensione di un programma di educazione terapeutica per pazienti con accesso venoso centrale (EDUVVC) (EDUVVC)
Aderenza e comprensione di un programma di educazione terapeutica per pazienti con linee venose centrali
L’uso sempre crescente di linee venose centrali, comprese le linee PICC, e lo spostamento della pratica medica verso le cure ambulatoriali, stanno rendendo sempre più complessa la prevenzione dei rischi infettivi e non infettivi associati al loro utilizzo.
Il coinvolgimento di numerosi operatori sanitari interni ed esterni all'ospedale, con diversi livelli di formazione, espone i pazienti a numerose complicanze, la cui incidenza, a seconda del dispositivo, varia dal 6 al 16%, e si manifestano al momento dell'inserimento (ematoma , pneumotorace, necrosi) o durante l'uso (infezione, trombosi, stravaso).
La trasmissione delle conoscenze e l'acquisizione di competenze da parte dei pazienti portatori di questo tipo di dispositivi invasivi contribuisce a rendere il paziente protagonista della propria cura e potrebbe contribuire a ridurre la frequenza dei rischi. Nell'ambito di un programma di educazione terapeutica, miriamo a convalidare gli strumenti e i messaggi di comunicazione individuati da un panel di esperti francesi. Questi messaggi, insieme all'articolo pubblicato da Petit et al, hanno permesso di elaborare un quadro di riferimento delle competenze per i pazienti con linea PICC.
Lo scopo di questo progetto non interventistico (RIPH3) è valutare l'adesione dei pazienti al progetto e la comprensione dei messaggi in una potenziale coorte di pazienti.
Questo progetto fa parte di un approccio collaborativo che prevede la creazione di un'applicazione mobile per l'educazione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’uso sempre crescente di linee venose centrali, comprese le linee PICC, e lo spostamento della pratica medica verso le cure ambulatoriali, stanno rendendo sempre più complessa la prevenzione dei rischi infettivi e non infettivi associati al loro utilizzo.
Il coinvolgimento di numerosi operatori sanitari interni ed esterni all'ospedale, con diversi livelli di formazione, espone i pazienti a numerose complicanze, la cui incidenza, a seconda del dispositivo, varia dal 6 al 16%, e si manifestano al momento dell'inserimento (ematoma , pneumotorace, necrosi) o durante l'uso (infezione, trombosi, stravaso).
La trasmissione delle conoscenze e l'acquisizione di competenze da parte dei pazienti portatori di questo tipo di dispositivi invasivi contribuisce a rendere il paziente protagonista della propria cura e potrebbe contribuire a ridurre la frequenza dei rischi. Nell'ambito di un programma di educazione terapeutica, miriamo a convalidare gli strumenti e i messaggi di comunicazione individuati da un panel di esperti francesi. Questi messaggi, insieme all'articolo pubblicato da Petit et al, hanno permesso di elaborare un quadro di riferimento delle competenze per i pazienti con linea PICC.
Lo scopo di questo progetto è valutare l'adesione al progetto e la comprensione dei messaggi su una potenziale coorte di pazienti.
Questo progetto fa parte di un approccio collaborativo che prevede la creazione di un'applicazione mobile per l'educazione terapeutica e il monitoraggio (applicazione in fase di sviluppo). La valutazione del dispositivo sarà oggetto di un PHRC nazionale con strutture nazionali (SPIADI e PRIMO). L’obiettivo è creare una collaborazione città-ospedale per migliorare la gestione del rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia, 93000
- Hôpital Avicenne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti che necessitano di una linea PICC
- Pazienti dotati di un mezzo di comunicazione dotato di connessione Internet (computer o cellulare) o di una soluzione alternativa (telefono fisso)
- Pazienti con un'aspettativa di vita prevista superiore a 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Il paziente si è opposto alla partecipazione allo studio
- Il paziente non capisce il francese
- Paziente non iscritto ad un regime di previdenza sociale francese
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente sotto tutela del tribunale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il livello di comprensione degli strumenti di comunicazione da parte dei pazienti.
Lasso di tempo: SETTIMANA 6 POST INCLUSIONE
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Il livello di comprensione sarà valutato sull'acquisizione dei messaggi principali e sarà espresso come percentuale delle risposte corrette.
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SETTIMANA 6 POST INCLUSIONE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima dell’aderenza del paziente agli strumenti di comunicazione
Lasso di tempo: SETTIMANA 6 POST INCLUSIONE
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L'aderenza agli strumenti di comunicazione sarà valutata dalla frequenza di partecipazione ai diversi webinar proposti.
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SETTIMANA 6 POST INCLUSIONE
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Identificare i fattori individuali: a- Demografici b- Relativi alla patologia sottostante c- Relativi alla gestione
Lasso di tempo: settimana 6 dopo l'inclusione
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età, sesso, origine etnica, lingua madre, stile di vita, luogo di residenza...
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settimana 6 dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: CAMILLE REINPRECHT, Hôpital Avicenne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP231313
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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