Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жидкости для полоскания рта на уменьшение симптомов, связанных с вирусами гриппа и простуды

16 марта 2026 г. обновлено: Colgate Palmolive

Эффективность цетилпиридиния хлорида и жидкости для полоскания рта с цинком в снижении частоты возникновения симптомов, связанных с сезоном гриппа и простуды — рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования будет оценка эффективности регулярной очистки ротоглотки (путем полоскания горла) на частоту возникновения симптомов, связанных с гриппом и простудой. Рабочая гипотеза заключается в том, что после использования средства для полоскания рта произойдет значительное уменьшение симптомов, связанных с гриппом и простудой, по сравнению с экспериментальным контрольным режимом. В общей сложности 150 человек будут рандомизированы в одну из двух экспериментальных схем и будут наблюдаться в течение 90 дней. Экспериментальный режим состоит из чистки зубов с последующим полосканием горла хлоридом цетилпиридиния (ЦПК) (0,075%) и цинксодержащим полосканием без спирта, а контрольный режим состоит только из чистки зубов. Участникам будет предложено чистить зубы два раза в день в течение двух минут. Те, кому назначен тестовый режим, будут полоскать горло 20 мл жидкости для полоскания рта после каждой чистки зубов. При первом посещении участники получат продукты и инструкции по использованию, а также анкету для ежедневного журнала. Участникам будет предложено присылать свои ежедневные записи раз в неделю с помощью приложения для обмена сообщениями. В качестве основного результата будет использоваться доля дней без каких-либо оцениваемых симптомов. Кроме того, на первичной консультации, через 30 и 90 дней наблюдения, будет проводиться исследование мягких и твердых тканей слепым исследователем. Потенциальные нежелательные явления будут собираться на протяжении всего исследования. Группы будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат, а для сравнения частоты симптомов в группе лечения между группами будет использоваться однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA). Уровень значимости будет установлен на уровне 95%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Federal University of Pelotas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Хорошее общее состояние здоровья, по мнению исследователей; Наличие 90 дней для участия в исследовании;

Критерий исключения:

1. Лица, участвующие в любом другом клиническом исследовании; 2. Беременная или кормящая грудью; 3. Наличие в анамнезе аллергии на средства гигиены полости рта, средства личной гигиены или их ингредиенты; 4. У вас раздражение полости рта или использование спреев-анестетиков для перорального применения; 5. Страдаете диабетом; 6. Во время исследования проходить обширное стоматологическое лечение или хирургическую операцию в полости рта; 7. Наличие иммунодефицита (ВИЧ, СПИД, иммуносупрессивная лекарственная терапия); 8. Используйте полные протезы; 9. Не иметь синдрома запястного канала или артрита рук. 10. Участник, существенно не соблюдающий необходимые протоколы; 11. Участник, не пришедший на запланированные встречи; 12. Участник, которого в период исследования лечат лекарствами, которые могут влиять на параметры, анализируемые в исследовании; 13. Участник, который проходит лечение в медицинской или стоматологической службе, и это может повлиять на параметры, анализируемые в исследовании; 14. Участник, у которого развиваются серьезные побочные реакции. 15. Участник, который решает прекратить свое участие в исследовании; 16. Участница сообщает, что была беременна во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Чистка зубов в одиночку
Экспериментальный: хлорид цетилпиридиния (0,075%) и жидкость для полоскания рта без спирта цинка
Чистка зубов + полоскание рта
Лекарство: хлорид цетилпиридиния (0,075%) и жидкость для полоскания рта без спирта цинка
полоскание рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптом верхних дыхательных путей
Временное ограничение: 90 дней
любая верхняя дыхательная система, связанная с простудой и гриппом, согласно ежедневному отчету о симптомах Висконсинского исследования симптомов верхних дыхательных путей (WURSS-21).
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться