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Aderenza e comprensione di un programma di educazione terapeutica per pazienti con accesso venoso centrale (EDUVVC) (EDUVVC)

9 giugno 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aderenza e comprensione di un programma di educazione terapeutica per pazienti con linee venose centrali

L’uso sempre crescente di linee venose centrali, comprese le linee PICC, e lo spostamento della pratica medica verso le cure ambulatoriali, stanno rendendo sempre più complessa la prevenzione dei rischi infettivi e non infettivi associati al loro utilizzo.

Il coinvolgimento di numerosi operatori sanitari interni ed esterni all'ospedale, con diversi livelli di formazione, espone i pazienti a numerose complicanze, la cui incidenza, a seconda del dispositivo, varia dal 6 al 16%, e si manifestano al momento dell'inserimento (ematoma , pneumotorace, necrosi) o durante l'uso (infezione, trombosi, stravaso).

La trasmissione delle conoscenze e l'acquisizione di competenze da parte dei pazienti portatori di questo tipo di dispositivi invasivi contribuisce a rendere il paziente protagonista della propria cura e potrebbe contribuire a ridurre la frequenza dei rischi. Nell'ambito di un programma di educazione terapeutica, miriamo a convalidare gli strumenti e i messaggi di comunicazione individuati da un panel di esperti francesi. Questi messaggi, insieme all'articolo pubblicato da Petit et al, hanno permesso di elaborare un quadro di riferimento delle competenze per i pazienti con linea PICC.

Lo scopo di questo progetto non interventistico (RIPH3) è valutare l'adesione dei pazienti al progetto e la comprensione dei messaggi in una potenziale coorte di pazienti.

Questo progetto fa parte di un approccio collaborativo che prevede la creazione di un'applicazione mobile per l'educazione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’uso sempre crescente di linee venose centrali, comprese le linee PICC, e lo spostamento della pratica medica verso le cure ambulatoriali, stanno rendendo sempre più complessa la prevenzione dei rischi infettivi e non infettivi associati al loro utilizzo.

Il coinvolgimento di numerosi operatori sanitari interni ed esterni all'ospedale, con diversi livelli di formazione, espone i pazienti a numerose complicanze, la cui incidenza, a seconda del dispositivo, varia dal 6 al 16%, e si manifestano al momento dell'inserimento (ematoma , pneumotorace, necrosi) o durante l'uso (infezione, trombosi, stravaso).

La trasmissione delle conoscenze e l'acquisizione di competenze da parte dei pazienti portatori di questo tipo di dispositivi invasivi contribuisce a rendere il paziente protagonista della propria cura e potrebbe contribuire a ridurre la frequenza dei rischi. Nell'ambito di un programma di educazione terapeutica, miriamo a convalidare gli strumenti e i messaggi di comunicazione individuati da un panel di esperti francesi. Questi messaggi, insieme all'articolo pubblicato da Petit et al, hanno permesso di elaborare un quadro di riferimento delle competenze per i pazienti con linea PICC.

Lo scopo di questo progetto è valutare l'adesione al progetto e la comprensione dei messaggi su una potenziale coorte di pazienti.

Questo progetto fa parte di un approccio collaborativo che prevede la creazione di un'applicazione mobile per l'educazione terapeutica e il monitoraggio (applicazione in fase di sviluppo). La valutazione del dispositivo sarà oggetto di un PHRC nazionale con strutture nazionali (SPIADI e PRIMO). L’obiettivo è creare una collaborazione città-ospedale per migliorare la gestione del rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bobigny, Francia, 93000
        • Hôpital Avicenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con recente inserimento di linea PICC, seguiti presso l'ospedale AVCENNE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni
  2. Pazienti che necessitano di una linea PICC
  3. Pazienti dotati di un mezzo di comunicazione dotato di connessione Internet (computer o cellulare) o di una soluzione alternativa (telefono fisso)
  4. Pazienti con un'aspettativa di vita prevista superiore a 6 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente si è opposto alla partecipazione allo studio
  2. Il paziente non capisce il francese
  3. Paziente non iscritto ad un regime di previdenza sociale francese
  4. Paziente sotto tutela o curatela
  5. Paziente sotto tutela del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il livello di comprensione degli strumenti di comunicazione da parte dei pazienti.
Lasso di tempo: SETTIMANA 6 POST INCLUSIONE
Il livello di comprensione sarà valutato sull'acquisizione dei messaggi principali e sarà espresso come percentuale delle risposte corrette.
SETTIMANA 6 POST INCLUSIONE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima dell’aderenza del paziente agli strumenti di comunicazione
Lasso di tempo: SETTIMANA 6 POST INCLUSIONE
L'aderenza agli strumenti di comunicazione sarà valutata dalla frequenza di partecipazione ai diversi webinar proposti.
SETTIMANA 6 POST INCLUSIONE
Identificare i fattori individuali: a- Demografici b- Relativi alla patologia sottostante c- Relativi alla gestione
Lasso di tempo: settimana 6 dopo l'inclusione
età, sesso, origine etnica, lingua madre, stile di vita, luogo di residenza...
settimana 6 dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CAMILLE REINPRECHT, Hôpital Avicenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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