- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06478849
Overholdelse og forståelse af et terapeutisk uddannelsesprogram for patienter med central venøs adgang (EDUVVC) (EDUVVC)
Overholdelse af og forståelse af et terapeutisk uddannelsesprogram for patienter med centrale venelinjer
Den stadigt stigende brug af centrale venelinjer, herunder PICC-linjer, og skiftet i lægepraksis mod ambulatorisk behandling, gør det stadig mere komplekst at forebygge de smitsomme og ikke-infektiøse risici forbundet med deres brug.
Inddragelsen af adskillige sundhedsprofessionelle inden for og uden for hospitalet, med varierende træningsniveauer, udsætter patienterne for adskillige komplikationer, hvis forekomst, afhængigt af apparatet, varierer fra 6 til 16 %, og opstår på tidspunktet for indsættelsen (hæmatom). , pneumothorax, nekrose) eller under brug (infektion, trombose, ekstravasation).
Overførsel af viden og erhvervelse af færdigheder fra patienter, der bærer denne type invasiv anordning, er med til at gøre patienten til en spiller i hans eller hendes egen pleje og kan bidrage til at reducere hyppigheden af risici. Som en del af et terapeutisk uddannelsesprogram sigter vi mod at validere de kommunikationsværktøjer og budskaber, der er identificeret af et panel af franske eksperter. Disse budskaber har sammen med artiklen publiceret af Petit et al. gjort os i stand til at udarbejde en kompetencereferenceramme for patienter med en PICC-linje.
Formålet med dette ikke-interventionelle projekt (RIPH3) er at evaluere patientens tilslutning til projektet og forståelsen af budskaberne i en potentiel kohorte af patienter.
Dette projekt er en del af en samarbejdstilgang, der omfatter oprettelsen af en mobilapplikation til terapeutisk uddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den stadigt stigende brug af centrale venelinjer, herunder PICC-linjer, og skiftet i lægepraksis mod ambulatorisk behandling, gør det stadig mere komplekst at forebygge de smitsomme og ikke-infektiøse risici forbundet med deres brug.
Inddragelsen af adskillige sundhedsprofessionelle inden for og uden for hospitalet, med varierende træningsniveauer, udsætter patienterne for adskillige komplikationer, hvis forekomst, afhængigt af apparatet, varierer fra 6 til 16 %, og opstår på tidspunktet for indsættelsen (hæmatom). , pneumothorax, nekrose) eller under brug (infektion, trombose, ekstravasation).
Overførsel af viden og erhvervelse af færdigheder fra patienter, der bærer denne type invasiv anordning, er med til at gøre patienten til en spiller i hans eller hendes egen pleje og kan bidrage til at reducere hyppigheden af risici. Som en del af et terapeutisk uddannelsesprogram sigter vi mod at validere de kommunikationsværktøjer og budskaber, der er identificeret af et panel af franske eksperter. Disse budskaber har sammen med artiklen publiceret af Petit et al. gjort os i stand til at udarbejde en kompetencereferenceramme for patienter med en PICC-linje.
Formålet med dette projekt er at evaluere overholdelse af projektet og forståelse af budskaberne på en potentiel patientgruppe.
Dette projekt er en del af en samarbejdstilgang, der omfatter oprettelsen af en mobil applikation til terapeutisk uddannelse og overvågning (applikation under udvikling). Evalueringen af enheden vil være genstand for en national PHRC med nationale strukturer (SPIADI og PRIMO). Målet er at skabe et by-hospital-samarbejde for at forbedre risikostyringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år
- Patienter, der kræver en PICC-linje
- Patienter med et kommunikationsmiddel med en internetforbindelse (computer eller mobiltelefon) eller en alternativ løsning (fastnettelefon)
- Patienter med en forventet levetid på mere end 6 uger
Ekskluderingskriterier:
- Patienten modsatte sig at deltage i undersøgelsen
- Patienten forstår ikke fransk
- Patient, der ikke er tilsluttet en fransk socialsikringsordning
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder patienternes niveau af forståelse af kommunikationsværktøjer.
Tidsramme: UGE 6 EFTER INKLUSION
|
Forståelsesniveauet vil blive vurderet ved tilegnelsen af hovedbudskaberne og vil blive udtrykt som en procentdel af korrekte svar.
|
UGE 6 EFTER INKLUSION
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af patientens overholdelse af kommunikationsværktøjer
Tidsramme: UGE 6 EFTER INKLUSION
|
Overholdelse af kommunikationsværktøjer vil blive vurderet ud fra hyppigheden af deltagelse i de forskellige foreslåede webinarer.
|
UGE 6 EFTER INKLUSION
|
|
Identificer individuelle faktorer: a- Demografisk b- Relateret til underliggende patologi c- Ledelsesrelateret
Tidsramme: uge 6 efter inklusion
|
alder, køn, etnisk oprindelse, modersmål, livsstil, bopæl...
|
uge 6 efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP231313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .