- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06478849
Overholdelse og forståelse av et terapeutisk utdanningsprogram for pasienter med sentral venøs tilgang (EDUVVC) (EDUVVC)
Overholdelse og forståelse av et terapeutisk utdanningsprogram for pasienter med sentrale venelinjer
Den stadig økende bruken av sentrale venelinjer, inkludert PICC-linjer, og skiftet i medisinsk praksis mot ambulatorisk behandling, gjør det stadig mer komplekst å forebygge smittsomme og ikke-smittsomme risikoer forbundet med bruken av dem.
Involvering av en rekke helsepersonell innenfor og utenfor sykehuset, med varierende treningsnivå, utsetter pasienter for en rekke komplikasjoner, hvis forekomst, avhengig av enheten, varierer fra 6 til 16 %, og oppstår på tidspunktet for innsetting (hematom) , pneumothorax, nekrose) eller under bruk (infeksjon, trombose, ekstravasasjon).
Overføring av kunnskap og tilegnelse av ferdigheter av pasienter som bærer denne typen invasiv utstyr bidrar til å gjøre pasienten til en aktør i hans eller hennes egen omsorg, og kan bidra til å redusere hyppigheten av risiko. Som en del av et terapeutisk utdanningsprogram, tar vi sikte på å validere kommunikasjonsverktøyene og meldingene identifisert av et panel av franske eksperter. Disse meldingene, sammen med artikkelen publisert av Petit et al, har gjort oss i stand til å utarbeide et kompetansereferanserammeverk for pasienter med PICC-linje.
Målet med dette ikke-intervensjonelle prosjektet (RIPH3) er å evaluere pasientens tilslutning til prosjektet og forståelsen av budskapene i en potensiell pasientgruppe.
Dette prosjektet er en del av en samarbeidstilnærming som inkluderer å lage en mobilapplikasjon for terapeutisk utdanning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den stadig økende bruken av sentrale venelinjer, inkludert PICC-linjer, og skiftet i medisinsk praksis mot ambulatorisk behandling, gjør det stadig mer komplekst å forebygge smittsomme og ikke-smittsomme risikoer forbundet med bruken av dem.
Involvering av en rekke helsepersonell innenfor og utenfor sykehuset, med varierende treningsnivå, utsetter pasienter for en rekke komplikasjoner, hvis forekomst, avhengig av enheten, varierer fra 6 til 16 %, og oppstår på tidspunktet for innsetting (hematom) , pneumothorax, nekrose) eller under bruk (infeksjon, trombose, ekstravasasjon).
Overføring av kunnskap og tilegnelse av ferdigheter av pasienter som bærer denne typen invasiv utstyr bidrar til å gjøre pasienten til en aktør i hans eller hennes egen omsorg, og kan bidra til å redusere hyppigheten av risiko. Som en del av et terapeutisk utdanningsprogram, tar vi sikte på å validere kommunikasjonsverktøyene og meldingene identifisert av et panel av franske eksperter. Disse meldingene, sammen med artikkelen publisert av Petit et al, har gjort oss i stand til å utarbeide et kompetansereferanserammeverk for pasienter med PICC-linje.
Målet med dette prosjektet er å evaluere etterlevelse av prosjektet og forståelse av budskapene til en potensiell pasientgruppe.
Dette prosjektet er en del av en samarbeidstilnærming som inkluderer å lage en mobilapplikasjon for terapeutisk utdanning og overvåking (applikasjon under utvikling). Evalueringen av enheten vil være gjenstand for en nasjonal PHRC med nasjonale strukturer (SPIADI og PRIMO). Målet er å skape et by-sykehussamarbeid for å forbedre risikostyringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år
- Pasienter som trenger en PICC-linje
- Pasienter med et kommunikasjonsmiddel med en Internett-tilkobling (datamaskin eller mobiltelefon) eller en alternativ løsning (fasttelefon)
- Pasienter med forventet levealder på mer enn 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten motsatte seg å delta i studien
- Pasienten forstår ikke fransk
- Pasient som ikke er tilknyttet en fransk trygdeordning
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient under rettsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere pasientenes nivå av forståelse av kommunikasjonsverktøy.
Tidsramme: UKE 6 INNLEGGING
|
Forståelsesnivået vil bli vurdert ved innhenting av hovedbudskapene og vil uttrykkes som en prosentandel av riktige svar.
|
UKE 6 INNLEGGING
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimere pasientens etterlevelse av kommunikasjonsverktøy
Tidsramme: UKE 6 INNLEGGING
|
Overholdelse av kommunikasjonsverktøy vil bli vurdert ut fra hvor ofte deltakelse i de ulike foreslåtte webinarene.
|
UKE 6 INNLEGGING
|
|
Identifiser individuelle faktorer: a- Demografisk b- Relatert til underliggende patologi c- Ledelsesrelatert
Tidsramme: uke 6 etter inkludering
|
alder, kjønn, etnisk opprinnelse, morsmål, livsstil, bosted...
|
uke 6 etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .