- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06478849
Dodržování a porozumění Programu terapeutické výchovy pro pacienty s centrálním žilním vstupem (EDUVVC) (EDUVVC)
Dodržování a pochopení terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty s centrálními žilními liniemi
Stále se zvyšující používání centrálních žilních linií, včetně PICC linií, a posun v lékařské praxi směrem k ambulantní péči, činí prevenci infekčních a neinfekčních rizik spojených s jejich používáním stále složitější.
Zapojení mnoha zdravotnických pracovníků v nemocnici i mimo ni s různou úrovní školení vystavuje pacienty četným komplikacím, jejichž výskyt se v závislosti na zařízení pohybuje od 6 do 16 % a vyskytují se v době zavedení (hematom , pneumotorax, nekróza) nebo během užívání (infekce, trombóza, extravazace).
Předávání znalostí a získávání dovedností pacienty, kteří nosí tento typ invazivního zařízení, pomáhá k tomu, aby se pacient stal hráčem v jeho vlastní péči a mohlo by pomoci snížit frekvenci rizik. V rámci terapeutického vzdělávacího programu se snažíme ověřovat komunikační nástroje a sdělení identifikovaná panelem francouzských odborníků. Tyto zprávy spolu s článkem publikovaným Petit et al nám umožnily sestavit referenční rámec dovedností pro pacienty s linií PICC.
Cílem tohoto neintervenčního projektu (RIPH3) je vyhodnotit adherenci pacientů k projektu a pochopení sdělení u prospektivní kohorty pacientů.
Tento projekt je součástí kolaborativního přístupu, který zahrnuje vytvoření mobilní aplikace pro terapeutické vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stále se zvyšující používání centrálních žilních linií, včetně PICC linií, a posun v lékařské praxi směrem k ambulantní péči, činí prevenci infekčních a neinfekčních rizik spojených s jejich používáním stále složitější.
Zapojení mnoha zdravotnických pracovníků v nemocnici i mimo ni s různou úrovní školení vystavuje pacienty četným komplikacím, jejichž výskyt se v závislosti na zařízení pohybuje od 6 do 16 % a vyskytují se v době zavedení (hematom , pneumotorax, nekróza) nebo během užívání (infekce, trombóza, extravazace).
Předávání znalostí a získávání dovedností pacienty, kteří nosí tento typ invazivního zařízení, pomáhá k tomu, aby se pacient stal hráčem v jeho vlastní péči a mohlo by pomoci snížit frekvenci rizik. V rámci terapeutického vzdělávacího programu se snažíme ověřovat komunikační nástroje a sdělení identifikované panelem francouzských odborníků. Tyto zprávy spolu s článkem publikovaným Petit et al nám umožnily sestavit referenční rámec dovedností pro pacienty s linií PICC.
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dodržování projektu a pochopení sdělení na prospektivní kohortě pacientů.
Tento projekt je součástí kolaborativního přístupu, který zahrnuje vytvoření mobilní aplikace pro terapeutické vzdělávání a monitorování (aplikace ve vývoji). Hodnocení zařízení bude předmětem národní PHRC s národními strukturami (SPIADI a PRIMO). Cílem je vytvořit spolupráci mezi městem a nemocnicí pro zlepšení řízení rizik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Hôpital Avicenne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 18 let
- Pacienti vyžadující linku PICC
- Pacienti s prostředkem komunikace s připojením k internetu (počítač nebo mobilní telefon) nebo alternativním řešením (pevná linka)
- Pacienti s předpokládanou délkou života delší než 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Pacient je proti účasti ve studii
- Pacient nerozumí francouzsky
- Pacient není členem francouzského systému sociálního zabezpečení
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte, jak pacienti rozumějí komunikačním nástrojům.
Časové okno: 6. TÝDEN ZAHRNUTÍ
|
Úroveň porozumění bude hodnocena při osvojení si hlavních sdělení a bude vyjádřena jako procento správných odpovědí.
|
6. TÝDEN ZAHRNUTÍ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad adherence pacienta ke komunikačním nástrojům
Časové okno: 6. TÝDEN ZAHRNUTÍ
|
Dodržování komunikačních nástrojů bude hodnoceno podle četnosti účasti na různých navrhovaných webinářích.
|
6. TÝDEN ZAHRNUTÍ
|
|
Identifikujte jednotlivé faktory: a- Demografické b- Souvisí se základní patologií c- Souvisí s managementem
Časové okno: týden 6 po zařazení
|
věk, pohlaví, etnický původ, mateřský jazyk, životní styl, místo bydliště...
|
týden 6 po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CAMILLE REINPRECHT, Hôpital Avicenne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP231313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .