- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06478849
Adesão e compreensão de um programa de educação terapêutica para pacientes com acesso venoso central (EDUVVC) (EDUVVC)
Adesão e Compreensão de um Programa de Educação Terapêutica para Pacientes com Cateter Venoso Central
A utilização cada vez maior de cateteres venosos centrais, incluindo cateteres PICC, e a mudança na prática médica para cuidados ambulatórios, estão a tornar cada vez mais complexa a prevenção dos riscos infecciosos e não infecciosos associados à sua utilização.
O envolvimento de numerosos profissionais de saúde dentro e fora do hospital, com diferentes níveis de formação, expõe os pacientes a inúmeras complicações, cuja incidência, dependendo do dispositivo, varia de 6 a 16%, e ocorrem no momento da inserção (hematoma , pneumotórax, necrose) ou durante o uso (infecção, trombose, extravasamento).
A transmissão de conhecimentos e a aquisição de competências pelos pacientes portadores deste tipo de dispositivo invasivo ajuda a tornar o paciente um interveniente no seu próprio cuidado, podendo ajudar a reduzir a frequência dos riscos. No âmbito de um programa de educação terapêutica, pretendemos validar as ferramentas de comunicação e mensagens identificadas por um painel de especialistas franceses. Estas mensagens, juntamente com o artigo publicado por Petit et al, permitiram-nos traçar um quadro de referência de competências para pacientes com linha PICC.
O objetivo deste projeto não intervencionista (RIPH3) é avaliar a adesão do paciente ao projeto e a compreensão das mensagens em uma coorte prospectiva de pacientes.
Este projeto insere-se numa abordagem colaborativa que inclui a criação de uma aplicação móvel para educação terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização cada vez maior de cateteres venosos centrais, incluindo cateteres PICC, e a mudança na prática médica para cuidados ambulatórios, estão a tornar cada vez mais complexa a prevenção dos riscos infecciosos e não infecciosos associados à sua utilização.
O envolvimento de numerosos profissionais de saúde dentro e fora do hospital, com diferentes níveis de formação, expõe os pacientes a inúmeras complicações, cuja incidência, dependendo do dispositivo, varia de 6 a 16%, e ocorrem no momento da inserção (hematoma , pneumotórax, necrose) ou durante o uso (infecção, trombose, extravasamento).
A transmissão de conhecimentos e a aquisição de competências pelos pacientes portadores deste tipo de dispositivo invasivo ajuda a tornar o paciente um interveniente no seu próprio cuidado, podendo ajudar a reduzir a frequência dos riscos. No âmbito de um programa de educação terapêutica, pretendemos validar as ferramentas de comunicação e mensagens identificadas por um painel de especialistas franceses. Estas mensagens, juntamente com o artigo publicado por Petit et al, permitiram-nos traçar um quadro de referência de competências para pacientes com linha PICC.
O objetivo deste projeto é avaliar a adesão ao projeto e a compreensão das mensagens em uma coorte prospectiva de pacientes.
Este projeto insere-se numa abordagem colaborativa que inclui a criação de uma aplicação móvel de educação e acompanhamento terapêutico (aplicação em desenvolvimento). A avaliação do dispositivo será objecto de um PHRC nacional com estruturas nacionais (SPIADI e PRIMO). O objetivo é criar uma colaboração cidade-hospitalar para melhorar a gestão de riscos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93000
- Hopital Avicenne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade
- Pacientes que necessitam de uma linha PICC
- Pacientes com meio de comunicação com conexão à Internet (computador ou celular) ou solução alternativa (telefone fixo)
- Pacientes com expectativa de vida prevista superior a 6 semanas
Critério de exclusão:
- Paciente se opôs a participar do estudo
- Paciente não entende francês
- Paciente não afiliado a um regime de segurança social francês
- Paciente sob tutela ou curadoria
- Paciente sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o nível de compreensão dos pacientes sobre as ferramentas de comunicação.
Prazo: SEMANA 6 PÓS-INCLUSÃO
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O nível de compreensão será avaliado na aquisição das mensagens principais e será expresso como percentual de acertos.
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SEMANA 6 PÓS-INCLUSÃO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimando a adesão do paciente às ferramentas de comunicação
Prazo: SEMANA 6 PÓS-INCLUSÃO
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A adesão às ferramentas de comunicação será avaliada pela frequência de participação nos diversos webinars propostos.
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SEMANA 6 PÓS-INCLUSÃO
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Identifique os fatores individuais: a- Demográficos b- Relacionados à patologia subjacente c- Relacionados à gestão
Prazo: semana 6 pós inclusão
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idade, sexo, origem étnica, língua materna, estilo de vida, local de residência...
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semana 6 pós inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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