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Adesão e compreensão de um programa de educação terapêutica para pacientes com acesso venoso central (EDUVVC) (EDUVVC)

9 de junho de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Adesão e Compreensão de um Programa de Educação Terapêutica para Pacientes com Cateter Venoso Central

A utilização cada vez maior de cateteres venosos centrais, incluindo cateteres PICC, e a mudança na prática médica para cuidados ambulatórios, estão a tornar cada vez mais complexa a prevenção dos riscos infecciosos e não infecciosos associados à sua utilização.

O envolvimento de numerosos profissionais de saúde dentro e fora do hospital, com diferentes níveis de formação, expõe os pacientes a inúmeras complicações, cuja incidência, dependendo do dispositivo, varia de 6 a 16%, e ocorrem no momento da inserção (hematoma , pneumotórax, necrose) ou durante o uso (infecção, trombose, extravasamento).

A transmissão de conhecimentos e a aquisição de competências pelos pacientes portadores deste tipo de dispositivo invasivo ajuda a tornar o paciente um interveniente no seu próprio cuidado, podendo ajudar a reduzir a frequência dos riscos. No âmbito de um programa de educação terapêutica, pretendemos validar as ferramentas de comunicação e mensagens identificadas por um painel de especialistas franceses. Estas mensagens, juntamente com o artigo publicado por Petit et al, permitiram-nos traçar um quadro de referência de competências para pacientes com linha PICC.

O objetivo deste projeto não intervencionista (RIPH3) é avaliar a adesão do paciente ao projeto e a compreensão das mensagens em uma coorte prospectiva de pacientes.

Este projeto insere-se numa abordagem colaborativa que inclui a criação de uma aplicação móvel para educação terapêutica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A utilização cada vez maior de cateteres venosos centrais, incluindo cateteres PICC, e a mudança na prática médica para cuidados ambulatórios, estão a tornar cada vez mais complexa a prevenção dos riscos infecciosos e não infecciosos associados à sua utilização.

O envolvimento de numerosos profissionais de saúde dentro e fora do hospital, com diferentes níveis de formação, expõe os pacientes a inúmeras complicações, cuja incidência, dependendo do dispositivo, varia de 6 a 16%, e ocorrem no momento da inserção (hematoma , pneumotórax, necrose) ou durante o uso (infecção, trombose, extravasamento).

A transmissão de conhecimentos e a aquisição de competências pelos pacientes portadores deste tipo de dispositivo invasivo ajuda a tornar o paciente um interveniente no seu próprio cuidado, podendo ajudar a reduzir a frequência dos riscos. No âmbito de um programa de educação terapêutica, pretendemos validar as ferramentas de comunicação e mensagens identificadas por um painel de especialistas franceses. Estas mensagens, juntamente com o artigo publicado por Petit et al, permitiram-nos traçar um quadro de referência de competências para pacientes com linha PICC.

O objetivo deste projeto é avaliar a adesão ao projeto e a compreensão das mensagens em uma coorte prospectiva de pacientes.

Este projeto insere-se numa abordagem colaborativa que inclui a criação de uma aplicação móvel de educação e acompanhamento terapêutico (aplicação em desenvolvimento). A avaliação do dispositivo será objecto de um PHRC nacional com estruturas nacionais (SPIADI e PRIMO). O objetivo é criar uma colaboração cidade-hospitalar para melhorar a gestão de riscos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bobigny, França, 93000
        • Hopital Avicenne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com inserção recente de PICC, acompanhados no hospital AVICENNE.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade
  2. Pacientes que necessitam de uma linha PICC
  3. Pacientes com meio de comunicação com conexão à Internet (computador ou celular) ou solução alternativa (telefone fixo)
  4. Pacientes com expectativa de vida prevista superior a 6 semanas

Critério de exclusão:

  1. Paciente se opôs a participar do estudo
  2. Paciente não entende francês
  3. Paciente não afiliado a um regime de segurança social francês
  4. Paciente sob tutela ou curadoria
  5. Paciente sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o nível de compreensão dos pacientes sobre as ferramentas de comunicação.
Prazo: SEMANA 6 PÓS-INCLUSÃO
O nível de compreensão será avaliado na aquisição das mensagens principais e será expresso como percentual de acertos.
SEMANA 6 PÓS-INCLUSÃO

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimando a adesão do paciente às ferramentas de comunicação
Prazo: SEMANA 6 PÓS-INCLUSÃO
A adesão às ferramentas de comunicação será avaliada pela frequência de participação nos diversos webinars propostos.
SEMANA 6 PÓS-INCLUSÃO
Identifique os fatores individuais: a- Demográficos b- Relacionados à patologia subjacente c- Relacionados à gestão
Prazo: semana 6 pós inclusão
idade, sexo, origem étnica, língua materna, estilo de vida, local de residência...
semana 6 pós inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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