- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06478849
Przestrzeganie i zrozumienie programu edukacji terapeutycznej dla pacjentów z centralnym dostępem żylnym (EDUVVC) (EDUVVC)
Przestrzeganie i zrozumienie programu edukacji terapeutycznej dla pacjentów z centralnymi żyłami żylnymi
Stale rosnące wykorzystanie centralnych wkłuć żylnych, w tym wkłuć PICC, oraz przejście w praktyce medycznej w kierunku opieki ambulatoryjnej sprawiają, że zapobieganie ryzyku zakaźnemu i niezakaźnemu związanemu z ich stosowaniem staje się coraz bardziej złożone.
Zaangażowanie wielu pracowników służby zdrowia w szpitalu i poza nim, o różnym stopniu przeszkolenia, naraża pacjentów na liczne powikłania, których częstość występowania, w zależności od urządzenia, waha się od 6 do 16% i które występują już w momencie założenia (krwiak , odma opłucnowa, martwica) lub w trakcie stosowania (zakażenie, zakrzepica, wynaczynienie).
Przekazywanie wiedzy i nabywanie umiejętności przez pacjentów noszących tego typu inwazyjne urządzenia pomaga uczynić pacjenta podmiotem we własnej opiece i może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości zagrożeń. W ramach programu edukacji terapeutycznej naszym celem jest walidacja narzędzi i komunikatów komunikacyjnych zidentyfikowanych przez panel francuskich ekspertów. Wiadomości te, wraz z artykułem opublikowanym przez Petita i wsp., umożliwiły nam opracowanie ram odniesienia w zakresie umiejętności dla pacjentów z linią PICC.
Celem tego nieinterwencyjnego projektu (RIPH3) jest ocena stosowania się pacjentów do projektu i zrozumienia przekazów w przyszłej kohorcie pacjentów.
Projekt ten jest częścią podejścia opartego na współpracy, które obejmuje stworzenie aplikacji mobilnej do edukacji terapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stale rosnące wykorzystanie centralnych wkłuć żylnych, w tym wkłuć PICC, oraz przejście w praktyce medycznej w kierunku opieki ambulatoryjnej sprawiają, że zapobieganie ryzyku zakaźnemu i niezakaźnemu związanemu z ich stosowaniem staje się coraz bardziej złożone.
Zaangażowanie wielu pracowników służby zdrowia w szpitalu i poza nim, o różnym stopniu przeszkolenia, naraża pacjentów na liczne powikłania, których częstość występowania, w zależności od urządzenia, waha się od 6 do 16% i które występują już w momencie założenia (krwiak , odma opłucnowa, martwica) lub w trakcie stosowania (zakażenie, zakrzepica, wynaczynienie).
Przekazywanie wiedzy i nabywanie umiejętności przez pacjentów noszących tego typu inwazyjne urządzenia pomaga uczynić pacjenta podmiotem we własnej opiece i może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości zagrożeń. W ramach programu edukacji terapeutycznej naszym celem jest walidacja narzędzi i komunikatów komunikacyjnych zidentyfikowanych przez panel francuskich ekspertów. Wiadomości te, wraz z artykułem opublikowanym przez Petita i wsp., umożliwiły nam opracowanie ram odniesienia w zakresie umiejętności dla pacjentów z linią PICC.
Celem tego projektu jest ocena przestrzegania zasad projektu i zrozumienia jego przekazów w potencjalnej grupie pacjentów.
Projekt ten wpisuje się w podejście oparte na współpracy, które obejmuje stworzenie aplikacji mobilnej do edukacji terapeutycznej i monitorowania (aplikacja w fazie rozwoju). Ocena urządzenia będzie przedmiotem krajowej PHRC ze strukturami krajowymi (SPIADI i PRIMO). Celem jest nawiązanie współpracy między miastem a szpitalem w celu poprawy zarządzania ryzykiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci wymagający linii PICC
- Pacjenci posiadający możliwość komunikacji z łączem internetowym (komputer lub telefon komórkowy) lub rozwiązaniem alternatywnym (telefon stacjonarny)
- Pacjenci, których przewidywana długość życia przekracza 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent sprzeciwiający się udziałowi w badaniu
- Pacjent nie rozumie języka francuskiego
- Pacjent nieobjęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą
- Pacjent pod ochroną sądu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń poziom zrozumienia przez pacjentów narzędzi komunikacji.
Ramy czasowe: TYDZIEŃ 6 PO WŁĄCZENIU
|
Poziom zrozumienia zostanie oceniony na podstawie przyswojenia głównych komunikatów i będzie wyrażony jako procent poprawnych odpowiedzi.
|
TYDZIEŃ 6 PO WŁĄCZENIU
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stosowania się pacjentów do narzędzi komunikacji
Ramy czasowe: TYDZIEŃ 6 PO WŁĄCZENIU
|
Stosowanie narzędzi komunikacyjnych będzie oceniane na podstawie częstotliwości uczestnictwa w różnych proponowanych seminariach internetowych.
|
TYDZIEŃ 6 PO WŁĄCZENIU
|
|
Zidentyfikuj indywidualne czynniki: a- Demograficzne b- Związane z patologią c- Związane z zarządzaniem
Ramy czasowe: tydzień 6 po włączeniu
|
wiek, płeć, pochodzenie etniczne, język ojczysty, styl życia, miejsce zamieszkania...
|
tydzień 6 po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP231313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .