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Wirkung von Mundwasser bei der Verringerung der mit Grippe- und Erkältungsviren verbundenen Symptome

16. März 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive

Wirksamkeit von Cetylpyridiniumchlorid und Zink-Mundwasser bei der Reduzierung des Auftretens von Symptomen im Zusammenhang mit der Grippe und der Erkältungssaison – eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer regelmäßigen Reinigung des Oropharynx (durch Gurgeln) auf das Auftreten von Symptomen im Zusammenhang mit Grippe und Erkältungen zu bewerten. Die Arbeitshypothese ist, dass die mit Grippe und Erkältungen verbundenen Symptome nach der Verwendung des Mundwasserprodukts im Vergleich zum experimentellen Kontrollregime deutlich reduziert werden. Insgesamt 150 Personen werden randomisiert einem der beiden Versuchsschemata zugeteilt und über einen Zeitraum von 90 Tagen beobachtet. Das Versuchsschema besteht aus Zähneputzen und anschließendem Gurgeln mit einer alkoholfreien Spülung, die Cetylpyridiniumchlorid (CPC) (0,075 %) und Zink enthält, und das Kontrollschema besteht aus alleinigem Zähneputzen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Zähne zweimal täglich zwei Minuten lang zu putzen. Diejenigen, die dem Testprogramm unterzogen werden, gurgeln nach jedem Zähneputzen mit 20 ml der Mundspülung. Beim ersten Besuch erhalten die Teilnehmer die Produkte und Gebrauchsanweisungen sowie einen täglichen Protokollfragebogen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre täglichen Aufzeichnungen einmal pro Woche über eine Messaging-Anwendung zu senden. Als Hauptergebnis wird der Anteil der Tage ohne eines der ausgewerteten Symptome herangezogen. Darüber hinaus werden Weich- und Hartgewebeuntersuchungen bei der Erstkonsultation sowie nach 30 und 90 Tagen Nachuntersuchung durch einen verblindeten Forscher durchgeführt. Potenzielle unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studie erfasst. Die Gruppen werden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests und einer Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) verglichen, um die Symptomraten der Behandlungsgruppe zwischen den Gruppen zu vergleichen. Das Signifikanzniveau wird auf 95 % festgelegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Federal University of Pelotas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter systemischer allgemeiner Gesundheitszustand, wie von den Studienforschern festgestellt; Verfügbarkeit von 90 Tagen zur Teilnahme an der Studie;

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen; 2. Schwanger oder stillend; 3. Vorliegen von Allergien gegen Mundhygieneprodukte, Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe; 4. Mundreizungen haben oder orale Betäubungssprays verwenden; 5. Diabetes haben; 6. sich während des Studiums einer umfassenden zahnärztlichen Behandlung oder oralen Operation unterziehen; 7. Vorliegen einer Immunschwäche (HIV, AIDS, immunsuppressive Arzneimitteltherapie); 8. Verwenden Sie Vollprothesen; 9. Sie haben kein Karpaltunnelsyndrom oder Arthritis in den Händen. 10. Teilnehmer, der die erforderlichen Protokolle erheblich nicht befolgt; 11. Teilnehmer, der vereinbarte Termine nicht wahrnimmt; 12. Teilnehmer, der während des Studienzeitraums mit Medikamenten behandelt wird, die die in der Studie analysierten Parameter beeinträchtigen können; 13. Teilnehmer, der von einem medizinischen oder zahnärztlichen Dienst behandelt wird und dies die in der Studie analysierten Parameter beeinträchtigen kann; 14. Teilnehmer, der schwerwiegende Nebenwirkungen entwickelt. 15. Der Teilnehmer, der sich dafür entscheidet, seine Teilnahme an der Studie zu beenden; 16. Die Teilnehmerin gibt an, während der Studie schwanger zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Allein Zähneputzen
Experimental: Cetylpyridiniumchlorid (0,075 %) und zinkalkoholfreies Mundwasser
Zähneputzen + Mundspülung
Mundspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom der oberen Atemwege
Zeitfenster: 90 Tage
alle oberen Atemwege, die mit Erkältungen und Grippe in Zusammenhang stehen, gemäß dem täglichen Symptombericht der Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21).
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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