- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06479226
Wirkung von Mundwasser bei der Verringerung der mit Grippe- und Erkältungsviren verbundenen Symptome
Wirksamkeit von Cetylpyridiniumchlorid und Zink-Mundwasser bei der Reduzierung des Auftretens von Symptomen im Zusammenhang mit der Grippe und der Erkältungssaison – eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Federal University of Pelotas
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guter systemischer allgemeiner Gesundheitszustand, wie von den Studienforschern festgestellt; Verfügbarkeit von 90 Tagen zur Teilnahme an der Studie;
Ausschlusskriterien:
1. Diejenigen, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen; 2. Schwanger oder stillend; 3. Vorliegen von Allergien gegen Mundhygieneprodukte, Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe; 4. Mundreizungen haben oder orale Betäubungssprays verwenden; 5. Diabetes haben; 6. sich während des Studiums einer umfassenden zahnärztlichen Behandlung oder oralen Operation unterziehen; 7. Vorliegen einer Immunschwäche (HIV, AIDS, immunsuppressive Arzneimitteltherapie); 8. Verwenden Sie Vollprothesen; 9. Sie haben kein Karpaltunnelsyndrom oder Arthritis in den Händen. 10. Teilnehmer, der die erforderlichen Protokolle erheblich nicht befolgt; 11. Teilnehmer, der vereinbarte Termine nicht wahrnimmt; 12. Teilnehmer, der während des Studienzeitraums mit Medikamenten behandelt wird, die die in der Studie analysierten Parameter beeinträchtigen können; 13. Teilnehmer, der von einem medizinischen oder zahnärztlichen Dienst behandelt wird und dies die in der Studie analysierten Parameter beeinträchtigen kann; 14. Teilnehmer, der schwerwiegende Nebenwirkungen entwickelt. 15. Der Teilnehmer, der sich dafür entscheidet, seine Teilnahme an der Studie zu beenden; 16. Die Teilnehmerin gibt an, während der Studie schwanger zu sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Allein Zähneputzen
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Experimental: Cetylpyridiniumchlorid (0,075 %) und zinkalkoholfreies Mundwasser
Zähneputzen + Mundspülung
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Mundspülung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptom der oberen Atemwege
Zeitfenster: 90 Tage
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alle oberen Atemwege, die mit Erkältungen und Grippe in Zusammenhang stehen, gemäß dem täglichen Symptombericht der Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2022-04-FLU-REG-BZ-ZM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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