インフルエンザや風邪ウイルスに関連する症状を軽減するうがい薬の効果
2026年3月16日 更新者:Colgate Palmolive
インフルエンザや風邪の季節に関連する症状の発生を軽減する塩化セチルピリジニウムと亜鉛うがい薬の有効性 - ランダム化臨床試験
この研究の目的は、インフルエンザや風邪に関連する症状の発生率に対する、定期的な中咽頭の洗浄(うがいによる)の有効性を評価することです。
作業仮説は、マウスウォッシュ製品の使用後、実験的対照計画と比較して、インフルエンザや風邪に関連する症状が大幅に軽減されるというものです。
合計 150 名が 2 つの実験レジメンのいずれかに無作為に割り付けられ、90 日間追跡調査されます。
実験レジメンは、歯磨きに続いて塩化セチルピリジニウム (CPC) (0.075%) と亜鉛を含むアルコールを含まないリンスでうがいをすることから構成され、対照レジメンは歯磨きのみから構成されます。
参加者は1日2回、2分間歯を磨くように指示されます。
試験計画に割り当てられた人は、歯磨きのたびに 20 ml のうがい薬でうがいをします。
最初の訪問時に、参加者は製品と使用説明書、および毎日の記録アンケートを受け取ります。
参加者は、メッセージング アプリケーションを使用して、週に 1 回、毎日の記録を送信するよう求められます。
評価された症状がまったくない日数の割合が主結果として使用されます。
さらに、軟組織および硬組織の検査は、盲検研究者による30日および90日間の追跡調査後に、最初の診察時に行われます。
潜在的な有害事象は研究全体を通じて収集されます。
カイ二乗検定を使用してグループを比較し、一元配置分散分析 (ANOVA) を使用してグループ間の治療グループの症状率を比較します。
有意水準は 95% に設定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
-
Pelotas、Rio Grande do Sul、ブラジル
- Federal University of Pelotas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究者によって判断された、全身の健康状態が良好であること。研究に参加できる90日間の猶予期間。
除外基準:
1. 他の臨床研究に参加している者。 2. 妊娠中または授乳中。 3. 口腔衛生製品、個人衛生製品、またはそれらの成分に対するアレルギーの既往歴がある。 4. 口内に炎症がある、または経口麻酔スプレーを使用する。 5. 糖尿病がある。 6. 研究中に大規模な歯科治療または口腔手術を受けている。 7. 免疫不全状態にある(HIV、AIDS、免疫抑制剤治療)。 8. 総入れ歯を使用します。 9. 手に手根管症候群や関節炎がないこと。 10. 必要なプロトコルに実質的に従わない参加者。 11. 予定された約束に出席しない参加者。 12. 研究期間中に、研究で分析されるパラメーターを妨げる可能性のある薬物治療を受けている参加者。 13. 医療または歯科サービスによる治療を受けている参加者。これにより、研究で分析されるパラメーターが妨げられる可能性があります。 14. 重篤な副作用を発症した参加者。 15. 研究への参加を中止することを選択した参加者。 16. 参加者は研究中に妊娠したと報告した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:コントロール
一人で歯磨き
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実験的:塩化セチルピリジニウム (0.075%) および亜鉛アルコールを含まないマウスウォッシュ
歯磨き+洗口
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口すすぎ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上部呼吸器症状
時間枠:90日
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ウィスコンシン州上部呼吸器症状調査 (WURSS-21) 日次症状レポートによる、風邪およびインフルエンザに関連する上部呼吸器系。
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月5日
一次修了 (実際)
2022年10月6日
研究の完了 (実際)
2022年10月6日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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