- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06478849
Therapietrouw en begrip van een therapeutisch educatieprogramma voor patiënten met centrale veneuze toegang (EDUVVC) (EDUVVC)
Naleving van en begrip van een therapeutisch educatieprogramma voor patiënten met centrale veneuze lijnen
Het steeds toenemende gebruik van centrale veneuze lijnen, inclusief PICC-lijnen, en de verschuiving in de medische praktijk naar ambulante zorg, maken het steeds complexer om de infectieuze en niet-infectieuze risico's die met het gebruik ervan gepaard gaan, te voorkomen.
De betrokkenheid van talrijke beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg binnen en buiten het ziekenhuis, met verschillende opleidingsniveaus, stelt patiënten bloot aan talrijke complicaties, waarvan de incidentie, afhankelijk van het apparaat, varieert van 6 tot 16%, en optreedt op het moment van inbrengen (hematoom). pneumothorax, necrose) of tijdens gebruik (infectie, trombose, extravasatie).
De overdracht van kennis en het verwerven van vaardigheden door patiënten die dit soort invasieve hulpmiddelen dragen, helpt om van de patiënt een speler te maken in zijn of haar eigen zorg, en zou kunnen helpen de frequentie van risico's te verminderen. Als onderdeel van een therapeutisch onderwijsprogramma streven we ernaar de communicatiemiddelen en boodschappen te valideren die door een panel van Franse experts zijn geïdentificeerd. Deze berichten, samen met het artikel gepubliceerd door Petit et al., hebben ons in staat gesteld een referentiekader voor vaardigheden op te stellen voor patiënten met een PICC-lijn.
Het doel van dit niet-interventionele project (RIPH3) is om de therapietrouw van patiënten aan het project en het begrip van de boodschappen in een toekomstig cohort patiënten te evalueren.
Dit project maakt deel uit van een gezamenlijke aanpak die de creatie van een mobiele applicatie voor therapeutisch onderwijs omvat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het steeds toenemende gebruik van centrale veneuze lijnen, inclusief PICC-lijnen, en de verschuiving in de medische praktijk naar ambulante zorg, maken het steeds complexer om de infectieuze en niet-infectieuze risico's die met het gebruik ervan gepaard gaan, te voorkomen.
De betrokkenheid van talrijke beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg binnen en buiten het ziekenhuis, met verschillende opleidingsniveaus, stelt patiënten bloot aan talrijke complicaties, waarvan de incidentie, afhankelijk van het apparaat, varieert van 6 tot 16%, en zich voordoet op het moment van inbrengen (hematoom). pneumothorax, necrose) of tijdens gebruik (infectie, trombose, extravasatie).
De overdracht van kennis en het verwerven van vaardigheden door patiënten die dit soort invasieve hulpmiddelen dragen, helpt om van de patiënt een speler te maken in zijn of haar eigen zorg, en kan helpen de frequentie van risico's te verminderen. Als onderdeel van een therapeutisch onderwijsprogramma streven we ernaar de communicatiemiddelen en boodschappen te valideren die door een panel van Franse experts zijn geïdentificeerd. Deze berichten, samen met het artikel gepubliceerd door Petit et al., hebben ons in staat gesteld een referentiekader voor vaardigheden op te stellen voor patiënten met een PICC-lijn.
Het doel van dit project is om de naleving van het project en het begrip van de boodschappen over een toekomstig cohort patiënten te evalueren.
Dit project maakt deel uit van een gezamenlijke aanpak die de creatie omvat van een mobiele applicatie voor therapeutische educatie en monitoring (applicatie in ontwikkeling). De evaluatie van het apparaat zal het onderwerp zijn van een nationale PHRC met nationale structuren (SPIADI en PRIMO). Het doel is om een samenwerking tussen stad en ziekenhuis tot stand te brengen om het risicobeheer te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die een PICC-lijn nodig hebben
- Patiënten met een communicatiemiddel met internetverbinding (computer of mobiele telefoon) of een alternatieve oplossing (vaste telefoon)
- Patiënten met een voorspelde levensverwachting van meer dan 6 weken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt was tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënt begrijpt geen Frans
- Patiënt is niet aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het begripsniveau van patiënten van communicatiemiddelen.
Tijdsspanne: WEEK 6 NA INCLUSIE
|
Het begripsniveau wordt beoordeeld op basis van de verwerving van de belangrijkste boodschappen en wordt uitgedrukt als een percentage correcte antwoorden.
|
WEEK 6 NA INCLUSIE
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het schatten van de therapietrouw van patiënten met communicatiemiddelen
Tijdsspanne: WEEK 6 NA INCLUSIE
|
De naleving van communicatiemiddelen zal worden beoordeeld aan de hand van de frequentie van deelname aan de verschillende voorgestelde webinars.
|
WEEK 6 NA INCLUSIE
|
|
Identificeer individuele factoren: a- Demografisch b- Gerelateerd aan onderliggende pathologie c- Managementgerelateerd
Tijdsspanne: week 6 na opname
|
leeftijd, geslacht, etnische afkomst, moedertaal, levensstijl, woonplaats...
|
week 6 na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CAMILLE REINPRECHT, Hopital Avicenne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .